- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05584215
Gruppi informati sulla terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi (CBTp)
7 ottobre 2024 aggiornato da: Serena Wong, Lawson Health Research Institute
Questo è uno studio di fattibilità di gruppi informati sulla terapia cognitivo comportamentale per pazienti psichiatrici ricoverati con sintomi positivi di psicosi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti ricoverati al Parkwood Institute Mental Health presenta sintomi di psicosi.
In linea con gli standard Health Quality Ontario per il trattamento della psicosi, i ricercatori vorrebbero implementare e valutare la terapia cognitivo comportamentale per i gruppi informati sulla psicosi (CBTp).
Verranno esaminate la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dei gruppi CBTp per i pazienti ricoverati.
Pragmaticamente, i ricercatori propongono di seguire una formazione in CBTp, implementare protocolli CBTp supportati empiricamente sviluppati per i pazienti ricoverati, tenere traccia dei risultati e pubblicare i nostri risultati.
I ricercatori incorporerebbero anche il feedback dei pazienti per migliorare le future iterazioni del protocollo.
Tale impresa rafforzerebbe la capacità di ricerca nel personale in prima linea incoraggiando l'impegno nella formazione del gruppo CBTp, nella progettazione del sondaggio, nello screening dei partecipanti, nella raccolta dei dati, nelle analisi e nella diffusione dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sa leggere/scrivere in inglese
- Ha sintomi positivi di psicosi che li angosciano
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare la partecipazione al gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di trattamento riceverà gruppi informati sulla terapia cognitivo comportamentale per la psicosi.
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Gruppi basati sulla terapia cognitivo comportamentale per la psicosi
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo verrà inserito in una lista d'attesa per ricevere gruppi informati sulla terapia cognitivo comportamentale per la psicosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati clinici nella valutazione di routine 10 (CORE-10)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Il Clinical Outcomes in Routine Evaluation 10 è una breve misura di valutazione di 10 elementi di facile utilizzo per le presentazioni comuni di disagio psicologico, progettata per essere utilizzata per lo screening e nel corso del trattamento per monitorare i progressi.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 40 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Fino a 2 mesi
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Questionario sul processo di recupero (QPR)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Il Process of Recovery Questionnaire è un questionario di 15 item che è stato co-prodotto da persone che soffrono di psicosi e dai loro racconti di guarigione.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 60 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) - Sintomi positivi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Una breve misura dei sintomi positivi della psicosi.
Il valore minimo è 7, il valore massimo è 49.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Fino a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Brevi domande a risposta aperta sulla soddisfazione del programma.
Le risposte sono qualitative.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serena Wong, PhD, Lawson Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
2 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .