Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi-informerte grupper for psykose (CBTp)

12. mars 2024 oppdatert av: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Dette er en mulighetsstudie av kognitiv atferdsterapi-informerte grupper for psykiatriske innlagte pasienter med positive symptomer på psykose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flertallet av innlagte pasienter ved Parkwood Institute Mental Health har symptomer på psykose. I tråd med Health Quality Ontario standarder for behandling av psykose, ønsker etterforskerne å implementere og evaluere kognitiv atferdsterapi for psykose (CBTp) informerte grupper. Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av CBTp-grupper for innlagte pasienter vil bli undersøkt. Pragmatisk foreslår etterforskerne å gjennomgå opplæring i CBTp, implementere empirisk støttede CBTp-protokoller utviklet for inneliggende pasienter, spore utfall og publisere funnene våre. Etterforskerne vil også inkludere tilbakemeldinger fra pasienter for å forbedre fremtidige iterasjoner av protokollen. Et slikt foretak vil bygge forskningskapasitet hos ansatte i frontlinjen ved å oppmuntre til engasjement i CBTp-gruppeopplæring, undersøkelsesdesign, deltakerscreening, datainnsamling, analyser og formidling av funn.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese/skrive på engelsk
  • Har positive symptomer på psykose som er plagsomme for dem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere gruppedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil motta kognitiv atferdsterapi informerte grupper for psykose.
Grupper basert på kognitiv atferdsterapi for psykose
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil bli satt på venteliste for å motta kognitiv atferdsterapi informerte grupper for psykose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater i rutineevaluering 10 (CORE-10)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
The Clinical Outcomes in Rutine Evaluation 10 er et kort 10-elements brukervennlig vurderingsmål for vanlige presentasjoner av psykiske plager, designet for å brukes til screening så vel som i løpet av behandlingen for å spore fremgang. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 40, og høyere score indikerer et dårligere resultat.
Inntil 2 måneder
Process of Recovery Questionnaire (QPR)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Process of Recovery Questionnaire er et 15-elements spørreskjema som ble produsert av personer som opplever psykose og deres beretninger om bedring. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 60, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS) - Positive symptomer
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Et kort mål på positive symptomer på psykose. Minimumsverdien er 7, maksimumsverdiene er 49. Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Inntil 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Korte åpne spørsmål om programtilfredshet. Svarene er kvalitative.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12462

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi for psykosegrupper

3
Abonnere