- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584215
Kognitiivinen käyttäytymisterapiatietoiset ryhmät psykoosille (CBTp)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Tämä on toteutettavuustutkimus kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perehtyneistä ryhmistä psykiatrisille sairaalapotilaille, joilla on positiivisia psykoosin oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalla osalla Parkwood Instituten mielenterveyden sairaalapotilaista on psykoosin oireita.
Ontarion psykoosien hoitoa koskevien Health Quality Quality -standardien mukaisesti tutkijat haluaisivat toteuttaa ja arvioida kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosin (CBTp) tietoisille ryhmille.
CBTp-ryhmien toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus sairaalahoidossa selvitetään.
Käytännössä tutkijat ehdottavat CBTp-koulutuksen suorittamista, empiirisesti tuettujen CBTp-protokollien käyttöönottoa, jotka on kehitetty sairaalapotilaille, seurata tuloksia ja julkaista havainnot.
Tutkijat sisällyttäisivät myös potilaiden palautteen parantaakseen protokollan tulevia iteraatioita.
Tällainen sitoumus rakentaisi etulinjan henkilöstön tutkimuskapasiteettia kannustamalla osallistumaan CBTp-ryhmäkoulutukseen, kyselyjen suunnitteluun, osallistujien seulomiseen, tiedonkeruuun, analyyseihin ja tulosten levittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea/kirjoittaa englanniksi
- Hänellä on positiivisia psykoosin oireita, jotka ovat heille ahdistavia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää ryhmän osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä saa kognitiivisen käyttäytymisterapian perehtyneitä ryhmiä psykoosien hoitoon.
|
Psykoosin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvat ryhmät
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä laitetaan jonotuslistalle vastaanottamaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perehtyneitä psykoosiryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa 10 (CORE-10)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Rutiininomaisen arvioinnin kliiniset tulokset 10 on lyhyt, 10 kohdan helppokäyttöinen arviointimitta psykologisen ahdistuksen yleisille esityksille, ja se on suunniteltu käytettäväksi seulonnassa sekä hoidon aikana edistymisen seuraamiseksi.
Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 40 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toipumisprosessin kyselylomake (QPR)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
The Process of Recovery Questionnaire on 15 kohdan kyselylomake, jonka ovat tuottaneet psykoosin kokeneet ihmiset ja heidän toipumiskertomuksensa.
Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 60 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) - Positiiviset oireet
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Lyhyt mittaus psykoosin positiivisista oireista.
Pienin arvo on 7, enimmäisarvo on 49.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Lyhyet avoimet kysymykset ohjelmatyytyväisyydestä.
Vastaukset ovat laadukkaita.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat