- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583461
Ventilátorem indukované poranění pravé komory během titrace PEEP na základě EIT u pacientů s ARDS (RIGHTENARDS)
Poškození pravé komory vyvolané ventilátorem během titrace pozitivního tlaku na konci výdechu na základě elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně: pilotní fyziologická studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je difuzní plicní zánětlivé onemocnění s multifaktoriální etiologií, které je velmi časté u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a je spojeno s neuspokojivou krátkodobou i dlouhodobou prognózou. U pacientů s ARDS může dojít k selhání pravé komory (PK), ke kterému dochází u 22–50 % pacientů navzdory plicní ochranné ventilaci a je spojeno se zvýšenou mortalitou. Přestože je nutná k zajištění přežití pacientů s ARDS, samotná mechanická ventilace může mít škodlivé účinky na funkci pravé komory. Za prvé, vysoký transpulmonální tlak, sekundární k použití vysokého dechového objemu, tlaku v plató nebo pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP), může způsobit alveolární nadměrné roztažení, zejména v provzdušněných parenchymálních oblastech, a kolaps alveolárních cév. Následné zvýšení pulmonálního arteriálního tlaku může vést k nadměrně vysokému afterloadu RV a snížené systolické funkci. Za druhé, rozvoj parenchymální atelektázy potenciálně sekundární k aplikaci nízkých dechových objemů a/nebo PEEP může zvýšit plicní vaskulární rezistenci kvůli extraalveolárnímu vaskulárnímu kolapsu. Konečně, mechanická ventilace může mít nepřímé účinky na plicní cirkulaci a funkci RV, zprostředkované alveolární oxygenací, acidózou a hyperkapnií.
Aplikace PEEP může zabránit cyklickému otevírání a zavírání alveolů (tj. ateletrauma) a zlepšit okysličení. V ideálním případě by PEEP měl udržovat nábor plic a optimalizovat okysličení a mrtvý prostor a zároveň se vyhýbat alveolární nadměrné distenzi a hemodynamickým komplikacím. Strategie titrace PEEP u pacientů s ARDS je však stále široce diskutována kvůli variabilitě účinků PEEP u různých pacientů a různých oblastech plicního parenchymu u téhož pacienta. V závislosti na rozsahu potenciálně rekrutovatelného plicního parenchymu a distribuci poškození plic může aplikace PEEP způsobit alveolární nadměrnou distenzi a podpořit selhání RV a/nebo podpořit alveolární nábor a zlepšit funkci RV. Proto stále není jasné, jaká úroveň PEEP je spojena s optimalizací funkce RV u pacientů s ARDS. Můžeme předpokládat, že úroveň PEEP schopná snížit alveolární kolaps bez zvýšení nadměrné distenze může zlepšit funkci RV.
Bylo navrženo několik strategií pro hodnocení rekrutovatelnosti plic a citlivosti PEEP u pacientů s ARDS. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní technika u lůžka, která monitoruje regionální distribuci plicní ventilace. Volba hodnoty PEEP, která minimalizuje rozsah nadměrné distenze a atelektázy, jak byla hodnocena pomocí EIT, byla v některých pilotních studiích spojena s lepší mechanikou dýchání a přežitím u pacientů s těžkým ARDS.
Cílem této prospektivní patofyziologické intervenční studie je vyhodnotit variaci velikosti a funkce pravé komory pomocí transtorakální echokardiografie u dospělých pacientů vyžadujících invazivní řízenou mechanickou ventilaci pro středně těžké až těžké ARDS se čtyřmi různými hodnotami PEEP aplikovanými podle randomizované sekvence u každého pacienta :
- Úroveň PEEP stanovená podle tabulky ARDS Network low PEEP-fraction inspirovaného kyslíku (FiO2);
- Hodnota PEEP, která minimalizuje riziko nadměrné distenze a atelektázy, jak je stanovena EIT;
- Nejvyšší hodnota PEEP, která minimalizuje riziko nadměrného roztažení, jak je stanoveno EIT;
- Nejnižší úroveň PEEP, která minimalizuje riziko atelektázy, jak je stanoveno EIT.
Primární hypotézou studie je, že hladina PEEP, která současně minimalizuje alveolární nadměrnou distenzi a kolaps, je spojena s lepší funkcí RV než hladina PEEP vybraná na základě nízké tabulky PEEP-FiO2 a hladin PEEP, které minimalizují nadměrné roztažení a kolaps, samostatně. Sekundární hypotézy studie jsou, že: 1) hladina PEEP, která minimalizuje nadměrné roztažení, je spojena s lepší funkcí RV než hladina PEEP, která minimalizuje kolaps; 2) hladina PEEP, která minimalizuje alveolární kolaps, je spojena s vyšším obsahem vzduchu v plicích, jak bylo stanoveno ultrazvukem plic, ve srovnání s hladinami PEEP zvolenými na základě tabulky nízkého PEEP-FiO2, hladiny PEEP, která minimalizuje nadměrné roztažení a kolaps současně, a Úroveň PEEP, která minimalizuje nadměrné roztažení.
Fyziologická data získaná z této studie mohou nabídnout cenné poznatky o úrovni ochrany pravé komory PEEP u pacientů s ARDS a podpořit budoucí velké randomizované studie zkoumající hladiny PEEP spojené se zlepšeným přežitím pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tommaso Pettenuzzo, MD
- Telefonní číslo: 00390498213090
- E-mail: tommaso.pettenuzzo@aopd.veneto.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vincenzo Mastronardo
- Telefonní číslo: 00390498213090
- E-mail: vincenzo.mastronardo@aopd.veneto.it
Studijní místa
-
-
-
Padua, Itálie
- Nábor
- University Hospital of Padua
-
Kontakt:
- Tommaso Pettenuzzo, MD
- Telefonní číslo: 00390498213090
- E-mail: tommaso.pettenuzzo@aopd.veneto.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžký až těžký syndrom akutní respirační tísně
- Zařazení do 72 hodin od diagnózy syndromu akutní respirační tísně
- Endotracheální intubace nebo tracheostomie
Kritéria vyloučení:
- Věk nižší než 18 let
- Těhotenství
- Absence informovaného souhlasu
- Hrudní operace nebo transplantace plic při příjmu
- Kontraindikace náborových manévrů (střední arteriální tlak nižší než 65 mmHg navzdory podání tekutin nebo vazopresorů, aktivní únik vzduchu hrudní trubicí, pneumotorax nebo podkožní nebo mediastinální emfyzém při absenci hrudní drenáže)
- Kontraindikace elektrické impedanční tomografie (kontraindikace náborových manévrů, přítomnost kardiostimulátorů nebo jiných elektronických zařízení v hrudníku, poranění nebo popáleniny v oblasti umístění elektrod)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Úroveň PEEP podle tabulky nízkého PEEP-FiO2
Hladina pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) vybraná na základě pacientovy frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) podle tabulky nízké PEEP-FiO2 navržené v pokynech sítě Acute Respiratory Distress Syndrome Network Guidelines
|
Pozitivní úroveň koncového výdechového tlaku
|
Experimentální: PEEP minimalizuje riziko nadměrné distenze a atelektázy
Hladina pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) vybraná na základě průsečíku mezi křivkami kumulativních procent ztráty poddajnosti v důsledku alveolární nadměrné distenze a atelektázy, jak bylo hodnoceno dekrementální studií PEEP na základě elektrické impedanční tomografie
|
Pozitivní úroveň koncového výdechového tlaku
|
Experimentální: PEEP minimalizující riziko nadměrné distenze
Nejvyšší hladina pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) spojená s nulovou alveolární nadměrnou distenzí vybraná na základě křivky kumulativního procenta ztráty poddajnosti v důsledku alveolární nadměrné distenze, jak byla hodnocena dekrementální studií PEEP na základě elektrické impedanční tomografie
|
Pozitivní úroveň koncového výdechového tlaku
|
Experimentální: PEEP minimalizující riziko atelektázy
Nejnižší hladina pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) spojená s žádným alveolárním kolapsem vybraná na základě křivky kumulativního procenta ztráty poddajnosti v důsledku alveolárního kolapsu, jak byla hodnocena pomocí dekrementální studie PEEP na bázi elektrické impedanční tomografie
|
Pozitivní úroveň koncového výdechového tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměr pravé komory 1
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Maximální transverzální rozměr v bazální třetině přítoku pravé komory na konci diastoly v apikálním čtyřkomorovém pohledu zaměřeném na pravou komoru
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Průměr pravé komory 2
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Transverzální průměr pravé komory ve střední třetině přítoku pravé komory, přibližně v polovině mezi maximálním bazálním průměrem a apexem, na úrovni papilárních svalů na konci diastoly.
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Změna frakční oblasti pravé komory
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Poměr rozdílu mezi end-diastolickou plochou a end-systolickou plochou k end-diastolické ploše, které se zjišťují po manuálním obkreslení endokardiální hranice pravé komory od laterálního trikuspidálního anulu podél volné stěny k apexu a zpět k mediálnímu trikuspidálnímu anulu, podél interventrikulárního septa na konci diastoly a na konci systoly, v apikálním čtyřkomorovém pohledu zaměřeném na pravou komoru
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Index excentricity
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Poměr mezi dvěma osami levé komory, z nichž jedna je rovnoběžná s interventrikulární přepážkou a druhá je k ní kolmá, v pohledu na krátkou parasternální osu střední papily
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Trikuspidální prstencová podélná exkurze v M-módu, měřená mezi koncovou diastolou a vrcholovou systolou v apikálním čtyřkomorovém zobrazení, které umožňuje paralelní vyrovnání Dopplerova paprsku s podélnou výchylkou volné stěny pravé komory
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Systolická rychlost laterálního trikuspidálního prstence odvozená z tkáňového dopplerovského zobrazení
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Špičková systolická rychlost laterálního trikuspidálního anulu pomocí pulzního tkáňového dopplerovského zobrazení v apikálním čtyřkomorovém zobrazení, které dosahuje paralelního vyrovnání dopplerovského paprsku s podélnou exkurzí volné stěny pravé komory
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Index výkonu pravé komory myokardu
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Poměr součtu mezi dobou izovolumické kontrakce a relaxace k době ejekční měřené pulzním tkáňovým dopplerovským zobrazením v apikálním čtyřkomorovém zobrazení, které dosahuje paralelního vyrovnání dopplerovského paprsku s podélnou exkurzí volné stěny pravé komory
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Systolický tlak v pravé komoře
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Vypočteno z rychlosti trikuspidální regurgitace, měřené v pohledu umožňujícím nejvyšší hodnotu, použitím zjednodušené Bernoulliho rovnice a přidáním tlaku v pravé síni odhadnutého z centrálního venózního tlaku
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Izovolumické zrychlení myokardu
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Poměr maximální rychlosti laterálního trikuspidálního prstence během izovolumické kontrakce k době zrychlení pomocí pulzního vlnového dopplerovského zobrazení v apikálním čtyřkomorovém zobrazení, které dosahuje paralelního vyrovnání dopplerovského svazku s podélnou exkurzí volné stěny pravé komory
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Index zdvihu pravé komory
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Poměr tepového objemu pravé komory, vypočtený jako součin mezi integrálem rychlosti a času na úrovni plicní chlopně a příčnou plochou výtokového traktu pravé komory v parasternálním pohledu na krátkou osu na úrovni aortální chlopně a plochou povrchu těla
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Pracovní index zdvihu pravé komory
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Součin mezi indexem zdvihu pravé komory a systolickým tlakem pravé komory
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Podélné napětí volné stěny pravé komory
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Špičková hodnota napětí odvozeného od podélného speckle-tracking, zprůměrovaná přes tři segmenty volné stěny pravé komory, po manuálním sledování endokardiálního okraje pravé komory od laterálního trikuspidálního anulu podél volné stěny k apexu a zpět k mediálnímu trikuspidálnímu anulu v apikální čtyřkomorový pohled zaměřený na pravou komoru
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nastavení ventilátoru
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Dechový objem, dechová frekvence, podíl vdechovaného kyslíku, doba nádechu do výdechu
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Respirační mechanika
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Plató tlak, celkový pozitivní end-exspirační tlak, hnací tlak, mechanická síla
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
pH, arteriální parciální tlak oxidu uhličitého, arteriální parciální tlak kyslíku, saturace arterií kyslíkem, hydrogenuhličitan, laktát
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Mrtvý prostor
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Odhadem z Bohr-Enghoffovy rovnice (poměr rozdílu mezi arteriálním parciálním tlakem oxidu uhličitého a koncového přílivu oxidu uhličitého k arteriálnímu parciálnímu tlaku oxidu uhličitého)
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Ventilační poměr
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Součin mezi minutovou ventilací a arteriálním parciálním tlakem oxidu uhličitého, dělený předpokládanou tělesnou hmotností x 100 x 37,5
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace každé ze čtyř úrovní PEEP
|
Shunt
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Vypočteno jako (1 - arteriální saturace kyslíkem) děleno (1 - centrální venózní saturace kyslíkem)
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Hemodynamika
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, centrální žilní tlak, dávkování vazoaktivních látek
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Pleurální a plicní ultrazvuk
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Ultrazvukové skóre plic, skóre reaerace plic
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Ultrazvuk ledvin
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Renální odporový index, index renální venózní stázy
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Kvalita ultrazvukového obrazu
Časové okno: Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Kvalita hodnocena podle pokynů American College of Emergency Physicians z roku 2018
|
Měřeno po 20 minutách od aplikace zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padova University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vieillard-Baron A, Matthay M, Teboul JL, Bein T, Schultz M, Magder S, Marini JJ. Experts' opinion on management of hemodynamics in ARDS patients: focus on the effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):739-749. doi: 10.1007/s00134-016-4326-3. Epub 2016 Apr 1.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1540.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Bein T, Grasso S, Moerer O, Quintel M, Guerin C, Deja M, Brondani A, Mehta S. The standard of care of patients with ARDS: ventilatory settings and rescue therapies for refractory hypoxemia. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):699-711. doi: 10.1007/s00134-016-4325-4. Epub 2016 Apr 4.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Kuipers MT, van der Poll T, Schultz MJ, Wieland CW. Bench-to-bedside review: Damage-associated molecular patterns in the onset of ventilator-induced lung injury. Crit Care. 2011;15(6):235. doi: 10.1186/cc10437. Epub 2011 Nov 30.
- Del Sorbo L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome and multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2011 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283427295.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Santa Cruz R, Rojas JI, Nervi R, Heredia R, Ciapponi A. High versus low positive end-expiratory pressure (PEEP) levels for mechanically ventilated adult patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009098. doi: 10.1002/14651858.CD009098.pub2.
- Carpenter TC, Stenmark KR. Hypoxia decreases lung neprilysin expression and increases pulmonary vascular leak. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2001 Oct;281(4):L941-8. doi: 10.1152/ajplung.2001.281.4.L941.
- Madjdpour C, Jewell UR, Kneller S, Ziegler U, Schwendener R, Booy C, Klausli L, Pasch T, Schimmer RC, Beck-Schimmer B. Decreased alveolar oxygen induces lung inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Feb;284(2):L360-7. doi: 10.1152/ajplung.00158.2002. Epub 2002 Oct 11.
- Mekontso Dessap A, Voiriot G, Zhou T, Marcos E, Dudek SM, Jacobson JR, Machado R, Adnot S, Brochard L, Maitre B, Garcia JG. Conflicting physiological and genomic cardiopulmonary effects of recruitment maneuvers in murine acute lung injury. Am J Respir Cell Mol Biol. 2012 Apr;46(4):541-50. doi: 10.1165/rcmb.2011-0306OC. Epub 2011 Dec 1.
- Gattinoni L, Marini JJ. In search of the Holy Grail: identifying the best PEEP in ventilated patients. Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):728-731. doi: 10.1007/s00134-022-06698-x. Epub 2022 May 5. No abstract available.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Zochios V, Parhar K, Tunnicliffe W, Roscoe A, Gao F. The Right Ventricle in ARDS. Chest. 2017 Jul;152(1):181-193. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.019. Epub 2017 Mar 4.
- Schmitt JM, Vieillard-Baron A, Augarde R, Prin S, Page B, Jardin F. Positive end-expiratory pressure titration in acute respiratory distress syndrome patients: impact on right ventricular outflow impedance evaluated by pulmonary artery Doppler flow velocity measurements. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1154-8. doi: 10.1097/00003246-200106000-00012.
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Zapol WM, Snider MT. Pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. N Engl J Med. 1977 Mar 3;296(9):476-80. doi: 10.1056/NEJM197703032960903.
- Sato R, Dugar S, Cheungpasitporn W, Schleicher M, Collier P, Vallabhajosyula S, Duggal A. The impact of right ventricular injury on the mortality in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 May 21;25(1):172. doi: 10.1186/s13054-021-03591-9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Lemarie J, Maigrat CH, Kimmoun A, Dumont N, Bollaert PE, Selton-Suty C, Gibot S, Huttin O. Feasibility, reproducibility and diagnostic usefulness of right ventricular strain by 2-dimensional speckle-tracking echocardiography in ARDS patients: the ARD strain study. Ann Intensive Care. 2020 Feb 13;10(1):24. doi: 10.1186/s13613-020-0636-2.
- Quisi A, Harbalioglu H, Ozel MA, Alici G, Genc O, Kurt IH. The association between the renal resistive index and the myocardial performance index in the general population. Echocardiography. 2020 Sep;37(9):1399-1405. doi: 10.1111/echo.14702. Epub 2020 Aug 10.
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Sella N, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Andreatta G, De Cassai A, Schiavolin C, Simoni C, Pasin L, Boscolo A, Navalesi P. Electrical impedance tomography: A compass for the safe route to optimal PEEP. Respir Med. 2021 Oct;187:106555. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106555. Epub 2021 Jul 30.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- American College of Emergency Physicians 2018 Guidelines. Accessible from www.acep.org.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Zochios V, Yusuff H, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Acute right ventricular injury phenotyping in ARDS. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):99-102. doi: 10.1007/s00134-022-06904-w. Epub 2022 Oct 11. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Ventrikulární dysfunkce
- Komorová dysfunkce, vpravo
Další identifikační čísla studie
- 5546/AO/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy