- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584215
Grupos informados sobre terapia cognitiva conductual para la psicosis (CBTp)
12 de marzo de 2024 actualizado por: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Este es un estudio de factibilidad de grupos informados de terapia cognitiva conductual para pacientes psiquiátricos hospitalizados con síntomas positivos de psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes internados en Parkwood Institute Mental Health tienen síntomas de psicosis.
De acuerdo con los estándares de Health Quality Ontario para el tratamiento de la psicosis, a los investigadores les gustaría implementar y evaluar grupos informados sobre la terapia cognitiva conductual para la psicosis (CBTp).
Se examinará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de los grupos de TCCp para pacientes hospitalizados.
Pragmáticamente, los investigadores proponen recibir capacitación en CBTp, implementar protocolos de CBTp con apoyo empírico desarrollados para pacientes hospitalizados, realizar un seguimiento de los resultados y publicar nuestros hallazgos.
Los investigadores también incorporarían los comentarios de los pacientes para mejorar las iteraciones futuras del protocolo.
Tal empresa desarrollaría la capacidad de investigación en el personal de primera línea al alentar la participación en la capacitación grupal de CBTp, el diseño de encuestas, la selección de participantes, la recopilación de datos, los análisis y la difusión de los hallazgos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer/escribir en inglés
- Tiene síntomas positivos de psicosis que le resultan angustiantes.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tolerar la participación en grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento recibirá grupos informados de terapia cognitiva conductual para la psicosis.
|
Grupos basados en terapia cognitivo conductual para la psicosis
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Sin intervención: Control
El grupo de control se pondrá en una lista de espera para recibir grupos informados de terapia cognitiva conductual para la psicosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos en la evaluación de rutina 10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Clinical Outcomes in Routine Evaluation 10 es una medida de evaluación breve de 10 ítems fácil de usar para presentaciones comunes de angustia psicológica, diseñada para ser utilizada para la detección, así como durante el curso del tratamiento para realizar un seguimiento del progreso.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 40 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Hasta 2 meses
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Cuestionario del Proceso de Recuperación (QPR)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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El Cuestionario del Proceso de Recuperación es un cuestionario de 15 ítems que fue coproducido por personas que experimentan psicosis y sus relatos de recuperación.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 60 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) - Síntomas Positivos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Una breve medida de los síntomas positivos de la psicosis.
El valor mínimo es 7, el valor máximo es 49.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Hasta 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Satisfacción
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breves preguntas abiertas sobre la satisfacción del programa.
Las respuestas son cualitativas.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .