Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy tryb predykcji do przewidywania ryzyka urazu odleżynowego u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby (PMPRPIULT)

26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Ustanowienie modelu przewidywania ryzyka urazu odleżynowego u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby i opracowanie narzędzia prognozowania

Populacja pediatryczna jest narażona na wysokie ryzyko odleżyn (PI). Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby są bardziej podatni na PI w porównaniu z innymi rodzajami operacji. Brakuje jednak czułych i specyficznych narzędzi oceny ryzyka PI u pacjentów poddawanych przeszczepianiu wątroby. Jak dokładnie przewidzieć częstość występowania PI u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby, należy pilnie wyeliminować. Badanie jest prowadzone w szpitalu Renji, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, który jest największym ośrodkiem transplantacji wątroby w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano dane 1200 kwalifikujących się pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby między lipcem 2018 a czerwcem 2021. Wielkość próby podzielono losowo na 70% zbiór odkrywający i 30% zbiór walidacyjny zgodnie z zasadą 7:3. 70% zbioru danych odkrywczych jest wykorzystywanych do ustanowienia modelu przewidywania ryzyka. Analiza jednoczynnikowa służy do oceny czynników ryzyka związanych z PI. Ponadto opracowano wielowymiarowy model regresji logistycznej z wykorzystaniem wybranych zmiennych i P

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych operacji przeszczepu wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie operacji przeszczepu wątroby (tj. przeszczep wątroby od żywego dawcy i przeszczep wątroby od zmarłego dawcy)
  • pacjentów poddawanych pierwszej operacji w trakcie hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • historia PI przed poddaniem się operacji
  • pacjentów z chorobami skóry, które mogą mieć wpływ na obserwację skóry i wynik leczenia
  • pacjentów, którzy zmarli podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z PI
stopień 1 odleżyny: nieblednący rumień nieuszkodzonej skóry; odleżyny stopnia 2: utrata częściowej grubości skóry z odsłoniętą skórą właściwą; stopień odleżyny 3: utrata pełnej grubości skóry; stopień 4 urazu odleżynowego: utrata pełnej grubości skóry i tkanek; nieuleczalny uraz odleżynowy: zasłonięta pełna grubość skóry i utrata tkanki; głębokie uszkodzenie uciskowe tkanek: uporczywe, nie blednące ciemnoczerwone, bordowe lub fioletowe przebarwienie
Inny: Ekspozycje
To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Czynnikami narażenia są pacjenci z odleżynami.
Grupa bez PI
Skóra w dobrym stanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Według Krajowego Zespołu Doradczego Odleżyn (NPUAP) zdefiniowano definicję i etap urazu odleżynowego, aby ocenić, czy odleżyna występuje na skórze pod ciśnieniem.
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po operacji

Definicja: Uraz odleżynowy to miejscowe uszkodzenie skóry i leżącej pod nią tkanki miękkiej, zwykle na wypukłości kostnej lub związane z urządzeniem medycznym lub innym. Uraz może objawiać się jako nienaruszona skóra lub otwarty wrzód i może być bolesny. Do urazu dochodzi w wyniku intensywnego i/lub długotrwałego nacisku lub nacisku w połączeniu ze ścinaniem. Na tolerancję tkanek miękkich na nacisk i ścinanie może mieć również wpływ mikroklimat, odżywianie, perfuzja, choroby współistniejące oraz stan tkanek miękkich.

Etapy urazu odleżynowego NPUAP: stopień 1 uraz odleżynowy: nieblednący rumień nieuszkodzonej skóry; odleżyny stopnia 2: utrata częściowej grubości skóry z odsłoniętą skórą właściwą; stopień odleżyny 3: utrata pełnej grubości skóry; stopień 4 urazu odleżynowego: utrata pełnej grubości skóry i tkanek; nieuleczalny uraz odleżynowy: zasłonięta pełna grubość skóry i utrata tkanki; głębokie uszkodzenie uciskowe tkanek: uporczywe, nie blednące ciemnoczerwone, bordowe lub fioletowe przebarwienie
W ciągu 6 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2022-178-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj