- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584215
정신병에 대한인지 행동 치료 정보 그룹 (CBTp)
2024년 10월 7일 업데이트: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
이것은 정신병 양성 증상을 보이는 정신과 입원 환자를 위한 인지 행동 치료 정보 그룹의 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
Parkwood Institute Mental Health의 입원환자 대다수는 정신병 증상을 보입니다.
정신병 치료를 위한 Health Quality Ontario 표준에 따라 조사관은 정신병(CBTp) 정보 그룹을 위한 인지 행동 치료를 구현하고 평가하고자 합니다.
입원 환자에 대한 CBTp 그룹의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사할 것입니다.
실질적으로 연구자들은 CBTp 교육을 받고, 입원 환자를 위해 개발된 경험적으로 지원되는 CBTp 프로토콜을 구현하고, 결과를 추적하고, 결과를 발표할 것을 제안합니다.
조사관은 또한 프로토콜의 향후 반복을 개선하기 위해 환자 피드백을 통합할 것입니다.
이러한 작업은 CBTp 그룹 교육, 설문 조사 설계, 참가자 선별, 데이터 수집, 분석 및 결과 배포에 대한 참여를 장려함으로써 일선 직원의 연구 역량을 구축할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 읽기/쓰기 가능
- 그들에게 고통스러운 정신병의 양성 증상이 있음
제외 기준:
- 집단 참여를 용납하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹은 정신병에 대한 인지 행동 치료 정보 그룹을 받게 됩니다.
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정신병에 대한 인지 행동 치료에 기초한 그룹
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 정신병에 대한 인지 행동 치료 정보 그룹을 받기 위해 대기자 명단에 올릴 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 평가 10의 임상 결과(CORE-10)
기간: 최대 2개월
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일상 평가 10의 임상 결과는 심리적 고통의 일반적인 프레젠테이션에 대한 사용하기 쉬운 짧은 10개 항목 평가 측정이며, 진행 상황을 추적하기 위한 치료 과정뿐만 아니라 스크리닝에도 사용하도록 설계되었습니다.
최소값은 0, 최대값은 40이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 2개월
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복구 질문서(QPR) 프로세스
기간: 최대 2개월
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회복 과정 설문지는 정신병을 경험한 사람들과 그들의 회복에 대한 설명이 공동으로 제작한 15개 항목 설문지입니다.
최소값은 0, 최대값은 60이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) - 양성 증상
기간: 최대 2개월
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정신병의 양성 증상에 대한 간략한 측정.
최소값은 7이고 최대값은 49입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 설문지
기간: 최대 2개월
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프로그램 만족도에 대한 간략한 개방형 질문입니다.
응답은 질적입니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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