- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05583461
Uraz prawej komory wywołany respiratorem podczas miareczkowania PEEP opartego na EIT u pacjentów z ARDS (RIGHTENARDS)
Wywołane przez respirator uszkodzenie prawej komory podczas dodatniego miareczkowania ciśnienia końcowo-wydechowego w oparciu o tomografię impedancyjną u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: pilotażowe badanie fizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to rozlana choroba zapalna płuc o wieloczynnikowej etiologii, bardzo często występująca u pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM) i związana z niezadowalającym rokowaniem krótko- i długoterminowym. U pacjentów z ARDS może rozwinąć się niewydolność prawej komory (RV), która występuje u 22-50% pacjentów pomimo wentylacji chroniącej płuca i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Pomimo konieczności zapewnienia przeżycia pacjentom z ARDS, sama wentylacja mechaniczna może mieć szkodliwy wpływ na czynność RV. Po pierwsze, wysokie ciśnienie przezpłucne, wtórne do stosowania dużej objętości oddechowej, ciśnienia plateau lub dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), może powodować nadmierne rozciągnięcie pęcherzyków płucnych, zwłaszcza w napowietrzonych obszarach miąższu, i zapadnięcie się naczyń pęcherzykowych. Wynikający z tego wzrost tętniczego ciśnienia płucnego może prowadzić do nadmiernie wysokiego obciążenia następczego RV i upośledzenia funkcji skurczowej. Po drugie, rozwój niedodmy miąższowej, potencjalnie wtórnej do stosowania małych objętości oddechowych i/lub PEEP, może zwiększać płucny opór naczyniowy z powodu zapaści naczyń pozapęcherzykowych. Wreszcie, wentylacja mechaniczna może mieć pośredni wpływ na krążenie płucne i czynność RV, za pośrednictwem utlenowania pęcherzyków płucnych, kwasicy i hiperkapnii.
Zastosowanie PEEP może zapobiegać cyklicznemu otwieraniu i zamykaniu pęcherzyków płucnych (tzw. niedodmie) oraz poprawiać utlenowanie. Idealnie PEEP powinien utrzymywać rekrutację płuc i optymalizować utlenowanie i martwą przestrzeń, jednocześnie unikając nadmiernego rozdęcia pęcherzyków płucnych i powikłań hemodynamicznych. Jednak strategia miareczkowania PEEP u pacjentów z ARDS jest nadal szeroko dyskutowana ze względu na zmienność efektów PEEP u różnych pacjentów i różnych obszarów miąższu płuc u tego samego pacjenta. W zależności od rozległości potencjalnie rekrutowanego miąższu płucnego i rozmieszczenia uszkodzeń płuc, zastosowanie PEEP może powodować nadmierne rozciągnięcie pęcherzyków płucnych i sprzyjać niewydolności RV i/lub sprzyjać rekrutacji pęcherzyków płucnych i poprawiać czynność RV. Dlatego nadal nie jest jasne, jaki poziom PEEP jest związany z optymalizacją funkcji RV u pacjentów z ARDS. Możemy postawić hipotezę, że poziom PEEP zdolny do zmniejszenia zapadania się pęcherzyków bez zwiększania nadmiernego rozdęcia może poprawić czynność RV.
Zaproponowano kilka strategii oceny zdolności do rekrutacji płuc i odpowiedzi PEEP u pacjentów z ARDS. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest przyłóżkową nieinwazyjną techniką, która monitoruje regionalną dystrybucję wentylacji płuc. W niektórych badaniach pilotażowych wybór wartości PEEP, która minimalizuje stopień nadmiernego rozdęcia i niedodmy ocenianej za pomocą EIT, wiązał się z lepszą mechaniką oddychania i przeżyciem u pacjentów z ciężkim ARDS.
Celem tego prospektywnego patofizjologicznego badania interwencyjnego jest ocena zmienności wielkości i funkcji RV w echokardiografii przezklatkowej u dorosłych pacjentów wymagających kontrolowanej inwazyjnej wentylacji mechanicznej z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z czterema różnymi wartościami PEEP zastosowanymi zgodnie z randomizowaną sekwencją u każdego pacjenta :
- Poziom PEEP określony zgodnie z tabelą ARDS Network niski PEEP-frakcja wdychanego tlenu (FiO2);
- Wartość PEEP minimalizująca ryzyko nadmiernego rozdęcia i niedodmy, określona przez EIT;
- Najwyższa wartość PEEP, która minimalizuje ryzyko nadmiernego rozdęcia, określona przez EIT;
- Najniższy poziom PEEP, który minimalizuje ryzyko niedodmy, określony przez EIT.
Podstawową hipotezą badania jest to, że poziom PEEP, który jednocześnie minimalizuje nadmierne rozciągnięcie i zapadnięcie się pęcherzyków płucnych, jest związany z lepszą funkcją RV niż poziom PEEP wybrany na podstawie tabeli niskich wartości PEEP-FiO2 i oddzielnie poziomy PEEP minimalizujące nadmierne rozciągnięcie i zapadnięcie się pęcherzyków płucnych. Drugorzędne hipotezy badania są następujące: 1) poziom PEEP, który minimalizuje nadmierne rozciągnięcie, wiąże się z lepszą czynnością RV niż poziom PEEP, który minimalizuje zapaść; 2) poziom PEEP, który minimalizuje zapadanie się pęcherzyków płucnych, jest związany z większą zawartością powietrza w płucach, ocenianą za pomocą ultrasonografii płuc, w porównaniu z poziomami PEEP wybranymi na podstawie tabeli niskich PEEP-FiO2, poziomem PEEP, który minimalizuje jednocześnie nadmierne rozdęcie i zapadnięcie się oraz Poziom PEEP, który minimalizuje nadmierne rozciągnięcie.
Dane fizjologiczne uzyskane z tego badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat poziomu PEEP chroniącego prawą komorę u pacjentów z ARDS i wesprzeć przyszłe duże randomizowane badania oceniające poziomy PEEP związane z poprawą przeżycia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padua, Włochy
- University Hospital of Padua
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany do ciężkiego zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Włączenie w ciągu 72 godzin od rozpoznania zespołu ostrej niewydolności oddechowej
- Intubacja dotchawicza lub tracheostomia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Brak świadomej zgody
- Chirurgia klatki piersiowej lub przeszczep płuc podczas przyjęcia
- Przeciwwskazania do manewrów rekrutacyjnych (średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 65 mmHg pomimo podania płynów lub leków wazopresyjnych, czynne wycieki powietrza przez rurkę do klatki piersiowej, odma opłucnowa lub rozedma podskórna lub śródpiersia przy braku drenażu klatki piersiowej)
- Przeciwwskazania do tomografii impedancji elektrycznej (przeciwwskazania do manewrów rekrutacyjnych, obecność rozruszników serca lub innych urządzeń elektronicznych w klatce piersiowej, urazy lub oparzenia w miejscu ułożenia elektrod)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziom PEEP zgodnie z tabelą dolnych PEEP-FiO2
Poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wybrany na podstawie frakcji wdychanego tlenu pacjenta (FiO2) zgodnie z tabelą niskich wartości PEEP-FiO2 zaproponowaną przez wytyczne sieci zespołu ostrej niewydolności oddechowej
|
Dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego
|
|
Eksperymentalny: PEEP minimalizujący ryzyko nadmiernego rozdęcia i niedodmy
Poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wybrany na podstawie przecięcia krzywych skumulowanych wartości procentowych utraty podatności z powodu odpowiednio nadmiernego rozciągnięcia pęcherzyków płucnych i niedodmy, ocenianych w badaniu malejącej wartości PEEP na podstawie tomografii impedancji elektrycznej
|
Dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego
|
|
Eksperymentalny: PEEP minimalizujący ryzyko nadmiernego rozdęcia
Najwyższy dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) związany z brakiem nadmiernego rozdęcia pęcherzyków wybrany na podstawie krzywej skumulowanego odsetka utraty podatności spowodowanej nadmiernym rozciągnięciem pęcherzyków, jak oceniono w próbie zmniejszania PEEP opartej na tomografii impedancji elektrycznej
|
Dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego
|
|
Eksperymentalny: PEEP minimalizujący ryzyko wystąpienia niedodmy
Najniższy dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) związany z brakiem zapadania się pęcherzyków płucnych, wybrany na podstawie krzywej skumulowanego odsetka utraty podatności spowodowanej zapadnięciem się pęcherzyków płucnych, jak oceniono w próbie malejącej PEEP opartej na tomografii impedancji elektrycznej
|
Dodatni poziom ciśnienia końcowo-wydechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica prawej komory 1
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Maksymalny wymiar poprzeczny w podstawowej jednej trzeciej napływu prawej komory w końcowym rozkurczu w prawej komorze w projekcji koniuszkowej czterojamowej
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Średnica prawej komory 2
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Poprzeczna średnica prawej komory w środkowej jednej trzeciej napływu prawej komory, w przybliżeniu w połowie odległości między maksymalną średnicą podstawną a wierzchołkiem, na poziomie mięśni brodawkowatych w końcowym rozkurczu.
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Zmiana powierzchni frakcyjnej prawej komory
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Stosunek różnicy między polem końcoworozkurczowym i końcowoskurczowym a polem końcoworozkurczowym, które wyznacza się po ręcznym prześledzeniu granicy wsierdzia prawej komory od bocznego pierścienia zastawki trójdzielnej wzdłuż wolnej ściany do wierzchołka i z powrotem do przyśrodkowego pierścienia zastawki trójdzielnej, wzdłuż przegrody międzykomorowej w końcowym rozkurczu iw końcowym skurczu, w prawej komorze w projekcji koniuszkowej czterojamowej
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Indeks ekscentryczności
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Stosunek między dwiema osiami lewej komory, jedną równoległą do przegrody międzykomorowej, a drugą prostopadłą do niej, w projekcji środkowo-brodawkowatej przymostkowej osi krótkiej
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Podłużne przemieszczenie pierścienia trójdzielnego w trybie M, mierzone między końcowym rozkurczem a szczytowym skurczem w czterojamowym projekcji wierzchołkowej, w którym uzyskuje się równoległe ustawienie wiązki Dopplera z podłużnym przemieszczeniem wolnej ściany prawej komory
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Prędkość skurczowa bocznego pierścienia zastawki trójdzielnej uzyskana z obrazowania Dopplera tkankowego
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Szczytowa prędkość skurczowa bocznego pierścienia zastawki trójdzielnej w obrazowaniu dopplerowskim tkanki fali pulsacyjnej w projekcji czterojamowej koniuszkowej, która zapewnia równoległe ustawienie wiązki dopplerowskiej z wzdłużnym wychyleniem wolnej ściany prawej komory
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego prawej komory
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Stosunek sumy między skurczami izowolumicznymi i czasami relaksacji do czasu wyrzutu zmierzonego za pomocą obrazowania dopplerowskiego tkanki fali pulsacyjnej w projekcji czterojamowej wierzchołkowej, w którym osiąga się równoległe ustawienie wiązki dopplerowskiej z wzdłużnym wychyleniem wolnej ściany prawej komory
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Ciśnienie skurczowe prawej komory
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Obliczona na podstawie prędkości strumienia niedomykalności zastawki trójdzielnej, mierzonej w projekcji z największą wartością, stosując uproszczone równanie Bernoulliego i dodając ciśnienie w prawym przedsionku oszacowane na podstawie ośrodkowego ciśnienia żylnego
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Przyspieszenie izowolumiczne mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Stosunek prędkości szczytowej bocznego pierścienia trójdzielnego podczas skurczu izowolumicznego do czasu akceleracji przez falę tętna Obrazowanie dopplerowskie tkanki w projekcji czterokomorowej koniuszkowej, w którym uzyskuje się równoległe ustawienie wiązki dopplerowskiej z wzdłużnym wychyleniem wolnej ściany prawej komory
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Wskaźnik udaru prawej komory
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Stosunek objętości wyrzutowej prawej komory, obliczony jako iloczyn całki prędkość-czas na poziomie zastawki płucnej i powierzchni poprzecznej drogi odpływu prawej komory w projekcji przymostkowej na poziomie zastawki aortalnej w czasie skurczu do powierzchni ciała
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Indeks pracy udaru prawej komory
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Iloczyn wskaźnika udaru prawej komory i ciśnienia skurczowego prawej komory
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Odkształcenie podłużne wolnej ściany prawej komory
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Szczytowa wartość odkształcenia podłużnego pochodzącego ze śledzenia plamek, uśredniona dla trzech segmentów wolnej ściany prawej komory, po ręcznym prześledzeniu granicy wsierdzia prawej komory od bocznego pierścienia trójdzielnego wzdłuż wolnej ściany do wierzchołka iz powrotem do przyśrodkowego pierścienia trójdzielnego w Projekcja koniuszkowa czterokomorowa skoncentrowana na prawej komorze
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustawienia wentylatora
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Objętość oddechowa, częstość oddechów, frakcja wdychanego tlenu, czas wdechu do wydechu
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Mechanika oddychania
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Ciśnienie plateau, całkowite dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, ciśnienie napędzające, moc mechaniczna
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
pH, tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu, nasycenie krwi tętniczej tlenem, wodorowęglany, mleczany
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Martwa przestrzeń
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Oszacowano z równania Bohra-Enghoffa (stosunek różnicy między tętniczym ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla i końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla do tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla)
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Współczynnik wentylacji
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
Iloczyn między wentylacją minutową a tętniczym ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla, podzielony przez przewidywaną masę ciała x 100 x 37,5
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania każdego z czterech poziomów PEEP
|
|
Bocznica
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Obliczone jako (1 - nasycenie krwi tętniczej tlenem) podzielone przez (1 - wysycenie tlenem żył centralnych)
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, tętno, ośrodkowe ciśnienie żylne, dawkowanie środków wazoaktywnych
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
|
USG opłucnej i płuc
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Ocena USG płuc, ocena reaeracji płuc
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
|
USG nerek
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Wskaźnik oporu nerek, wskaźnik zastoju żylnego nerek
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
|
Jakość obrazu USG
Ramy czasowe: Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Jakość oceniana zgodnie z wytycznymi American College of Emergency Physicians z 2018 r
|
Mierzone po 20 minutach od zastosowania interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padova University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vieillard-Baron A, Matthay M, Teboul JL, Bein T, Schultz M, Magder S, Marini JJ. Experts' opinion on management of hemodynamics in ARDS patients: focus on the effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):739-749. doi: 10.1007/s00134-016-4326-3. Epub 2016 Apr 1.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Bein T, Grasso S, Moerer O, Quintel M, Guerin C, Deja M, Brondani A, Mehta S. The standard of care of patients with ARDS: ventilatory settings and rescue therapies for refractory hypoxemia. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):699-711. doi: 10.1007/s00134-016-4325-4. Epub 2016 Apr 4.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Kuipers MT, van der Poll T, Schultz MJ, Wieland CW. Bench-to-bedside review: Damage-associated molecular patterns in the onset of ventilator-induced lung injury. Crit Care. 2011;15(6):235. doi: 10.1186/cc10437. Epub 2011 Nov 30.
- Del Sorbo L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome and multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2011 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283427295.
- Cressoni M, Cadringher P, Chiurazzi C, Amini M, Gallazzi E, Marino A, Brioni M, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M, Bugedo G, Gattinoni L. Lung inhomogeneity in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 15;189(2):149-58. doi: 10.1164/rccm.201308-1567OC.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Santa Cruz R, Rojas JI, Nervi R, Heredia R, Ciapponi A. High versus low positive end-expiratory pressure (PEEP) levels for mechanically ventilated adult patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009098. doi: 10.1002/14651858.CD009098.pub2.
- Carpenter TC, Stenmark KR. Hypoxia decreases lung neprilysin expression and increases pulmonary vascular leak. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2001 Oct;281(4):L941-8. doi: 10.1152/ajplung.2001.281.4.L941.
- Madjdpour C, Jewell UR, Kneller S, Ziegler U, Schwendener R, Booy C, Klausli L, Pasch T, Schimmer RC, Beck-Schimmer B. Decreased alveolar oxygen induces lung inflammation. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2003 Feb;284(2):L360-7. doi: 10.1152/ajplung.00158.2002. Epub 2002 Oct 11.
- Mekontso Dessap A, Voiriot G, Zhou T, Marcos E, Dudek SM, Jacobson JR, Machado R, Adnot S, Brochard L, Maitre B, Garcia JG. Conflicting physiological and genomic cardiopulmonary effects of recruitment maneuvers in murine acute lung injury. Am J Respir Cell Mol Biol. 2012 Apr;46(4):541-50. doi: 10.1165/rcmb.2011-0306OC. Epub 2011 Dec 1.
- Gattinoni L, Marini JJ. In search of the Holy Grail: identifying the best PEEP in ventilated patients. Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):728-731. doi: 10.1007/s00134-022-06698-x. Epub 2022 May 5. No abstract available.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute respiratory distress syndrome: the heart side of the moon. Curr Opin Crit Care. 2016 Feb;22(1):38-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000267.
- Zochios V, Parhar K, Tunnicliffe W, Roscoe A, Gao F. The Right Ventricle in ARDS. Chest. 2017 Jul;152(1):181-193. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.019. Epub 2017 Mar 4.
- Schmitt JM, Vieillard-Baron A, Augarde R, Prin S, Page B, Jardin F. Positive end-expiratory pressure titration in acute respiratory distress syndrome patients: impact on right ventricular outflow impedance evaluated by pulmonary artery Doppler flow velocity measurements. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1154-8. doi: 10.1097/00003246-200106000-00012.
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Zapol WM, Snider MT. Pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. N Engl J Med. 1977 Mar 3;296(9):476-80. doi: 10.1056/NEJM197703032960903.
- Sato R, Dugar S, Cheungpasitporn W, Schleicher M, Collier P, Vallabhajosyula S, Duggal A. The impact of right ventricular injury on the mortality in patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2021 May 21;25(1):172. doi: 10.1186/s13054-021-03591-9.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Lemarie J, Maigrat CH, Kimmoun A, Dumont N, Bollaert PE, Selton-Suty C, Gibot S, Huttin O. Feasibility, reproducibility and diagnostic usefulness of right ventricular strain by 2-dimensional speckle-tracking echocardiography in ARDS patients: the ARD strain study. Ann Intensive Care. 2020 Feb 13;10(1):24. doi: 10.1186/s13613-020-0636-2.
- Quisi A, Harbalioglu H, Ozel MA, Alici G, Genc O, Kurt IH. The association between the renal resistive index and the myocardial performance index in the general population. Echocardiography. 2020 Sep;37(9):1399-1405. doi: 10.1111/echo.14702. Epub 2020 Aug 10.
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Sella N, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Andreatta G, De Cassai A, Schiavolin C, Simoni C, Pasin L, Boscolo A, Navalesi P. Electrical impedance tomography: A compass for the safe route to optimal PEEP. Respir Med. 2021 Oct;187:106555. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106555. Epub 2021 Jul 30.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- American College of Emergency Physicians 2018 Guidelines. Accessible from www.acep.org.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Zochios V, Yusuff H, Schmidt M; Protecting the Right Ventricle Network (PRORVnet). Acute right ventricular injury phenotyping in ARDS. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):99-102. doi: 10.1007/s00134-022-06904-w. Epub 2022 Oct 11. No abstract available.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Fan E, Del Sorbo L, Goligher EC, Hodgson CL, Munshi L, Walkey AJ, Adhikari NKJ, Amato MBP, Branson R, Brower RG, Ferguson ND, Gajic O, Gattinoni L, Hess D, Mancebo J, Meade MO, McAuley DF, Pesenti A, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Rubin E, Seckel M, Slutsky AS, Talmor D, Thompson BT, Wunsch H, Uleryk E, Brozek J, Brochard LJ; American Thoracic Society, European Society of Intensive Care Medicine, and Society of Critical Care Medicine. An Official American Thoracic Society/European Society of Intensive Care Medicine/Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guideline: Mechanical Ventilation in Adult Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1253-1263. doi: 10.1164/rccm.201703-0548ST.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5546/AO/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .