Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny prediksjonsmodus for å forutsi risikoen for trykkskade hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon (PMPRPIULT)

26. desember 2022 oppdatert av: RenJi Hospital

Etablering av risikoprediksjonsmodell for trykkskade hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon og utvikling av prediksjonsverktøy

Pediatrisk populasjon har høy risiko for trykkskade (PI). Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er mer utsatt for PI sammenlignet med andre typer kirurgi. Det er imidlertid mangel på sensitive og spesifikke vurderingsverktøy for risiko for PI hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon. Hvordan man nøyaktig kan forutsi forekomsten av PI hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon, må raskt elimineres. Studien er utført ved Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University som er det største levertransplantasjonssenteret i Kina.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data fra 1200 kvalifiserte pasienter som gjennomgår levertransplantasjon mellom juli 2018 og juni 2021 er valgt. Prøvestørrelsen ble tilfeldig delt inn i 70 % oppdagelsessett og 30 % valideringssett i henhold til 7:3. 70 % av funndatasettet brukes til å etablere en risikoprediksjonsmodell. Den univariate analysen brukes til å evaluere PI-assosierte risikofaktorer. I tillegg utvikles en multivariat logistisk regresjonsmodell ved hjelp av utvalgte variabler og P

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår levertransplantasjonskirurgi (dvs. levertransplantasjon fra levende donor og levertransplantasjon av avdøde donorer)
  • pasienter som gjennomgår den første operasjonen under sykehusinnleggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med PI før de gjennomgikk kirurgi
  • pasienter med hudsykdom som kan påvirke observasjon av hud og utfall
  • pasienter som døde under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med PIer
trinn 1 trykkskade: ikke-blancherbart erytem av intakt hud; trinn 2 trykkskade: hudtap med delvis tykkelse med eksponert dermis; trinn 3 trykkskade: tap av hud i full tykkelse; trinn 4 trykkskade: tap av hud og vev i full tykkelse; ustadierbar trykkskade: skjult hud- og vevstap i full tykkelse; dyp vevs trykkskade: vedvarende ikke-blancherbar dyp rød, rødbrun eller lilla misfarging
Annen: Eksponeringer
Denne studien er en observasjonsstudie. Eksponeringsfaktorer er pasienter med trykkskade.
Gruppe uten PIer
Hud i god stand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ifølge The National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) definerte definisjonen og stadiet av trykkskade for å bedømme om trykkskade oppstår på hud under press.
Tidsramme: Innen 6 timer etter operasjon

Definisjon: En trykkskade er lokalisert skade på huden og underliggende bløtvev, vanligvis over en benprominens eller relatert til en medisinsk eller annen enhet. Skaden kan vise seg som intakt hud eller et åpent sår og kan være smertefullt. Skaden oppstår som følge av intenst og/eller langvarig trykk eller trykk i kombinasjon med skjærkraft. Toleransen til bløtvev for trykk og skjærkraft kan også påvirkes av mikroklima, ernæring, perfusjon, komorbiditeter og tilstanden til bløtvevet.

NPUAP trykkskadestadier: trinn 1 trykkskade: ikke-blancherbart erytem av intakt hud; trinn 2 trykkskade: hudtap med delvis tykkelse med eksponert dermis; trinn 3 trykkskade: tap av hud i full tykkelse; trinn 4 trykkskade: tap av hud og vev i full tykkelse; ustadierbar trykkskade: skjult hud- og vevstap i full tykkelse; dyp vevs trykkskade: vedvarende ikke-blancherbar dyp rød, rødbrun eller lilla misfarging
Innen 6 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2022-178-B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere