Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt prediktionsläge för att förutsäga risken för tryckskada hos patienter som genomgår levertransplantation (PMPRPIULT)

26 december 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital

Etablering av riskprediktionsmodell för tryckskada hos patienter som genomgår levertransplantation och utveckling av prognosverktyg

Pediatrisk population löper en hög risk för tryckskada (PI). Patienter som genomgår levertransplantation är mer benägna att få PI jämfört med andra typer av operationer. Det finns dock en brist på känsliga och specifika bedömningsverktyg för risken för PI hos patienter som genomgår levertransplantation. Hur man exakt förutsäger incidensen av PI hos patienter som genomgår levertransplantation måste omedelbart elimineras. Studien genomförs på Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University som är det största levertransplantationscentret i Kina.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data från 1200 kvalificerade patienter som genomgår levertransplantation mellan juli 2018 och juni 2021 väljs ut. Urvalsstorleken delades slumpmässigt upp i 70 % upptäcktsuppsättning och 30 % valideringsuppsättning enligt 7:3. 70 % av upptäcktsdataset används för att upprätta en riskprediktionsmodell. Den univariata analysen används för att utvärdera PI-relaterade riskfaktorer. Dessutom utvecklas en multivariat logistisk regressionsmodell med utvalda variabler och P

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår levertransplantationskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår levertransplantationskirurgi (d.v.s. levertransplantation av levande givare och levertransplantation av avliden givare)
  • patienter som genomgår den första operationen under sin sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • en historia av PI innan de genomgick en operation
  • patienter med hudsjukdom som kan påverka observationen av huden och resultatet
  • patienter som dog under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med PIs
steg 1 tryckskada: icke-blancherbart erytem av intakt hud; steg 2 tryckskada: hudförlust av partiell tjocklek med exponerad dermis; steg 3 tryckskada: hudförlust i full tjocklek; steg 4 tryckskada: hud- och vävnadsförlust i full tjocklek; ostadierbar tryckskada: dold hud- och vävnadsförlust i full tjocklek; djup vävnadstryckskada: ihållande icke-blancherbar djupröd, rödbrun eller lila missfärgning
Övrig: Exponeringar
Denna studie är en observationsstudie. Exponeringsfaktorer är patienter med tryckskada.
Grupp utan PI
Hud i gott skick

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enligt The National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) definierade definitionen och stadiet av tryckskada för att bedöma om tryckskada uppstår på hud under tryck.
Tidsram: Inom 6 timmar efter operation

Definition: En tryckskada är lokaliserad skada på huden och underliggande mjukvävnad vanligtvis över en benprominens eller relaterad till en medicinsk eller annan anordning. Skadan kan uppträda som intakt hud eller ett öppet sår och kan vara smärtsamt. Skadan uppstår som ett resultat av intensivt och/eller långvarigt tryck eller tryck i kombination med skjuvning. Mjukvävnadens tolerans för tryck och skjuvning kan också påverkas av mikroklimat, näring, perfusion, samsjukligheter och mjukvävnadens tillstånd.

NPUAP tryckskada stadier: steg 1 tryckskada: icke-blancherbart erytem av intakt hud; steg 2 tryckskada: hudförlust av partiell tjocklek med exponerad dermis; steg 3 tryckskada: hudförlust i full tjocklek; steg 4 tryckskada: hud- och vävnadsförlust i full tjocklek; ostadierbar tryckskada: dold hud- och vävnadsförlust i full tjocklek; djup vävnadstryckskada: ihållande icke-blancherbar djupröd, rödbrun eller lila missfärgning
Inom 6 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2022-178-B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera