Skupiny pro psychózu informované o kognitivně behaviorální terapii (CBTp)
7. října 2024 aktualizováno: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Toto je studie proveditelnosti skupin informovaných o kognitivně behaviorální terapii pro psychiatrické pacienty s pozitivními příznaky psychózy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina hospitalizovaných pacientů v Parkwood Institute Mental Health má příznaky psychózy.
V souladu se standardy Health Quality Ontario pro léčbu psychózy by výzkumníci rádi zavedli a vyhodnotili kognitivně behaviorální terapii pro skupiny informované o psychóze (CBTp).
Bude zkoumána proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost CBTp skupin pro hospitalizované pacienty.
Pragmaticky výzkumníci navrhují absolvovat školení v CBTp, implementovat empiricky podporované protokoly CBTp vyvinuté pro hospitalizované pacienty, sledovat výsledky a publikovat naše zjištění.
Vyšetřovatelé by také začlenili zpětnou vazbu od pacientů, aby zlepšili budoucí iterace protokolu.
Takový podnik by vybudoval výzkumnou kapacitu u zaměstnanců v první linii podporou zapojení do skupinového školení CBTp, návrhu průzkumu, screeningu účastníků, sběru dat, analýz a šíření zjištění.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst/psát v angličtině
- Má pozitivní příznaky psychózy, které je znepokojují
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost tolerovat participaci ve skupině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Léčebná skupina obdrží skupiny informované o kognitivně behaviorální terapii pro psychózu.
|
Skupiny založené na kognitivně behaviorální terapii psychóz
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu pro skupiny informované o kognitivně behaviorální terapii pro psychózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky v rutinním hodnocení 10 (CORE-10)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Klinické výsledky v rutinním hodnocení 10 je krátké 10-položkové snadno použitelné hodnotící opatření pro běžné projevy psychického utrpení, které je navrženo k použití pro screening i v průběhu léčby ke sledování pokroku.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 40 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
|
Proces zotavení dotazník (QPR)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Dotazník Process of Recovery Questionnaire je dotazník o 15 položkách, který byl koprodukován lidmi, kteří trpí psychózou, a jejich popisy uzdravení.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 60 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS) – pozitivní příznaky
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Krátké měřítko pozitivních příznaků psychózy.
Minimální hodnota je 7, maximální hodnota je 49.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Krátké otevřené otázky o spokojenosti s programem.
Odpovědi jsou kvalitativní.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .