Kognitiv atferdsterapi-informerte grupper for psykose (CBTp)
7. oktober 2024 oppdatert av: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Dette er en mulighetsstudie av kognitiv atferdsterapi-informerte grupper for psykiatriske innlagte pasienter med positive symptomer på psykose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flertallet av innlagte pasienter ved Parkwood Institute Mental Health har symptomer på psykose.
I tråd med Health Quality Ontario standarder for behandling av psykose, ønsker etterforskerne å implementere og evaluere kognitiv atferdsterapi for psykose (CBTp) informerte grupper.
Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av CBTp-grupper for innlagte pasienter vil bli undersøkt.
Pragmatisk foreslår etterforskerne å gjennomgå opplæring i CBTp, implementere empirisk støttede CBTp-protokoller utviklet for inneliggende pasienter, spore utfall og publisere funnene våre.
Etterforskerne vil også inkludere tilbakemeldinger fra pasienter for å forbedre fremtidige iterasjoner av protokollen.
Et slikt foretak vil bygge forskningskapasitet hos ansatte i frontlinjen ved å oppmuntre til engasjement i CBTp-gruppeopplæring, undersøkelsesdesign, deltakerscreening, datainnsamling, analyser og formidling av funn.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese/skrive på engelsk
- Har positive symptomer på psykose som er plagsomme for dem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å tolerere gruppedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil motta kognitiv atferdsterapi informerte grupper for psykose.
|
Grupper basert på kognitiv atferdsterapi for psykose
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil bli satt på venteliste for å motta kognitiv atferdsterapi informerte grupper for psykose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering 10 (CORE-10)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
The Clinical Outcomes in Rutine Evaluation 10 er et kort 10-elements brukervennlig vurderingsmål for vanlige presentasjoner av psykiske plager, designet for å brukes til screening så vel som i løpet av behandlingen for å spore fremgang.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 40, og høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Process of Recovery Questionnaire (QPR)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Process of Recovery Questionnaire er et 15-elements spørreskjema som ble produsert av personer som opplever psykose og deres beretninger om bedring.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 60, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS) - Positive symptomer
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Et kort mål på positive symptomer på psykose.
Minimumsverdien er 7, maksimumsverdiene er 49.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Korte åpne spørsmål om programtilfredshet.
Svarene er kvalitative.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
2. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .