ARDS 환자에서 EIT 기반 PEEP 적정 중 인공호흡기에 의한 우심실 손상 (RIGHTENARDS)
2026년 5월 4일 업데이트: Tommaso Pettenuzzo, University of Padova
급성 호흡곤란 증후군 환자에서 전기 임피던스 단층촬영 기반 호기말 양압 적정 중 인공호흡기에 의한 우심실 손상: 파일럿 생리학적 연구.
우심실 부전은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 사망과 관련이 있을 수 있습니다.
기계적 환기는 폐포 과확장 및 무기폐를 유발하여 우심실 부전을 촉진할 수 있습니다.
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 폐 환기의 국소적 분포를 평가하는 병상 비침습적 기법으로, 폐포 과팽창 및 무기폐의 최소 수준을 목표로 호기말 양압(PEEP)을 적정하는 데 도움이 됩니다.
이 생리학적 무작위 교차 시험의 목적은 조절된 침습적 기계 환기를 받는 중등도에서 중증 ARDS 성인 환자의 PEEP 수준이 다른 경흉부 심초음파로 우심실 크기와 기능을 평가하는 것입니다. PEEP 수준은 ARDS 네트워크에 따라 결정됩니다. 낮은 PEEP-FiO2 표, 폐포 과팽창 및 무기폐의 위험을 최소화하는 PEEP 값(EIT에 의해 결정됨), 폐포 과팽창의 위험을 최소화하는 최고 PEEP 값(EIT에 의해 결정됨) 및 폐포 무기폐의 위험(EIT에 의해 결정됨).
우리의 연구 결과는 ARDS 환자의 기계 환기 동안 우심실 보호를 선호하는 PEEP 수준에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 중환자실(ICU)에 입원한 환자에서 매우 흔하고 불만족스러운 단기 및 장기 예후와 관련된 다인성 병인을 가진 미만성 폐 염증성 질환입니다. ARDS 환자는 폐 보호 환기에도 불구하고 환자의 22-50%에서 발생하고 사망률 증가와 관련된 우심실(RV) 부전이 발생할 수 있습니다. ARDS 환자의 생존을 보장해야 함에도 불구하고 기계적 환기 자체는 RV 기능에 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 높은 일회 호흡량, 고원압 또는 호기말 양압(PEEP)의 사용에 이차적으로 작용하는 높은 경폐압은 특히 폭기된 실질 영역에서 폐포 과팽창 및 폐포 혈관 붕괴를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 폐동맥압이 증가하면 RV 후부하가 과도하게 높아지고 수축기 기능이 감소할 수 있습니다. 둘째, 낮은 일회 호흡량 및/또는 PEEP 적용에 잠재적으로 이차적인 실질 무기폐의 발생은 폐포외 혈관 허탈로 인해 폐 혈관 저항을 증가시킬 수 있습니다. 마지막으로 기계적 환기는 폐포 산소화, 산증 및 고칼슘혈증에 의해 매개되는 폐 순환 및 우심실 기능에 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
PEEP의 적용은 폐포의 주기적인 개폐(즉, 무기손상)를 방지하고 산소화를 개선할 수 있습니다. 이상적으로 PEEP는 폐포 모집을 유지하고 산소 공급과 사강을 최적화하는 동시에 폐포 과팽창과 혈역학적 합병증을 피해야 합니다. 그러나 ARDS 환자의 PEEP 적정 전략은 환자마다 PEEP 효과가 다양하고 동일한 환자의 폐 실질 영역이 다르기 때문에 여전히 널리 논의되고 있습니다. 잠재적으로 모집 가능한 폐 실질의 범위와 폐 손상의 분포에 따라 PEEP의 적용은 폐포 과팽창을 유발하고 RV 실패를 촉진하거나 폐포 모집을 선호하고 RV 기능을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 ARDS 환자의 RV 기능 최적화와 PEEP 수준이 어느 정도인지는 여전히 불분명합니다. 과도한 팽창을 증가시키지 않고 폐포 허탈을 줄일 수 있는 PEEP 수준이 RV 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
ARDS 환자의 폐 모집 가능성 및 PEEP 반응성을 평가하기 위한 몇 가지 전략이 제안되었습니다. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 폐 환기의 지역적 분포를 모니터링하는 침상 비침습 기술입니다. EIT로 평가한 바와 같이 과팽창 및 무기폐의 범위를 최소화하는 PEEP 값의 선택은 일부 예비 연구에서 중증 ARDS 환자의 호흡 역학 및 생존 개선과 관련이 있었습니다.
이 전향적 병태생리학적 개입 연구의 목적은 중등도에서 중증 ARDS에 대해 침습 제어 기계 환기가 필요한 성인 환자의 경흉부 심초음파를 통해 우심실 크기와 기능의 변화를 각 환자의 무작위 순서에 따라 적용된 4가지 PEEP 값으로 평가하는 것입니다. :
- ARDS 네트워크 저 PEEP-흡기 산소 분획(FiO2) 표에 따라 결정된 PEEP 수준
- EIT에 의해 결정된 과확장 및 무기폐의 위험을 최소화하는 PEEP 값;
- EIT에 의해 결정된 대로 과도한 팽창의 위험을 최소화하는 가장 높은 PEEP 값;
- EIT에서 결정한 무기폐 위험을 최소화하는 최저 PEEP 수준.
연구의 1차 가설은 폐포의 과팽창과 허탈을 동시에 최소화하는 PEEP 수준이 낮은 PEEP-FiO2 표에 따라 선택된 PEEP 수준과 과팽창과 허탈을 각각 최소화하는 PEEP 수준보다 더 나은 RV 기능과 관련이 있다는 것입니다. 이 연구의 두 번째 가설은 다음과 같습니다. 1) 과도한 팽창을 최소화하는 PEEP 수준은 붕괴를 최소화하는 PEEP 수준보다 더 나은 RV 기능과 관련이 있습니다. 2) 폐포 허탈을 최소화하는 PEEP 수준은 낮은 PEEP-FiO2 표에 따라 선택된 PEEP 수준, 과도한 팽창과 허탈을 동시에 최소화하는 PEEP 수준, 그리고 과도한 팽창을 최소화하는 PEEP 수준.
이 연구에서 얻은 생리학적 데이터는 ARDS 환자의 PEEP의 우심실 보호 수준에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 환자 생존 개선과 관련된 PEEP 수준을 조사하는 향후 대규모 무작위 연구를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padua, 이탈리아
- University Hospital of Padua
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 급성 호흡 곤란 증후군
- 급성호흡곤란증후군 진단 후 72시간 이내 포함
- 기관내삽관 또는 기관절개술
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 입원 중 흉부 수술 또는 폐 이식
- 동원술에 대한 금기(수액 또는 승압제 투여에도 불구하고 평균 동맥압이 65mmHg 미만, 흉관을 통한 활성 공기 누출, 기흉 또는 흉부 배액이 없는 피하 또는 종격 폐기종)
- 전기 임피던스 단층 촬영에 대한 금기(모집 조작에 대한 금기, 가슴에 심장박동기 또는 기타 전자 장치의 존재, 전극 배치 영역의 부상 또는 화상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 PEEP-FiO2 테이블에 따른 PEEP 레벨
급성 호흡곤란 증후군 네트워크 가이드라인에서 제안한 낮은 PEEP-FiO2 표에 따라 환자의 흡기 산소 분율(FiO2)을 기반으로 선택된 호기말 양압(PEEP) 수준
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호기말 양압 수준
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실험적: 과도한 팽창 및 무기폐의 위험을 최소화하는 PEEP
호기말 양압(PEEP) 수준은 전기 임피던스 단층 촬영 기반 감소 PEEP 시험으로 평가한 바와 같이 각각 폐포 과팽창 및 무기폐로 인한 순응 손실의 누적 백분율 곡선 사이의 교차점을 기반으로 선택됩니다.
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호기말 양압 수준
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실험적: 과도한 팽창의 위험을 최소화하는 PEEP
폐포 과팽창이 없는 것과 관련된 최고 호기말 양압(PEEP) 수준은 전기 임피던스 단층 촬영 기반 감소 PEEP 시험으로 평가한 바와 같이 폐포 과팽창으로 인한 순응 손실의 누적 백분율 곡선을 기반으로 선택됩니다.
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호기말 양압 수준
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실험적: 무기폐의 위험을 최소화하는 PEEP
폐포 허탈로 인한 순응도 손실의 누적 백분율 곡선을 기준으로 선택된 폐포 허탈이 없는 것과 관련된 최저 호기말 양압(PEEP) 수준, 전기 임피던스 단층 촬영 기반 감소 PEEP 시험으로 평가
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호기말 양압 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 직경 1
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실에 초점을 맞춘 정점 4방 시야에서 확장기 말에서 우심실 유입의 기저 1/3에서 최대 횡단 치수
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 직경 2
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 유입의 중간 1/3 지점에 있는 횡단 우심실 직경, 최대 기저부 직경과 정점 사이의 대략 중간 지점, 이완기말 유두근 수준.
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 분수 면적 변화
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 심내막 경계를 자유벽을 따라 외측 삼첨판 고리에서 정점까지 그리고 다시 내측 삼첨판 고리까지 수동으로 추적한 후 결정되는 이완기말 면적과 수축기말 면적 대 이완기말 면적의 차이의 비율, 확장기말과 수축기말에서 심실간 중격을 따라, 우심실에 초점을 맞춘 정점 4방 시야
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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편심 지수
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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두 개의 좌심실 축 사이의 비율, 하나는 심실 중격에 평행하고 다른 하나는 이것에 수직이며, 유두 중간 흉골주위 단축 보기에서
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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삼첨판 환상면 수축기 소풍
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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M-모드에 의한 삼첨판 환형 종단 편위, 우심실 자유벽 종단 편위와 도플러 빔의 평행 정렬을 달성하는 정점 4-챔버 보기에서 이완기말과 최대 수축기 사이에서 측정됨
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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조직 도플러 이미징에서 파생된 측면 삼첨판 고리의 수축기 속도
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 자유벽 세로 편위와 도플러 빔의 평행 정렬을 달성하는 정단 4-챔버 뷰에서 펄스파 조직 도플러 이미징에 의한 측면 삼첨판 고리의 최고 수축기 속도
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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심근 성능의 우심실 지수
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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도플러 빔과 우심실 자유 벽 세로 편위의 평행 정렬을 달성하는 정단 4 챔버 뷰에서 펄스파 조직 도플러 이미징으로 측정한 박출 시간에 대한 등용적 수축 및 이완 시간 사이의 합의 비율
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 수축기 혈압
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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단순화된 Bernoulli 방정식을 적용하고 중심정맥압으로부터 추정된 우심방압을 더하여 가장 높은 값을 허용하는 뷰에서 측정한 삼첨판 역류 제트의 속도로부터 계산
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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심근 등용적 가속도
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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도플러 빔과 우심실 자유 벽 세로 편위의 평행 정렬을 달성하는 정단 4 챔버 뷰에서 펄스파 조직 도플러 이미징에 의한 가속 시간에 대한 등용적 수축 동안의 측면 삼첨판 고리 최고 속도의 비율
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 뇌졸중 지수
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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수축기 동안 대동맥판 수준 흉골주위 단축 보기에서 폐동맥 판막 수준의 속도-시간 적분과 우심실 유출관의 가로 면적과 체표면적 사이의 곱으로 계산된 우심실 박출량의 비율
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 뇌졸중 작업 지수
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 뇌졸중 지수와 우심실 수축기압 사이의 제품
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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우심실 자유벽 세로 변형
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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자유벽을 따라 외측 삼첨판 고리에서 정점까지 그리고 다시 내측 삼첨판 고리로 우심실 심내막 경계를 수동으로 추적한 후 우심실 자유벽의 3개 세그먼트에 걸쳐 평균화된 세로 얼룩 추적 유래 변형의 피크 값 우심실 중심 정점 4방 시야
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 설정
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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일회 호흡량, 호흡수, 흡기 산소 비율, 흡기에서 호기까지의 시간
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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호흡 역학
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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고원압, 총 호기말 양압, 구동 압력, 기계적 동력
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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동맥혈 가스 분석
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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pH, 이산화탄소의 동맥 분압, 산소의 동맥 분압, 동맥 산소 포화도, 중탄산염, 젖산염
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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죽은 공간
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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Bohr-Enghoff 방정식(이산화탄소의 동맥 분압과 호기말 이산화탄소의 차이 대 이산화탄소의 동맥 분압의 비율)에서 추정
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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환기 비율
기간: PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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분당 환기량과 이산화탄소 동맥 분압의 곱을 예상 체중으로 나눈 값 x 100 x 37.5
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PEEP 4단계 적용 후 20분 경과 후 측정
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분로
기간: 개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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(1 - 동맥 산소 포화도)를 (1 - 중심 정맥 산소 포화도)로 나눈 값으로 계산
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개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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혈역학
기간: 개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 심박수, 중심정맥압, 혈관작용제 투여량
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개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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흉막 및 폐 초음파
기간: 개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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폐초음파 점수, 폐확장 점수
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개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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신장 초음파
기간: 개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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신장 저항 지수, 신장 정맥 정체 지수
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개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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초음파 이미지 품질
기간: 개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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2018 American College of Emergency Physicians Guidelines에 따라 평가된 품질
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개입 적용 후 20분 경과 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padova University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5546/AO/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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