- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583461
Ventilator-induceret højre ventrikulær skade under EIT-baseret PEEP-titrering hos patienter med ARDS (RIGHTENARDS)
Ventilator-induceret højre ventrikulær skade under elektrisk impedans Tomografi-baseret positiv slutekspiratorisk tryktitrering hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom: en fysiologisk pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) er en diffus lungebetændelsessygdom med multifaktoriel ætiologi, der er meget almindelig hos patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) og er forbundet med utilfredsstillende kort- og langtidsprognose. Patienter med ARDS kan udvikle højre ventrikulær (RV) svigt, som forekommer hos 22-50 % af patienterne på trods af lungebeskyttende ventilation og er forbundet med øget dødelighed. På trods af at det er nødvendigt for at sikre overlevelse af patienter med ARDS, kan mekanisk ventilation i sig selv have skadelige virkninger på RV-funktionen. For det første kan højt transpulmonært tryk, sekundært til brugen af højt tidalvolumen, plateautryk eller positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), forårsage alveolær overdistension, især i de luftede parenkymale områder, og kollaps af alveolære kar. Den deraf følgende stigning i pulmonalt arterielt tryk kan føre til for høj RV-efterbelastning og nedsat systolisk funktion. For det andet kan udviklingen af parenkymal atelektase potentielt sekundært til anvendelsen af lave tidalvolumener og/eller PEEP øge pulmonal vaskulær modstand på grund af ekstra-alveolær vaskulær kollaps. Endelig kan mekanisk ventilation have indirekte effekter på lungecirkulationen og RV-funktionen, medieret af alveolær iltning, acidose og hyperkapni.
Anvendelsen af PEEP kan forhindre cyklisk åbning og lukning af alveolerne (dvs. atelectrauma) og forbedre iltningen. Ideelt set bør PEEP opretholde lungerekruttering og optimere iltning og dødt rum, samtidig med at man undgår alveolær overdistension og hæmodynamiske komplikationer. PEEP-titreringsstrategien hos patienter med ARDS er dog stadig meget omdiskuteret på grund af variationen af virkningerne af PEEP hos forskellige patienter og forskellige lungeparenkymale regioner hos den samme patient. Afhængigt af omfanget af potentielt rekrutterbart lungeparenkym og fordelingen af lungeskade, kan anvendelsen af PEEP forårsage alveolær overdistension og fremme RV-svigt og/eller favorisere alveolær rekruttering og forbedre RV-funktionen. Derfor er det stadig uklart, hvilket niveau af PEEP der er forbundet med optimering af RV-funktionen hos patienter med ARDS. Vi kan antage, at niveauet af PEEP, der er i stand til at reducere alveolær kollaps uden at øge overdistension, kan forbedre RV-funktionen.
Adskillige strategier er blevet foreslået til at vurdere lungerekrutterbarhed og PEEP-respons hos patienter med ARDS. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en bedside non-invasiv teknik, der overvåger den regionale fordeling af lungeventilation. Valget af PEEP-værdien, der minimerer omfanget af overdistension og atelektase, som vurderet med EIT, var forbundet med bedre respiratorisk mekanik og overlevelse hos patienter med svær ARDS i nogle pilotundersøgelser.
Formålet med denne prospektive patofysiologiske interventionsundersøgelse er at evaluere variationen af RV størrelse og funktion med transthorax ekkokardiografi hos voksne patienter, der kræver invasiv kontrolleret mekanisk ventilation for moderat til svær ARDS med fire forskellige PEEP-værdier anvendt i henhold til en randomiseret sekvens i hver patient :
- Niveauet af PEEP bestemt i henhold til ARDS Network-tabellen med lav PEEP-fraktion af indåndet oxygen (FiO2);
- PEEP-værdien, der minimerer risikoen for overdistension og atelektase, som bestemt af EIT;
- Den højeste PEEP-værdi, der minimerer risikoen for overspænding, som bestemt af EIT;
- Det laveste PEEP-niveau, der minimerer risikoen for atelektase, som bestemt af EIT.
Undersøgelsens primære hypotese er, at niveauet af PEEP, der samtidigt minimerer alveolær overdistension og kollaps, er forbundet med bedre RV-funktion end det valgte PEEP-niveau baseret på den lave PEEP-FiO2-tabel og PEEP-niveauer, der minimerer overdistension og kollaps, separat. Undersøgelsens sekundære hypoteser er, at: 1) niveauet af PEEP, der minimerer overdistension, er forbundet med bedre RV-funktion end niveauet af PEEP, der minimerer kollaps; 2) PEEP-niveauet, der minimerer alveolært kollaps, er forbundet med større pulmonalt luftindhold, som vurderet ved lunge-ultralyd, sammenlignet med de PEEP-niveauer, der er valgt baseret på den lave PEEP-FiO2-tabel, PEEP-niveauet, der minimerer overdistension og kollaps samtidigt, og PEEP-niveau, der minimerer overdistension.
De fysiologiske data opnået fra denne undersøgelse kan give værdifuld indsigt i det højre ventrikulære-beskyttende niveau af PEEP hos patienter med ARDS og understøtte fremtidige store randomiserede undersøgelser, der undersøger PEEP-niveauer forbundet med forbedret patientoverlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italien
- University Hospital of Padua
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svært akut respiratory distress syndrome
- Inklusion inden for 72 timer efter diagnosen akut respiratory distress syndrome
- Endotracheal intubation eller trakeostomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder lavere end 18 år
- Graviditet
- Fravær af informeret samtykke
- Thoraxoperation eller lungetransplantation under indlæggelsen
- Kontraindikationer til rekrutteringsmanøvrer (gennemsnitligt arterielt tryk lavere end 65 mmHg på trods af administration af væsker eller vasopressorer, aktiv luftlækage gennem en thoraxsonde, pneumothorax eller subkutant eller mediastinalt emfysem i fravær af thoraxdræning)
- Kontraindikationer til elektrisk impedanstomografi (kontraindikation til rekrutteringsmanøvrer, tilstedeværelse af pacemakere eller andre elektroniske enheder i brystet, skader eller forbrændinger i området for elektrodeplacering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEEP niveau i henhold til den lave PEEP-FiO2 tabel
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) niveau valgt baseret på patientens fraktion af indåndet oxygen (FiO2) i henhold til den lave PEEP-FiO2 tabel foreslået af Acute Respiratory Distress Syndrome Network Guidelines
|
Positivt slutekspiratorisk trykniveau
|
|
Eksperimentel: PEEP minimerer risikoen for overspænding og atelektase
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP)-niveau valgt baseret på skæringspunktet mellem kurverne for de kumulative procentdele af compliance-tab på grund af henholdsvis alveolær overdistension og atelektase, som vurderet med et elektrisk impedans-tomografi-baseret dekrementelt PEEP-forsøg
|
Positivt slutekspiratorisk trykniveau
|
|
Eksperimentel: PEEP minimerer risikoen for overudspilning
Højeste positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau forbundet med ingen alveolær overudspilning valgt baseret på kurven for den kumulative procentdel af compliance tab på grund af alveolær overdistension, som vurderet med et elektrisk impedans tomografi-baseret dekrementelt PEEP forsøg
|
Positivt slutekspiratorisk trykniveau
|
|
Eksperimentel: PEEP minimerer risikoen for atelektase
Laveste PEEP-niveau (positive end-expiratory pressure) forbundet med ingen alveolær kollaps valgt baseret på kurven for den kumulative procentdel af compliance tab på grund af alveolær kollaps, som vurderet med et elektrisk impedans tomografi-baseret dekrementelt PEEP forsøg
|
Positivt slutekspiratorisk trykniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikel diameter 1
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Maksimal transversal dimension i basal en tredjedel af højre ventrikulær indstrømning ved ende-diastole i højre ventrikel-fokuseret apikale firekammervisning
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikel diameter 2
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Transversal højre ventrikulær diameter i den midterste tredjedel af højre ventrikulær indstrømning, cirka halvvejs mellem den maksimale basaldiameter og apex, på niveau med papillære muskler ved endediastolen.
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikel fraktionel arealændring
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Forholdet mellem forskellen mellem endediastolisk areal og endesystolisk areal til endediastolisk areal, som bestemmes efter manuel sporing af højre ventrikulær endokardiegrænse fra lateral tricuspid annulus langs den frie væg til apex og tilbage til medial tricuspid annulus, langs den interventrikulære septum ved ende-diastolen og ved ende-systolen, i højre ventrikel-fokuseret apikale firekammervisning
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Excentricitetsindeks
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Forholdet mellem to venstre ventrikulære akser, en parallel med interventrikulær septum og en vinkelret på denne, i den midtpapillære parasternale kortakse
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Trikuspidal ringformet langsgående udsving ved M-mode, målt mellem endediastole og topsystole i den apikale firekammervisning, der opnår parallel justering af Doppler-strålen med højre ventrikulær frivægs longitudinelle udsving
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Systolisk hastighed af den laterale tricuspid-annulus afledt af vævs-Doppler-billeddannelse
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Maksimal systolisk hastighed af den laterale tricuspid-annulus ved pulserende bølge-doppler-vævsbilleddannelse i den apikale firekammervisning, der opnår parallel justering af dopplerstrålen med højre ventrikulær fri væg i længderetningen
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikulært indeks for myokardieydelse
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Forholdet mellem summen mellem isovolumisk kontraktion og afslapningstider og ejektionstid målt ved pulserende bølge-doppler-billeddannelse i den apikale firekammervisning, der opnår parallel justering af dopplerstrålen med højre ventrikulær frivægs langsgående udsving
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikel systolisk tryk
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Beregnet ud fra hastigheden af trikuspidal regurgitationsstråle, målt i visningen, der tillader den højeste værdi, ved at anvende forenklet Bernoulli-ligning og tilføje højre atrielt tryk estimeret ud fra centralt venetryk
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Myokardie isovolumisk acceleration
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Forholdet mellem den laterale tricuspid-annulus spidshastighed under isovolumisk kontraktion og accelerationstid ved pulserende bølge-doppler-billeddannelse i den apikale firekammervisning, der opnår parallel justering af Doppler-strålen med højre ventrikulær frivægs langsgående udsving
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikel slagindeks
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Forholdet mellem højre ventrikulær slagvolumen, beregnet som produkt mellem hastighed-tid-integral på niveauet af lungeklap og tværgående område af højre ventrikulær udstrømningskanal i aortaklapniveau parasternal kortaksevisning under systole og kropsoverfladeareal
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikel slagtilfælde arbejdsindeks
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Produkt mellem højre ventrikel slagindeks og højre ventrikel systolisk tryk
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Højre ventrikel fri væg langsgående strain
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Topværdi af longitudinel speckle-tracking-afledt stamme, beregnet som gennemsnit over de tre segmenter af den højre ventrikulære frie væg efter manuel sporing af højre ventrikulær endokardiegrænse fra den laterale tricuspid-annulus langs den frie væg til apex og tilbage til medial tricuspid-annulus i højre ventrikel-fokuseret apikal fire-kammer udsigt
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator indstillinger
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Tidalvolumen, respirationsfrekvens, brøkdel af indåndet ilt, inspiratorisk til ekspiratorisk tid
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Plateautryk, totalt positivt endeekspiratorisk tryk, drivtryk, mekanisk kraft
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
pH, arterielt partialtryk af kuldioxid, arterielt partialtryk af oxygen, arteriel oxygenmætning, bicarbonat, laktat
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Dødt rum
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Estimeret ud fra Bohr-Enghoff-ligningen (forholdet mellem forskellen mellem arterielt partialtryk af kuldioxid og endetidal kuldioxid til arterielt partialtryk af kuldioxid)
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Ventilationsforhold
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
Produkt mellem minutventilation og arterielt partialtryk af kuldioxid, divideret med forventet kropsvægt x 100 x 37,5
|
Målt efter 20 minutter fra påføring af hvert af de fire niveauer af PEEP
|
|
Shunt
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
Beregnet som (1 - arteriel iltmætning) divideret med (1 - central venøs iltmætning)
|
Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
|
Hæmodynamik
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk, hjertefrekvens, centralt venetryk, dosering af vasoaktive stoffer
|
Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
|
Pleural og lunge ultralyd
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
Lunge ultralyd score, lunge reaeration score
|
Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
|
Renal ultralyd
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
Renal resistivt indeks, renal venøs stasis indeks
|
Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
|
Ultralyds billedkvalitet
Tidsramme: Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
Kvalitet vurderet i henhold til 2018 American College of Emergency Physicians Guidelines
|
Målt efter 20 minutter fra indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padova University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vieillard-Baron A, Matthay M, Teboul JL, Bein T, Schultz M, Magder S, Marini JJ. Experts' opinion on management of hemodynamics in ARDS patients: focus on the effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):739-749. doi: 10.1007/s00134-016-4326-3. Epub 2016 Apr 1.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Bein T, Grasso S, Moerer O, Quintel M, Guerin C, Deja M, Brondani A, Mehta S. The standard of care of patients with ARDS: ventilatory settings and rescue therapies for refractory hypoxemia. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):699-711. doi: 10.1007/s00134-016-4325-4. Epub 2016 Apr 4.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Kuipers MT, van der Poll T, Schultz MJ, Wieland CW. Bench-to-bedside review: Damage-associated molecular patterns in the onset of ventilator-induced lung injury. Crit Care. 2011;15(6):235. doi: 10.1186/cc10437. Epub 2011 Nov 30.
- Del Sorbo L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome and multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2011 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283427295.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Santa Cruz R, Rojas JI, Nervi R, Heredia R, Ciapponi A. High versus low positive end-expiratory pressure (PEEP) levels for mechanically ventilated adult patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009098. doi: 10.1002/14651858.CD009098.pub2.
- Carpenter TC, Stenmark KR. Hypoxia decreases lung neprilysin expression and increases pulmonary vascular leak. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2001 Oct;281(4):L941-8. doi: 10.1152/ajplung.2001.281.4.L941.
- Madjdpour C, Jewell UR, Kneller S, Ziegler U, Schwendener R, Booy C, Klausli L, Pasch T, Schimmer RC, Beck-Schimmer B. Decreased alveolar oxygen induces lung inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Feb;284(2):L360-7. doi: 10.1152/ajplung.00158.2002. Epub 2002 Oct 11.
- Mekontso Dessap A, Voiriot G, Zhou T, Marcos E, Dudek SM, Jacobson JR, Machado R, Adnot S, Brochard L, Maitre B, Garcia JG. Conflicting physiological and genomic cardiopulmonary effects of recruitment maneuvers in murine acute lung injury. Am J Respir Cell Mol Biol. 2012 Apr;46(4):541-50. doi: 10.1165/rcmb.2011-0306OC. Epub 2011 Dec 1.
- Gattinoni L, Marini JJ. In search of the Holy Grail: identifying the best PEEP in ventilated patients. Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):728-731. doi: 10.1007/s00134-022-06698-x. Epub 2022 May 5. No abstract available.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Zochios V, Parhar K, Tunnicliffe W, Roscoe A, Gao F. The Right Ventricle in ARDS. Chest. 2017 Jul;152(1):181-193. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.019. Epub 2017 Mar 4.
- Schmitt JM, Vieillard-Baron A, Augarde R, Prin S, Page B, Jardin F. Positive end-expiratory pressure titration in acute respiratory distress syndrome patients: impact on right ventricular outflow impedance evaluated by pulmonary artery Doppler flow velocity measurements. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1154-8. doi: 10.1097/00003246-200106000-00012.
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Zapol WM, Snider MT. Pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. N Engl J Med. 1977 Mar 3;296(9):476-80. doi: 10.1056/NEJM197703032960903.
- Sato R, Dugar S, Cheungpasitporn W, Schleicher M, Collier P, Vallabhajosyula S, Duggal A. The impact of right ventricular injury on the mortality in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 May 21;25(1):172. doi: 10.1186/s13054-021-03591-9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Lemarie J, Maigrat CH, Kimmoun A, Dumont N, Bollaert PE, Selton-Suty C, Gibot S, Huttin O. Feasibility, reproducibility and diagnostic usefulness of right ventricular strain by 2-dimensional speckle-tracking echocardiography in ARDS patients: the ARD strain study. Ann Intensive Care. 2020 Feb 13;10(1):24. doi: 10.1186/s13613-020-0636-2.
- Quisi A, Harbalioglu H, Ozel MA, Alici G, Genc O, Kurt IH. The association between the renal resistive index and the myocardial performance index in the general population. Echocardiography. 2020 Sep;37(9):1399-1405. doi: 10.1111/echo.14702. Epub 2020 Aug 10.
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Sella N, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Andreatta G, De Cassai A, Schiavolin C, Simoni C, Pasin L, Boscolo A, Navalesi P. Electrical impedance tomography: A compass for the safe route to optimal PEEP. Respir Med. 2021 Oct;187:106555. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106555. Epub 2021 Jul 30.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- American College of Emergency Physicians 2018 Guidelines. Accessible from www.acep.org.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Zochios V, Yusuff H, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Acute right ventricular injury phenotyping in ARDS. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):99-102. doi: 10.1007/s00134-022-06904-w. Epub 2022 Oct 11. No abstract available.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5546/AO/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .