- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05583461
Ventilator-indusert høyre ventrikkelskade under EIT-basert PEEP-titrering hos pasienter med ARDS (RIGHTENARDS)
Ventilator-indusert høyre ventrikkelskade under elektrisk impedans Tomografi-basert positiv endeekspiratorisk trykktitrering hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: en pilotfysiologisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en diffus lungebetennelsessykdom med multifaktoriell etiologi som er svært vanlig hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) og er assosiert med utilfredsstillende kort- og langtidsprognose. Pasienter med ARDS kan utvikle høyre ventrikkel (RV) svikt, som forekommer hos 22-50 % av pasientene til tross for lungebeskyttende ventilasjon og er assosiert med økt dødelighet. Til tross for at det er nødvendig for å sikre overlevelse av pasienter med ARDS, kan mekanisk ventilasjon i seg selv ha skadelige effekter på RV-funksjonen. For det første kan høyt transpulmonalt trykk, sekundært til bruk av høyt tidalvolum, platåtrykk eller positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), forårsake alveolær overdistensjon, spesielt i de luftede parenkymalområdene, og kollaps av alveolære kar. Den påfølgende økningen i pulmonalt arterielt trykk kan føre til for høy RV-etterbelastning og redusert systolisk funksjon. For det andre kan utviklingen av parenkymal atelektase potensielt sekundært til påføring av lave tidalvolum og/eller PEEP øke pulmonal vaskulær motstand på grunn av ekstra-alveolær vaskulær kollaps. Til slutt kan mekanisk ventilasjon ha indirekte effekter på lungesirkulasjon og RV-funksjon, mediert av alveolær oksygenering, acidose og hyperkapni.
Påføring av PEEP kan forhindre syklisk åpning og lukking av alveolene (dvs. atelektrauma) og forbedre oksygenering. Ideelt sett bør PEEP opprettholde lungerekruttering og optimalisere oksygenering og dødrom, samtidig som man unngår alveolær overdistensjon og hemodynamiske komplikasjoner. Imidlertid er PEEP-titreringsstrategien hos pasienter med ARDS fortsatt mye diskutert, på grunn av variasjonen i effekten av PEEP hos forskjellige pasienter og forskjellige lungeparenkymale regioner hos samme pasient. Avhengig av omfanget av potensielt rekrutterbart lungeparenkym og fordelingen av lungeskade, kan påføring av PEEP forårsake alveolar overdistensjon og fremme RV-svikt og/eller favorisere alveolar rekruttering og forbedre RV-funksjonen. Derfor er det fortsatt uklart hvilket nivå av PEEP som er assosiert med optimalisering av RV-funksjon hos pasienter med ARDS. Vi kan anta at nivået av PEEP som er i stand til å redusere alveolær kollaps uten å øke overdistensjon, kan forbedre RV-funksjonen.
Flere strategier har blitt foreslått for å vurdere lungerekrutterbarhet og PEEP-respons hos pasienter med ARDS. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv teknikk ved sengen som overvåker den regionale fordelingen av lungeventilasjon. Valget av PEEP-verdien som minimerer omfanget av overdistensjon og atelektase, som vurdert med EIT, var assosiert med bedre respirasjonsmekanikk og overlevelse hos pasienter med alvorlig ARDS i noen pilotstudier.
Målet med denne prospektive patofysiologiske intervensjonsstudien er å evaluere variasjonen av RV-størrelse og funksjon med transthorax ekkokardiografi hos voksne pasienter som krever invasiv kontrollert mekanisk ventilasjon for moderat til alvorlig ARDS med fire forskjellige PEEP-verdier brukt i henhold til en randomisert sekvens hos hver pasient :
- Nivået av PEEP bestemt i henhold til ARDS Network lav PEEP-fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) tabellen;
- PEEP-verdien som minimerer risikoen for overdistensjon og atelektase, bestemt av EIT;
- Den høyeste PEEP-verdien som minimerer risikoen for overspenning, bestemt av EIT;
- Det laveste PEEP-nivået som minimerer risikoen for atelektase, bestemt av EIT.
Studiens primære hypotese er at nivået av PEEP som samtidig minimerer alveolær overdistensjon og kollaps er assosiert med bedre RV-funksjon enn PEEP-nivået valgt basert på den lave PEEP-FiO2-tabellen og PEEP-nivåer som minimerer overdistensjon og kollaps, separat. De sekundære hypotesene til studien er at: 1) nivået av PEEP som minimerer overdistensjon er assosiert med bedre RV-funksjon enn nivået av PEEP som minimerer kollaps; 2) PEEP-nivået som minimerer alveolær kollaps er assosiert med høyere lungeluftinnhold, vurdert ved lunge-ultralyd, sammenlignet med PEEP-nivåene valgt basert på den lave PEEP-FiO2-tabellen, PEEP-nivået som minimerer overdistensjon og kollaps samtidig, og PEEP-nivå som minimerer overdistensjon.
De fysiologiske dataene innhentet fra denne studien kan gi verdifull innsikt i det høyre ventrikkelbeskyttende nivået av PEEP hos pasienter med ARDS og støtte fremtidige store randomiserte studier som undersøker PEEP-nivåer assosiert med forbedret pasientoverlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italia
- University Hospital of Padua
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom
- Inkludering innen 72 timer etter diagnosen akutt respiratorisk distress syndrom
- Endotrakeal intubasjon eller trakeostomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere enn 18 år
- Svangerskap
- Fravær av informert samtykke
- Thoraxkirurgi eller lungetransplantasjon under innleggelsen
- Kontraindikasjoner for rekrutteringsmanøvrer (gjennomsnittlig arterielt trykk lavere enn 65 mmHg til tross for administrering av væsker eller vasopressorer, aktiv luftlekkasje gjennom en brystsonde, pneumothorax eller subkutant eller mediastinalt emfysem i fravær av brystdrenering)
- Kontraindikasjoner for elektrisk impedanstomografi (kontraindikasjon for rekrutteringsmanøvrer, tilstedeværelse av pacemakere eller andre elektroniske enheter i brystet, skader eller brannskader i området for plassering av elektrodene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEP-nivå i henhold til den lave PEEP-FiO2-tabellen
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) nivå valgt basert på pasientens brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) i henhold til lav PEEP-FiO2-tabellen foreslått av Acute Respiratory Distress Syndrome Network Guidelines
|
Positivt sluttekspiratorisk trykknivå
|
|
Eksperimentell: PEEP minimerer risikoen for overdistensjon og atelektase
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)-nivå valgt basert på skjæringspunktet mellom kurvene for de kumulative prosentene av compliance-tap på grunn av henholdsvis alveolær overdistensjon og atelektase, som vurdert med en elektrisk impedanstomografibasert dekrementell PEEP-forsøk
|
Positivt sluttekspiratorisk trykknivå
|
|
Eksperimentell: PEEP minimerer risikoen for overdistensjon
Høyeste positive endeekspiratoriske trykk (PEEP) nivå assosiert med ingen alveolar overdistansering valgt basert på kurven for den kumulative prosentandelen av compliance tap på grunn av alveolar overdistensjon, vurdert med en elektrisk impedans tomografi-basert dekrementell PEEP-forsøk
|
Positivt sluttekspiratorisk trykknivå
|
|
Eksperimentell: PEEP minimerer risikoen for atelektase
Laveste nivå av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) assosiert med ingen alveolær kollaps valgt basert på kurven for den kumulative prosentandelen av compliance tap på grunn av alveolær kollaps, vurdert med en elektrisk impedanstomografibasert dekrementell PEEP-forsøk
|
Positivt sluttekspiratorisk trykknivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkel diameter 1
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Maksimal transversal dimensjon i basal en tredjedel av høyre ventrikulær innstrømning ved ende-diastole i høyre ventrikkel-fokusert apikale firekammervisning
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkel diameter 2
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Transversal høyre ventrikkeldiameter i midtre tredjedel av høyre ventrikkelinnstrømning, omtrent halvveis mellom maksimal basaldiameter og apex, på nivå med papillære muskler ved endediastole.
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkels fraksjonsarealendring
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Forholdet mellom forskjellen mellom endediastolisk areal og endesystolisk areal til endediastolisk areal, som bestemmes etter manuell sporing av høyre ventrikulær endokardial grense fra lateral tricuspid annulus langs den frie veggen til apex og tilbake til medial tricuspid annulus, langs den interventrikulære septum ved endediastole og ved endesystole, i høyre ventrikkel-fokusert apikal firekammervisning
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Eksentrisitetsindeks
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Forholdet mellom to venstre ventrikkelakser, en parallell med interventrikulær septum og en vinkelrett på denne, i midpapillær parasternal kortaksevisning
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Trikuspidal ringformet longitudinell ekskursjon ved M-modus, målt mellom endediastole og toppsystole i den apikale firekammervisningen som oppnår parallell justering av dopplerstrålen med høyre ventrikulær frivegg langsgående ekskursjon
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Systolisk hastighet av den laterale trikuspidalannulus avledet fra vevsdoppleravbildning
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Maksimal systolisk hastighet av den laterale trikuspidalannulus ved doppleravbildning med pulserende bølgevev i den apikale firekammervisningen som oppnår parallell justering av dopplerstrålen med langsgående ekskursjon av den frie høyre ventrikkelveggen
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkelindeks for myokardytelse
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Forholdet mellom summen mellom isovolumisk sammentrekning og relaksasjonstider og utstøtingstid målt ved pulserende bølge-doppler-avbildning i den apikale firekammervisningen som oppnår parallell innretting av dopplerstrålen med høyre ventrikkels frivegg langsgående ekskursjon
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkel systolisk trykk
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Beregnet fra hastigheten til trikuspidal regurgitasjonsstråle, målt i visningen som tillater den høyeste verdien, ved å bruke forenklet Bernoulli-ligning og legge til høyre atrietrykk estimert fra sentralt venetrykk
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Myokard isovolumisk akselerasjon
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Forholdet mellom lateral trikuspidal ringroms topphastighet under isovolumisk sammentrekning og akselerasjonstid ved doppleravbildning med pulsbølget vev i den apikale firekammervisningen som oppnår parallell justering av dopplerstrålen med langsgående ekskursjon av den frie høyre ventrikkelveggen
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkel slagindeks
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Forholdet mellom slagvolum i høyre ventrikkel, beregnet som produkt mellom hastighet-tid-integral ved nivået av lungeklaffen og tverrområdet til høyre ventrikkels utstrømningskanal i parasternal kortaksevisning av aortaklaffen under systole, og kroppsoverflate.
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkel slag arbeidsindeks
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Produkt mellom høyre ventrikkel slagindeks og høyre ventrikkel systolisk trykk
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Høyre ventrikkel fri vegg langsgående tøyning
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Toppverdi av longitudinell speckle-tracking-derived strain, gjennomsnittlig over de tre segmentene av høyre ventrikkel frie vegg, etter manuell sporing av høyre ventrikkel endokardial grense fra lateral tricuspid annulus langs den frie veggen til apex og tilbake til medial tricuspid annulus i høyre ventrikkel-fokusert apikal fire-kammer visning
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorinnstillinger
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Tidalvolum, respirasjonsfrekvens, brøkdel av inspirert oksygen, inspiratorisk til ekspiratorisk tid
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Platåtrykk, totalt positivt endeekspirasjonstrykk, drivtrykk, mekanisk kraft
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
pH, arterielt partialtrykk av karbondioksid, arterielt partialtrykk av oksygen, arteriell oksygenmetning, bikarbonat, laktat
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Død plass
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Estimert fra Bohr-Enghoff-ligningen (forholdet mellom forskjellen mellom arterielt partialtrykk av karbondioksid og endetidal karbondioksid til arterielt partialtrykk av karbondioksid)
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Ventilasjonsforhold
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
Produkt mellom minuttventilasjon og arterielt partialtrykk av karbondioksid, delt på antatt kroppsvekt x 100 x 37,5
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av hvert av de fire nivåene av PEEP
|
|
Shunt
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
Beregnet som (1 - arteriell oksygenmetning) delt på (1 - sentral venøs oksygenmetning)
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
|
Hemodynamikk
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, sentralvenetrykk, dosering av vasoaktive stoffer
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
|
Pleural og lunge ultralyd
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
Lungeultralydscore, lungeluftingsscore
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
|
Renal ultralyd
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
Renal resistiv indeks, renal venøs stasis indeks
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
|
Ultralyd bildekvalitet
Tidsramme: Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
Kvalitet vurdert i henhold til 2018 American College of Emergency Physicians Guidelines
|
Målt etter 20 minutter fra påføring av inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padova University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vieillard-Baron A, Matthay M, Teboul JL, Bein T, Schultz M, Magder S, Marini JJ. Experts' opinion on management of hemodynamics in ARDS patients: focus on the effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):739-749. doi: 10.1007/s00134-016-4326-3. Epub 2016 Apr 1.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Bein T, Grasso S, Moerer O, Quintel M, Guerin C, Deja M, Brondani A, Mehta S. The standard of care of patients with ARDS: ventilatory settings and rescue therapies for refractory hypoxemia. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):699-711. doi: 10.1007/s00134-016-4325-4. Epub 2016 Apr 4.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Kuipers MT, van der Poll T, Schultz MJ, Wieland CW. Bench-to-bedside review: Damage-associated molecular patterns in the onset of ventilator-induced lung injury. Crit Care. 2011;15(6):235. doi: 10.1186/cc10437. Epub 2011 Nov 30.
- Del Sorbo L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome and multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2011 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283427295.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Santa Cruz R, Rojas JI, Nervi R, Heredia R, Ciapponi A. High versus low positive end-expiratory pressure (PEEP) levels for mechanically ventilated adult patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009098. doi: 10.1002/14651858.CD009098.pub2.
- Carpenter TC, Stenmark KR. Hypoxia decreases lung neprilysin expression and increases pulmonary vascular leak. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2001 Oct;281(4):L941-8. doi: 10.1152/ajplung.2001.281.4.L941.
- Madjdpour C, Jewell UR, Kneller S, Ziegler U, Schwendener R, Booy C, Klausli L, Pasch T, Schimmer RC, Beck-Schimmer B. Decreased alveolar oxygen induces lung inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Feb;284(2):L360-7. doi: 10.1152/ajplung.00158.2002. Epub 2002 Oct 11.
- Mekontso Dessap A, Voiriot G, Zhou T, Marcos E, Dudek SM, Jacobson JR, Machado R, Adnot S, Brochard L, Maitre B, Garcia JG. Conflicting physiological and genomic cardiopulmonary effects of recruitment maneuvers in murine acute lung injury. Am J Respir Cell Mol Biol. 2012 Apr;46(4):541-50. doi: 10.1165/rcmb.2011-0306OC. Epub 2011 Dec 1.
- Gattinoni L, Marini JJ. In search of the Holy Grail: identifying the best PEEP in ventilated patients. Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):728-731. doi: 10.1007/s00134-022-06698-x. Epub 2022 May 5. No abstract available.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Zochios V, Parhar K, Tunnicliffe W, Roscoe A, Gao F. The Right Ventricle in ARDS. Chest. 2017 Jul;152(1):181-193. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.019. Epub 2017 Mar 4.
- Schmitt JM, Vieillard-Baron A, Augarde R, Prin S, Page B, Jardin F. Positive end-expiratory pressure titration in acute respiratory distress syndrome patients: impact on right ventricular outflow impedance evaluated by pulmonary artery Doppler flow velocity measurements. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1154-8. doi: 10.1097/00003246-200106000-00012.
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Zapol WM, Snider MT. Pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. N Engl J Med. 1977 Mar 3;296(9):476-80. doi: 10.1056/NEJM197703032960903.
- Sato R, Dugar S, Cheungpasitporn W, Schleicher M, Collier P, Vallabhajosyula S, Duggal A. The impact of right ventricular injury on the mortality in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 May 21;25(1):172. doi: 10.1186/s13054-021-03591-9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Lemarie J, Maigrat CH, Kimmoun A, Dumont N, Bollaert PE, Selton-Suty C, Gibot S, Huttin O. Feasibility, reproducibility and diagnostic usefulness of right ventricular strain by 2-dimensional speckle-tracking echocardiography in ARDS patients: the ARD strain study. Ann Intensive Care. 2020 Feb 13;10(1):24. doi: 10.1186/s13613-020-0636-2.
- Quisi A, Harbalioglu H, Ozel MA, Alici G, Genc O, Kurt IH. The association between the renal resistive index and the myocardial performance index in the general population. Echocardiography. 2020 Sep;37(9):1399-1405. doi: 10.1111/echo.14702. Epub 2020 Aug 10.
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Sella N, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Andreatta G, De Cassai A, Schiavolin C, Simoni C, Pasin L, Boscolo A, Navalesi P. Electrical impedance tomography: A compass for the safe route to optimal PEEP. Respir Med. 2021 Oct;187:106555. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106555. Epub 2021 Jul 30.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- American College of Emergency Physicians 2018 Guidelines. Accessible from www.acep.org.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Zochios V, Yusuff H, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Acute right ventricular injury phenotyping in ARDS. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):99-102. doi: 10.1007/s00134-022-06904-w. Epub 2022 Oct 11. No abstract available.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5546/AO/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .