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간 이식을 받는 환자의 욕창 위험을 예측하기 위한 새로운 예측 모드 (PMPRPIULT)

2022년 12월 26일 업데이트: RenJi Hospital

간이식 환자의 욕창 위험 예측 모델 구축 및 예측 도구 개발

소아 인구는 욕창(PI) 위험이 높습니다. 간 이식을 받는 환자는 다른 유형의 수술에 비해 PI에 더 취약합니다. 그러나 간 이식을 받는 환자의 PI 위험에 대한 민감하고 구체적인 평가 도구가 부족합니다. 간 이식을 받는 환자에서 PI의 발생률을 정확하게 예측하는 방법은 시급히 제거되어야 합니다. 이 연구는 중국에서 가장 큰 간이식 센터인 상해교통대학교 의과대학 런지병원에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 7월부터 2021년 6월 사이에 간이식을 받은 적격 환자 1,200명의 데이터를 선택했습니다. 샘플 크기는 7:3에 따라 무작위로 70% 발견 세트와 30% 검증 세트로 나누었습니다. 디스커버리 데이터셋의 70%는 위험 예측 모델 구축에 사용됩니다. 단 변량 분석은 PI 관련 위험 요소를 평가하는 데 사용됩니다. 또한 선택된 변수와 P를 사용하여 다변량 로지스틱 회귀 모델을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간 이식 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 간 이식 수술(즉, 살아있는 기증자 간 이식 및 사망한 기증자 간 이식)을 받고 있는 경우
  • 입원 중 첫 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 수술을 받기 전에 PI의 역사
  • 피부 관찰 및 결과에 영향을 줄 수 있는 피부 질환 환자
  • 수술 중 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PI와 그룹화
1단계 욕창: 온전한 피부의 창백하지 않은 홍반; 2단계 욕창: 진피가 노출된 부분층 피부 손실; 3단계 욕창: 전층 피부 손실; 4단계 욕창: 전층 피부 및 조직 손실; 단계 불가능한 욕창: 가려진 전층 피부 및 조직 손실; 심부 조직 압박 손상: 데칠 수 없는 진한 빨간색, 적갈색 또는 자주색 변색이 지속됨
이 연구는 관찰 연구입니다. 노출 요인은 욕창 환자입니다.
PI가 없는 그룹
피부 상태 양호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel)에 따르면 압력을 받는 피부에 욕창이 발생하는지 여부를 판단하기 위해 욕창의 정의와 단계를 정의했습니다.
기간: 수술 후 6시간 이내

정의: 욕창은 일반적으로 뼈가 튀어나오거나 의료 또는 기타 장치와 관련된 피부 및 기본 연조직에 대한 국부적 손상입니다. 손상은 온전한 피부 또는 열린 궤양으로 나타날 수 있으며 통증이 있을 수 있습니다. 손상은 강력하고/또는 장기간의 압력 또는 전단과 결합된 압력의 결과로 발생합니다. 압력과 전단력에 대한 연조직의 내성은 미기후, 영양, 관류, 동반 질환 및 연조직 상태에 의해 영향을 받을 수도 있습니다.

NPUAP 욕창 단계: 1단계 욕창: 온전한 피부의 창백하지 않은 홍반; 2단계 욕창: 진피가 노출된 부분층 피부 손실; 3단계 욕창: 전층 피부 손실; 4단계 욕창: 전층 피부 및 조직 손실; 단계 불가능한 욕창: 가려진 전층 피부 및 조직 손실; 심부 조직 압박 손상: 데칠 수 없는 진한 빨간색, 적갈색 또는 자주색 변색이 지속됨

수술 후 6시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2022-178-B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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