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Un nouveau mode de prédiction pour prédire le risque d'escarre chez les patients subissant une transplantation hépatique (PMPRPIULT)

26 décembre 2022 mis à jour par: RenJi Hospital

Établissement d'un modèle de prédiction des risques d'escarres chez les patients subissant une transplantation hépatique et développement d'un outil de prédiction

La population pédiatrique est à haut risque d'escarre (IP). Les patients subissant une transplantation hépatique sont plus sujets aux IP par rapport aux autres types de chirurgie. Cependant, il y a un manque d'outils d'évaluation sensibles et spécifiques pour le risque d'IP chez les patients subissant une transplantation hépatique. La manière de prédire avec précision l'incidence des IP chez les patients subissant une transplantation hépatique doit être éliminée de toute urgence. L'étude est menée à l'hôpital Renji, École de médecine, Université Jiaotong de Shanghai, qui est le plus grand centre de transplantation hépatique en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données de 1200 patients éligibles subissant une transplantation hépatique entre juillet 2018 et juin 2021 sont sélectionnées. La taille de l'échantillon a été divisée au hasard en 70 % d'ensemble de découverte et 30 % d'ensemble de validation selon 7:3. 70 % de l'ensemble de données de découverte sont utilisés pour l'établissement d'un modèle de prédiction des risques. L'analyse univariée est utilisée pour évaluer les facteurs de risque associés aux IP. De plus, un modèle de régression logistique multivariée est développé en utilisant des variables sélectionnées et P

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: zheying Chen, Master
  • Numéro de téléphone: 008613601853150
  • E-mail: tougao2022@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une greffe de foie

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une greffe de foie (c.-à-d. greffe de foie de donneur vivant et greffe de foie de donneur décédé)
  • patients subissant une première intervention chirurgicale au cours de leur hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • une histoire de PI avant de subir une intervention chirurgicale
  • les patients atteints d'une maladie de la peau qui pourrait affecter l'observation de la peau et le résultat
  • patients décédés pendant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe avec PI
lésion de pression de stade 1 : érythème non blanchissable de la peau intacte ; lésion de pression de stade 2 : perte de peau d'épaisseur partielle avec derme exposé ; lésion de pression de stade 3 : perte de peau sur toute l'épaisseur ; lésion de pression de stade 4 : perte de peau et de tissus de toute l'épaisseur ; lésion de pression inclassable : perte de peau et de tissu de toute l'épaisseur obscurcie ; lésion par pression des tissus profonds : décoloration rouge foncé, marron ou violet persistante non blanchissable
Cette étude est une étude observationnelle. Les facteurs d'exposition sont les patients souffrant de lésions de pression.
Groupe sans PI
Peau en bon état

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP), le groupe consultatif national sur les escarres a défini la définition et le stade de l'escarre pour juger si une escarre se produit sur la peau sous pression.
Délai: Dans les 6 heures après l'opération

Définition : Une lésion de pression est une lésion localisée de la peau et des tissus mous sous-jacents, généralement au-dessus d'une proéminence osseuse ou liée à un dispositif médical ou autre. La blessure peut se présenter sous la forme d'une peau intacte ou d'un ulcère ouvert et peut être douloureuse. La blessure survient à la suite d'une pression intense et/ou prolongée ou d'une pression combinée à un cisaillement. La tolérance des tissus mous à la pression et au cisaillement peut également être affectée par le microclimat, la nutrition, la perfusion, les comorbidités et l'état des tissus mous.

Stades d'escarres du NPUAP : escarres de stade 1 : érythème non blanchissable de la peau intacte ; lésion de pression de stade 2 : perte de peau d'épaisseur partielle avec derme exposé ; lésion de pression de stade 3 : perte de peau sur toute l'épaisseur ; lésion de pression de stade 4 : perte de peau et de tissus de toute l'épaisseur ; lésion de pression inclassable : perte de peau et de tissu de toute l'épaisseur obscurcie ; lésion par pression des tissus profonds : décoloration rouge foncé, marron ou violet persistante non blanchissable

Dans les 6 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2022-178-B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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