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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05584215
Groupes informés par la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (CBTp)
12 mars 2024 mis à jour par: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Il s'agit d'une étude de faisabilité de groupes informés par la thérapie cognitivo-comportementale pour les patients hospitalisés en psychiatrie présentant des symptômes positifs de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des patients hospitalisés au Parkwood Institute Mental Health présentent des symptômes de psychose.
Conformément aux normes de Qualité des services de santé Ontario pour le traitement de la psychose, les chercheurs aimeraient mettre en œuvre et évaluer des groupes informés sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (TCCp).
La faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire des groupes de TCCp pour les patients hospitalisés seront examinées.
De manière pragmatique, les chercheurs proposent de suivre une formation en CBTp, de mettre en œuvre des protocoles de CBTp appuyés de manière empirique et développés pour les patients hospitalisés, de suivre les résultats et de publier nos résultats.
Les enquêteurs intégreraient également les commentaires des patients pour améliorer les futures itérations du protocole.
Une telle entreprise renforcerait la capacité de recherche du personnel de première ligne en encourageant la participation à la formation de groupe CBTp, à la conception d'enquêtes, à la sélection des participants, à la collecte de données, aux analyses et à la diffusion des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Peut lire/écrire en anglais
- A des symptômes positifs de psychose qui les affligent
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer la participation à un groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement recevra des groupes informés de thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose.
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Groupes basés sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera mis sur une liste d'attente pour recevoir des groupes informés de thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats cliniques dans l'évaluation de routine 10 (CORE-10)
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les résultats cliniques dans l'évaluation de routine 10 sont une courte mesure d'évaluation en 10 éléments facile à utiliser pour les présentations courantes de détresse psychologique, conçue pour être utilisée pour le dépistage ainsi qu'au cours du traitement pour suivre les progrès.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 40 et les scores les plus élevés indiquent un résultat moins bon.
|
Jusqu'à 2 mois
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Questionnaire sur le processus de récupération (QPR)
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Le questionnaire sur le processus de rétablissement est un questionnaire en 15 points qui a été coproduit par des personnes souffrant de psychose et leurs récits de rétablissement.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 60 et les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) - Symptômes positifs
Délai: Jusqu'à 2 mois
|
Une brève mesure des symptômes positifs de la psychose.
La valeur minimale est 7, la valeur maximale est 49.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
|
Jusqu'à 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête de satisfaction
Délai: Jusqu'à 2 mois
|
Brèves questions ouvertes sur la satisfaction du programme.
Les réponses sont qualitatives.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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