Grupy poinformowane o terapii poznawczo-behawioralnej dla psychozy (CBTp)
7 października 2024 zaktualizowane przez: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Jest to studium wykonalności grup opartych na terapii poznawczo-behawioralnej dla pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie z pozytywnymi objawami psychozy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość pacjentów hospitalizowanych w Parkwood Institute Mental Health ma objawy psychozy.
Zgodnie ze standardami Health Quality Ontario dotyczącymi leczenia psychoz, badacze chcieliby wdrożyć i ocenić terapię poznawczo-behawioralną dla grup poinformowanych o psychozie (CBTp).
Zbadana zostanie wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność grup CBTp dla pacjentów hospitalizowanych.
Pragmatycznie badacze proponują przejść szkolenie w zakresie CBTp, wdrożyć poparte empirycznie protokoły CBTp opracowane dla pacjentów szpitalnych, śledzić wyniki i publikować nasze wyniki.
Badacze uwzględnią również opinie pacjentów, aby udoskonalić przyszłe iteracje protokołu.
Takie przedsięwzięcie zbudowałoby zdolności badawcze personelu pierwszej linii poprzez zachęcanie do zaangażowania się w grupowe szkolenia CBTp, projektowanie ankiet, badanie przesiewowe uczestników, gromadzenie danych, analizy i rozpowszechnianie wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać/pisać po angielsku
- Ma pozytywne objawy psychozy, które są dla niego niepokojące
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania uczestnictwa w grupie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa terapeutyczna otrzyma grupy poinformowane o terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku psychozy.
|
Grupy oparte na terapii poznawczo-behawioralnej psychoz
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących na terapię poznawczo-behawioralną grupy poinformowane o psychozie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne w ocenie rutynowej 10 (CORE-10)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Kliniczne wyniki w ocenie rutynowej 10 to krótki, składający się z 10 pozycji, łatwy w użyciu środek oceny typowych objawów dystresu psychicznego, przeznaczony do stosowania w badaniach przesiewowych, jak również w trakcie leczenia w celu śledzenia postępów.
Minimalna wartość to 0, maksymalna to 40, a wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Kwestionariusz procesu odzyskiwania (QPR)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Kwestionariusz procesu zdrowienia to 15-punktowy kwestionariusz, który został współtworzony przez osoby, które doświadczyły psychozy i ich relacje z powrotu do zdrowia.
Minimalna wartość to 0, maksymalna to 60, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) - Objawy pozytywne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara pozytywnych objawów psychozy.
Minimalna wartość to 7, maksymalna to 49.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótkie pytania otwarte dotyczące zadowolenia z programu.
Odpowiedzi są jakościowe.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .