- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584215
Grupos informados por terapia cognitivo-comportamental para psicose (CBTp)
7 de outubro de 2024 atualizado por: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Este é um estudo de viabilidade de grupos informados por terapia cognitivo-comportamental para pacientes psiquiátricos internados com sintomas positivos de psicose.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes internados no Parkwood Institute Mental Health apresenta sintomas de psicose.
De acordo com os padrões da Health Quality Ontario para o tratamento da psicose, os investigadores gostariam de implementar e avaliar grupos informados sobre terapia cognitivo-comportamental para psicose (CBTp).
A viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar dos grupos CBTp para pacientes internados serão examinadas.
Pragmaticamente, os investigadores se propõem a receber treinamento em CBTp, implementar protocolos CBTp com suporte empírico desenvolvidos para pacientes internados, acompanhar resultados e publicar nossos achados.
Os investigadores também incorporariam o feedback do paciente para melhorar futuras iterações do protocolo.
Tal empreendimento aumentaria a capacidade de pesquisa na equipe de linha de frente, incentivando o envolvimento em treinamento de grupo CBTp, design de pesquisa, triagem de participantes, coleta de dados, análises e disseminação de descobertas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ler/escrever em inglês
- Tem sintomas positivos de psicose que são angustiantes para eles
Critério de exclusão:
- Incapacidade de tolerar a participação em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
O grupo de tratamento receberá grupos informados de terapia cognitivo-comportamental para psicose.
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Grupos baseados na terapia cognitivo-comportamental para psicose
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle será colocado em uma lista de espera para receber grupos informados de terapia cognitivo-comportamental para psicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina 10 (CORE-10)
Prazo: Até 2 meses
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O Clinical Outcomes in Routine Evaluation 10 é uma medida de avaliação curta de 10 itens e fácil de usar para apresentações comuns de sofrimento psicológico, projetada para ser usada para triagem, bem como ao longo do tratamento para acompanhar o progresso.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 40 e pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Até 2 meses
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Questionário do Processo de Recuperação (QPR)
Prazo: Até 2 meses
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O Questionário do Processo de Recuperação é um questionário de 15 itens que foi co-produzido por pessoas que vivenciam psicose e seus relatos de recuperação.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 60 e pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) - Sintomas positivos
Prazo: Até 2 meses
|
Uma breve medida de sintomas positivos de psicose.
O valor mínimo é 7, os valores máximos são 49.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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Até 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação
Prazo: Até 2 meses
|
Breves perguntas abertas sobre a satisfação com o programa.
As respostas são qualitativas.
|
Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .