- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05584215
Kognitiv adfærdsterapi-informerede grupper for psykose (CBTp)
12. marts 2024 opdateret af: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Dette er en forundersøgelse af kognitiv adfærdsterapi-informerede grupper for psykiatriske indlagte patienter med positive symptomer på psykose.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af indlagte patienter på Parkwood Institute Mental Health har symptomer på psykose.
I overensstemmelse med Health Quality Ontario standarder for behandling af psykose, vil efterforskerne gerne implementere og evaluere kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTp) informerede grupper.
Gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af CBTp-grupper til indlagte patienter vil blive undersøgt.
Pragmatisk foreslår efterforskerne at gennemgå træning i CBTp, implementere empirisk understøttede CBTp-protokoller udviklet til indlagte patienter, spore resultater og offentliggøre vores resultater.
Efterforskerne ville også inkorporere patientfeedback for at forbedre fremtidige iterationer af protokollen.
En sådan virksomhed ville opbygge forskningskapacitet hos frontlinjepersonalet ved at tilskynde til engagement i CBTp-gruppetræning, undersøgelsesdesign, deltagerscreening, dataindsamling, analyser og formidling af resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse/skrive på engelsk
- Har positive symptomer på psykose, der er foruroligende for dem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tolerere gruppedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil modtage kognitiv adfærdsterapi informerede grupper for psykose.
|
Grupper baseret på kognitiv adfærdsterapi for psykose
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil blive sat på venteliste for at modtage kognitiv adfærdsterapi informerede grupper for psykose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske resultater i rutineevaluering 10 (CORE-10)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
The Clinical Outcomes in Rutine Evaluation 10 er en kort 10-punkts letanvendelig vurderingsmål for almindelige præsentationer af psykiske lidelser, designet til at blive brugt til screening såvel som i løbet af behandlingen for at spore fremskridt.
Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 40, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Op til 2 måneder
|
Process of Recovery Questionnaire (QPR)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Process of Recovery Questionnaire er et spørgeskema på 15 punkter, som blev co-produceret af mennesker, der oplever psykose og deres beretninger om helbredelse.
Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 60, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) - Positive symptomer
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
En kort måling af positive symptomer på psykose.
Minimumværdien er 7, maksimumværdien er 49.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Op til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Korte åbne spørgsmål om programtilfredshed.
Svarene er kvalitative.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til psykosegrupper
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun