Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny forudsigelsestilstand til at forudsige risikoen for trykskade hos patienter, der gennemgår levertransplantation (PMPRPIULT)

26. december 2022 opdateret af: RenJi Hospital

Etablering af risikoforudsigelsesmodel for trykskader hos patienter, der gennemgår levertransplantation og udvikling af forudsigelsesværktøj

Pædiatrisk population har høj risiko for trykskade (PI). Patienter, der gennemgår levertransplantation, er mere tilbøjelige til at få PI'er sammenlignet med andre typer operationer. Der er dog mangel på følsomme og specifikke vurderingsværktøjer for risikoen for PI hos patienter, der gennemgår levertransplantation. Hvordan man præcist kan forudsige forekomsten af ​​PI hos patienter, der gennemgår levertransplantation, skal hurtigt elimineres. Undersøgelsen er udført på Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, som er det største levertransplantationscenter i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data for 1200 kvalificerede patienter, der gennemgår levertransplantation mellem juli 2018 og juni 2021, er udvalgt. Prøvestørrelsen blev tilfældigt opdelt i 70 % opdagelsessæt og 30 % valideringssæt i henhold til 7:3. 70% af opdagelsesdatasættet bruges til etablering af risikoforudsigelsesmodel. Den univariate analyse bruges til at evaluere PI-associerede risikofaktorer. Derudover udvikles en multivariat logistisk regressionsmodel ved hjælp af udvalgte variable og P

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår en levertransplantationsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår levertransplantationskirurgi (dvs. levertransplantation af levende donor og levertransplantation af afdøde donorer)
  • patienter, der gennemgår den første operation under deres indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med PI, før de blev opereret
  • patienter med hudsygdom, der kan påvirke observation af hud og resultatet
  • patienter, der døde under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med PI'er
trin 1 trykskade: ikke-blancherbart erytem af intakt hud; fase 2 trykskade: hudtab i delvis tykkelse med blotlagt dermis; trin 3 trykskade: tab af hud i fuld tykkelse; trin 4 trykskade: hud- og vævstab i fuld tykkelse; ustadiumbar trykskade: sløret hud- og vævstab i fuld tykkelse; dyb vævstrykskade: vedvarende ikke-blancherbar dyb rød, rødbrun eller lilla misfarvning
Andet: Eksponeringer
Dette studie er et observationsstudie. Eksponeringsfaktorer er patienter med trykskade.
Gruppe uden PI'er
Hud i god stand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ifølge The National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) definerede definitionen og stadiet af trykskade for at bedømme, om der opstår trykskade på hud under pres.
Tidsramme: Inden for 6 timer efter operationen

Definition: En trykskade er lokaliseret skade på huden og det underliggende blødt væv, normalt over en knoglefremspring eller relateret til en medicinsk eller anden enhed. Skaden kan vise sig som intakt hud eller et åbent sår og kan være smertefuldt. Skaden opstår som følge af intenst og/eller langvarigt tryk eller tryk i kombination med forskydning. Blødt vævs tolerance for tryk og forskydning kan også blive påvirket af mikroklima, ernæring, perfusion, komorbiditeter og tilstanden af ​​det bløde væv.

NPUAP trykskadestadier: trin 1 trykskade: ikke-blancherbart erytem af intakt hud; fase 2 trykskade: hudtab i delvis tykkelse med blotlagt dermis; trin 3 trykskade: tab af hud i fuld tykkelse; trin 4 trykskade: hud- og vævstab i fuld tykkelse; ustadiumbar trykskade: sløret hud- og vævstab i fuld tykkelse; dyb vævstrykskade: vedvarende ikke-blancherbar dyb rød, rødbrun eller lilla misfarvning
Inden for 6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2022-178-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner