- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05583461
Вентилятор-индуцированное повреждение правого желудочка во время титрования PEEP на основе EIT у пациентов с ОРДС (RIGHTENARDS)
Вентилятор-индуцированное повреждение правого желудочка во время электроимпедансной томографии на основе титрования положительного давления в конце выдоха у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом: экспериментальное физиологическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — диффузное воспалительное заболевание легких с многофакторной этиологией, очень часто встречающееся у больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и ассоциированное с неудовлетворительным краткосрочным и долгосрочным прогнозом. У пациентов с ОРДС может развиться правожелудочковая (ПЖ) недостаточность, которая возникает у 22-50% больных, несмотря на защитную вентиляцию легких, и связана с повышенной смертностью. Несмотря на то, что механическая вентиляция необходима для обеспечения выживания пациентов с ОРДС, сама по себе механическая вентиляция может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию правого желудочка. Во-первых, высокое транспульмональное давление, вторичное по отношению к использованию высокого дыхательного объема, давления плато или положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), может вызвать перерастяжение альвеол, особенно в вентилируемых паренхиматозных областях, и коллапс альвеолярных сосудов. Последующее повышение давления в легочной артерии может привести к чрезмерно высокой постнагрузке ПЖ и снижению систолической функции. Во-вторых, развитие паренхиматозного ателектаза, потенциально вторичного по отношению к применению низких дыхательных объемов и/или ПДКВ, может увеличить сопротивление легочных сосудов из-за коллапса экстраальвеолярных сосудов. Наконец, искусственная вентиляция легких может оказывать косвенное влияние на легочное кровообращение и функцию правого желудочка, опосредованное альвеолярной оксигенацией, ацидозом и гиперкапнией.
Применение ПДКВ может предотвратить циклическое открытие и закрытие альвеол (т. е. ателектравму) и улучшить оксигенацию. В идеале ПДКВ должно поддерживать рекрутирование легких и оптимизировать оксигенацию и мертвое пространство, в то же время избегая перерастяжения альвеол и гемодинамических осложнений. Тем не менее, стратегия титрования ПДКВ у пациентов с ОРДС до сих пор широко обсуждается из-за вариабельности эффектов ПДКВ у разных пациентов и различных участков паренхимы легких у одного и того же пациента. В зависимости от степени потенциально рекрутируемой легочной паренхимы и распределения повреждения легких применение PEEP может вызвать альвеолярное перерастяжение и способствовать недостаточности правого желудочка и/или способствовать рекрутированию альвеол и улучшить функцию правого желудочка. Поэтому до сих пор неясно, какой уровень ПДКВ связан с оптимизацией функции ПЖ у пациентов с ОРДС. Мы можем предположить, что уровень PEEP, способный уменьшить альвеолярный коллапс без увеличения перерастяжения, может улучшить функцию правого желудочка.
Было предложено несколько стратегий для оценки рекрутируемости легких и чувствительности PEEP у пациентов с ОРДС. Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный метод, который позволяет контролировать региональное распределение легочной вентиляции. Выбор значения ПДКВ, минимизирующего степень перерастяжения и ателектазов по оценке с помощью EIT, был связан с лучшей дыхательной механикой и выживаемостью у пациентов с тяжелым ОРДС в некоторых пилотных исследованиях.
Целью этого проспективного патофизиологического интервенционного исследования является оценка изменений размера и функции правого желудочка с помощью трансторакальной эхокардиографии у взрослых пациентов, нуждающихся в инвазивной контролируемой искусственной вентиляции легких при среднетяжелом и тяжелом ОРДС с использованием четырех различных значений ПДКВ, применяемых в соответствии с рандомизированной последовательностью у каждого пациента. :
- Уровень ПДКВ определяли по таблице ARDS Network low PEEP-фракция вдыхаемого кислорода (FiO2);
- Значение ПДКВ, минимизирующее риск перерастяжения и ателектаза по данным EIT;
- Самое высокое значение ПДКВ, минимизирующее риск перерастяжения по данным EIT;
- Самый низкий уровень ПДКВ, минимизирующий риск ателектаза по данным EIT.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что уровень ПДКВ, который одновременно минимизирует альвеолярное перерастяжение и коллапс, связан с лучшей функцией правого желудочка, чем уровень ПДКВ, выбранный на основе таблицы низкого ПДКВ-FiO2, и уровни ПДКВ, минимизирующие перерастяжение и коллапс, по отдельности. Вторичные гипотезы исследования заключаются в следующем: 1) уровень ПДКВ, минимизирующий перерастяжение, связан с лучшей функцией ПЖ, чем уровень ПДКВ, минимизирующий коллапс; 2) уровень ПДКВ, минимизирующий альвеолярный коллапс, связан с более высоким содержанием воздуха в легких по данным УЗИ легких по сравнению с уровнями ПДКВ, выбранными на основе таблицы низкого ПДКВ-FiO2, уровнем ПДКВ, минимизирующим одновременно перерастяжение и коллапс, и Уровень PEEP, минимизирующий перерастяжение.
Физиологические данные, полученные в этом исследовании, могут дать ценную информацию о защитном уровне ПДКВ для правого желудочка у пациентов с ОРДС и поддержать будущие крупные рандомизированные исследования, изучающие уровни ПДКВ, связанные с улучшением выживаемости пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padua, Италия
- University Hospital of Padua
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острый респираторный дистресс-синдром от умеренной до тяжелой степени
- Включение в течение 72 часов после постановки диагноза острого респираторного дистресс-синдрома
- Эндотрахеальная интубация или трахеостомия
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Беременность
- Отсутствие информированного согласия
- Торакальная хирургия или трансплантация легких во время госпитализации
- Противопоказания к маневрам рекрутмента (среднее артериальное давление ниже 65 мм рт. ст., несмотря на введение жидкости или вазопрессоров, активная утечка воздуха через плевральную дренажную трубку, пневмоторакс или подкожная или медиастинальная эмфизема при отсутствии дренирования грудной клетки)
- Противопоказания к электроимпедансной томографии (противопоказания к рекрутмент-маневрам, наличие кардиостимуляторов или других электронных устройств в грудной клетке, травмы или ожоги в области размещения электродов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень ПДКВ по таблице low PEEP-FiO2
Уровень положительного давления в конце выдоха (PEEP), выбранный на основе доли кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) пациента в соответствии с таблицей низкого PEEP-FiO2, предложенной Сетевыми рекомендациями по острому респираторному дистресс-синдрому
|
Уровень положительного давления в конце выдоха
|
|
Экспериментальный: PEEP минимизирует риск перерастяжения и ателектазов
Уровень положительного давления в конце выдоха (PEEP), выбранный на основе пересечения кривых кумулятивных процентов потери растяжимости из-за альвеолярного перерастяжения и ателектаза, соответственно, по оценке с помощью исследования декрементного PEEP на основе электроимпедансной томографии.
|
Уровень положительного давления в конце выдоха
|
|
Экспериментальный: PEEP минимизирует риск перерастяжения
Наивысший уровень положительного давления в конце выдоха (PEEP), связанный с отсутствием альвеолярного перерастяжения, выбранный на основе кривой кумулятивного процента потери растяжимости из-за альвеолярного перерастяжения, по оценке с помощью исследования декрементного PEEP на основе электроимпедансной томографии
|
Уровень положительного давления в конце выдоха
|
|
Экспериментальный: PEEP минимизирует риск ателектаза
Самый низкий уровень положительного давления в конце выдоха (PEEP), связанный с отсутствием альвеолярного коллапса, выбранный на основе кривой кумулятивного процента потери растяжимости из-за альвеолярного коллапса, по оценке с помощью исследования декрементного PEEP на основе электроимпедансной томографии.
|
Уровень положительного давления в конце выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр правого желудочка 1
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Максимальный поперечный размер в базальной трети притока правого желудочка в конечной диастоле в апикальной четырехкамерной проекции с фокусом на правый желудочек
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Диаметр правого желудочка 2
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Поперечный диаметр правого желудочка в средней трети притока правого желудочка, примерно посередине между максимальным базальным диаметром и верхушкой, на уровне папиллярных мышц в конце диастолы.
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Изменение фракционной площади правого желудочка
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Отношение разности конечно-диастолической площади и конечно-систолической площади к конечно-диастолической площади, которые определяют после ручного прослеживания границы эндокарда правого желудочка от латерального кольца трикуспидального клапана по свободной стенке к верхушке и обратно к медиальному кольцу трехстворчатого клапана, вдоль межжелудочковой перегородки в конечной диастоле и конечной систоле, в апикальной четырехкамерной проекции правого желудочка
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Индекс эксцентриситета
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Соотношение между двумя осями левого желудочка, одной параллельной межжелудочковой перегородке и одной перпендикулярной ей, в срединно-папиллярной парастернальной проекции по короткой оси
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Продольная экскурсия трикуспидального кольца в М-режиме, измеряемая между конечной диастолой и пиковой систолой в апикальной четырехкамерной проекции, которая обеспечивает параллельное выравнивание допплеровского луча с продольной экскурсией свободной стенки правого желудочка
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Систолическая скорость латерального кольца трехстворчатого клапана, полученная по данным тканевой допплерографии
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Пиковая систолическая скорость латерального кольца трехстворчатого клапана с помощью импульсно-волновой тканевой допплерографии в апикальной четырехкамерной проекции, которая обеспечивает параллельное выравнивание допплеровского луча с продольной экскурсией свободной стенки правого желудочка
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Правожелудочковый индекс работы миокарда
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Отношение суммы времени изоволюмического сокращения и расслабления ко времени выброса, измеренное с помощью импульсно-волновой тканевой допплерографии в апикальной четырехкамерной проекции, которая обеспечивает параллельное выравнивание допплеровского луча с продольной экскурсией свободной стенки правого желудочка
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Систолическое давление в правом желудочке
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Рассчитывается по скорости струи трикуспидальной регургитации, измеренной в проекции, допускающей наибольшее значение, путем применения упрощенного уравнения Бернулли и добавления давления в правом предсердии, рассчитанного по центральному венозному давлению.
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Изоволюмическое ускорение миокарда
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Отношение пиковой скорости латерального кольца трехстворчатого клапана во время изоволюмического сокращения ко времени ускорения с помощью импульсно-волновой тканевой допплерографии в апикальной четырехкамерной проекции, которая обеспечивает параллельное выравнивание допплеровского луча с продольной экскурсией свободной стенки правого желудочка
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Ударный индекс правого желудочка
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Отношение ударного объема правого желудочка, рассчитанное как произведение интеграла скорость-время на уровне клапана легочной артерии и поперечной площади выходного тракта правого желудочка в парастернальной проекции по короткой оси на уровне клапана аорты во время систолы, и на площадь поверхности тела
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Индекс ударной работы правого желудочка
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Произведение между индексом удара правого желудочка и систолическим давлением в правом желудочке
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Продольная деформация свободной стенки правого желудочка
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Пиковое значение продольной спекл-трекинговой деформации, усредненное по трем сегментам свободной стенки правого желудочка, после ручного отслеживания границы эндокарда правого желудочка от латерального кольца трехстворчатого клапана вдоль свободной стенки к верхушке и обратно к медиальному кольцу трехстворчатого клапана в апикальная четырехкамерная проекция с фокусом на правый желудочек
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настройки вентилятора
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Дыхательный объем, частота дыхания, доля вдыхаемого кислорода, время от вдоха до выдоха
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Дыхательная механика
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Давление плато, общее положительное давление в конце выдоха, приводное давление, механическая мощность
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
рН, парциальное давление углекислого газа в артериальной крови, парциальное давление кислорода в артериальной крови, насыщение артериальной крови кислородом, бикарбонаты, лактаты
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Мертвый космос
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Оценивается по уравнению Бора-Энггофа (отношение разницы между артериальным парциальным давлением углекислого газа и углекислого газа в конце выдоха к артериальному парциальному давлению углекислого газа)
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Вентиляционное отношение
Временное ограничение: Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
Произведение между минутной вентиляцией легких и парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови, деленное на расчетную массу тела x 100 x 37,5
|
Измеряется через 20 минут после применения каждого из четырех уровней ПДКВ.
|
|
Шунт
Временное ограничение: Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
Рассчитывается как (1 - сатурация артериальной крови кислородом), деленная на (1 - сатурация центральной венозной крови)
|
Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, центральное венозное давление, дозировка вазоактивных средств
|
Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
|
УЗИ плевры и легких
Временное ограничение: Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
Оценка УЗИ легких, оценка реаэрации легких
|
Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
|
УЗИ почек
Временное ограничение: Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
Почечный резистивный индекс, индекс почечного венозного застоя
|
Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
|
Качество изображения УЗИ
Временное ограничение: Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
Качество оценивается в соответствии с рекомендациями Американского колледжа врачей скорой помощи от 2018 г.
|
Измерено через 20 минут после применения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padova University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vieillard-Baron A, Matthay M, Teboul JL, Bein T, Schultz M, Magder S, Marini JJ. Experts' opinion on management of hemodynamics in ARDS patients: focus on the effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):739-749. doi: 10.1007/s00134-016-4326-3. Epub 2016 Apr 1.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Bein T, Grasso S, Moerer O, Quintel M, Guerin C, Deja M, Brondani A, Mehta S. The standard of care of patients with ARDS: ventilatory settings and rescue therapies for refractory hypoxemia. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):699-711. doi: 10.1007/s00134-016-4325-4. Epub 2016 Apr 4.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Kuipers MT, van der Poll T, Schultz MJ, Wieland CW. Bench-to-bedside review: Damage-associated molecular patterns in the onset of ventilator-induced lung injury. Crit Care. 2011;15(6):235. doi: 10.1186/cc10437. Epub 2011 Nov 30.
- Del Sorbo L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome and multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2011 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283427295.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Santa Cruz R, Rojas JI, Nervi R, Heredia R, Ciapponi A. High versus low positive end-expiratory pressure (PEEP) levels for mechanically ventilated adult patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009098. doi: 10.1002/14651858.CD009098.pub2.
- Carpenter TC, Stenmark KR. Hypoxia decreases lung neprilysin expression and increases pulmonary vascular leak. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2001 Oct;281(4):L941-8. doi: 10.1152/ajplung.2001.281.4.L941.
- Madjdpour C, Jewell UR, Kneller S, Ziegler U, Schwendener R, Booy C, Klausli L, Pasch T, Schimmer RC, Beck-Schimmer B. Decreased alveolar oxygen induces lung inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Feb;284(2):L360-7. doi: 10.1152/ajplung.00158.2002. Epub 2002 Oct 11.
- Mekontso Dessap A, Voiriot G, Zhou T, Marcos E, Dudek SM, Jacobson JR, Machado R, Adnot S, Brochard L, Maitre B, Garcia JG. Conflicting physiological and genomic cardiopulmonary effects of recruitment maneuvers in murine acute lung injury. Am J Respir Cell Mol Biol. 2012 Apr;46(4):541-50. doi: 10.1165/rcmb.2011-0306OC. Epub 2011 Dec 1.
- Gattinoni L, Marini JJ. In search of the Holy Grail: identifying the best PEEP in ventilated patients. Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):728-731. doi: 10.1007/s00134-022-06698-x. Epub 2022 May 5. No abstract available.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Zochios V, Parhar K, Tunnicliffe W, Roscoe A, Gao F. The Right Ventricle in ARDS. Chest. 2017 Jul;152(1):181-193. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.019. Epub 2017 Mar 4.
- Schmitt JM, Vieillard-Baron A, Augarde R, Prin S, Page B, Jardin F. Positive end-expiratory pressure titration in acute respiratory distress syndrome patients: impact on right ventricular outflow impedance evaluated by pulmonary artery Doppler flow velocity measurements. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1154-8. doi: 10.1097/00003246-200106000-00012.
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Zapol WM, Snider MT. Pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. N Engl J Med. 1977 Mar 3;296(9):476-80. doi: 10.1056/NEJM197703032960903.
- Sato R, Dugar S, Cheungpasitporn W, Schleicher M, Collier P, Vallabhajosyula S, Duggal A. The impact of right ventricular injury on the mortality in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 May 21;25(1):172. doi: 10.1186/s13054-021-03591-9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Lemarie J, Maigrat CH, Kimmoun A, Dumont N, Bollaert PE, Selton-Suty C, Gibot S, Huttin O. Feasibility, reproducibility and diagnostic usefulness of right ventricular strain by 2-dimensional speckle-tracking echocardiography in ARDS patients: the ARD strain study. Ann Intensive Care. 2020 Feb 13;10(1):24. doi: 10.1186/s13613-020-0636-2.
- Quisi A, Harbalioglu H, Ozel MA, Alici G, Genc O, Kurt IH. The association between the renal resistive index and the myocardial performance index in the general population. Echocardiography. 2020 Sep;37(9):1399-1405. doi: 10.1111/echo.14702. Epub 2020 Aug 10.
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Sella N, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Andreatta G, De Cassai A, Schiavolin C, Simoni C, Pasin L, Boscolo A, Navalesi P. Electrical impedance tomography: A compass for the safe route to optimal PEEP. Respir Med. 2021 Oct;187:106555. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106555. Epub 2021 Jul 30.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- American College of Emergency Physicians 2018 Guidelines. Accessible from www.acep.org.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Zochios V, Yusuff H, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Acute right ventricular injury phenotyping in ARDS. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):99-102. doi: 10.1007/s00134-022-06904-w. Epub 2022 Oct 11. No abstract available.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5546/AO/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .