- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05584215
Kognitive Verhaltenstherapie-informierte Gruppen für Psychose (CBTp)
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Dies ist eine Machbarkeitsstudie von kognitiven Verhaltenstherapie-informierten Gruppen für stationäre psychiatrische Patienten mit positiven Symptomen einer Psychose.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mehrheit der stationären Patienten am Parkwood Institute Mental Health hat Symptome einer Psychose.
In Übereinstimmung mit den Standards von Health Quality Ontario für die Behandlung von Psychosen möchten die Forscher die kognitive Verhaltenstherapie für Psychose (CBTp) informierte Gruppen implementieren und evaluieren.
Die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von CBTp-Gruppen für stationäre Patienten werden untersucht.
Pragmatisch schlagen die Ermittler vor, sich einer Schulung in CBTp zu unterziehen, empirisch unterstützte CBTp-Protokolle zu implementieren, die für stationäre Patienten entwickelt wurden, die Ergebnisse zu verfolgen und unsere Ergebnisse zu veröffentlichen.
Die Ermittler würden auch Patientenfeedback einbeziehen, um zukünftige Iterationen des Protokolls zu verbessern.
Ein solches Unternehmen würde Forschungskapazitäten bei den Mitarbeitern an vorderster Front aufbauen, indem das Engagement in CBTp-Gruppenschulungen, Umfragedesign, Teilnehmerscreening, Datenerfassung, Analysen und Verbreitung von Ergebnissen gefördert wird.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen/schreiben
- Hat positive Symptome einer Psychose, die sie belasten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Teilnahme an Gruppen zu tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Die Behandlungsgruppe wird über kognitive Verhaltenstherapie informierte Gruppen für Psychosen erhalten.
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Gruppen basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie für Psychosen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird auf eine Warteliste gesetzt, um über kognitive Verhaltenstherapie informierte Gruppen für Psychose zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung 10 (CORE-10)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Die Clinical Outcomes in Routine Evaluation 10 ist eine kurze, einfach zu verwendende Bewertungsmessung mit 10 Punkten für häufige Präsentationen von psychischen Belastungen, die sowohl für das Screening als auch im Verlauf der Behandlung verwendet werden kann, um den Fortschritt zu verfolgen.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 40, und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zu 2 Monate
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Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Der Process of Recovery Questionnaire ist ein Fragebogen mit 15 Items, der von Menschen mit Psychose und ihren Genesungsberichten koproduziert wurde.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 60, und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - Positive Symptome
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Eine kurze Messung der positiven Symptome der Psychose.
Der Minimalwert ist 7, der Maximalwert ist 49.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Bis zu 2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurze offene Fragen zur Programmzufriedenheit.
Die Antworten sind qualitativ.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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