- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05588271
Un nouveau mode de prédiction pour prédire le risque d'escarre chez les patients subissant une transplantation hépatique (PMPRPIULT)
Établissement d'un modèle de prédiction des risques d'escarres chez les patients subissant une transplantation hépatique et développement d'un outil de prédiction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zheying Chen, Master
- Numéro de téléphone: 008613601853150
- E-mail: tougao2022@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaomei Chen, Master
- Numéro de téléphone: 008613918964297
- E-mail: xiaomeichen1989@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contact:
- Xiaomei Chen, Master
- Numéro de téléphone: 8613918964297
- E-mail: xiaomeichen1989@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- subissant une greffe de foie (c.-à-d. greffe de foie de donneur vivant et greffe de foie de donneur décédé)
- patients subissant une première intervention chirurgicale au cours de leur hospitalisation
Critère d'exclusion:
- une histoire de PI avant de subir une intervention chirurgicale
- les patients atteints d'une maladie de la peau qui pourrait affecter l'observation de la peau et le résultat
- patients décédés pendant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe avec PI
lésion de pression de stade 1 : érythème non blanchissable de la peau intacte ; lésion de pression de stade 2 : perte de peau d'épaisseur partielle avec derme exposé ; lésion de pression de stade 3 : perte de peau sur toute l'épaisseur ; lésion de pression de stade 4 : perte de peau et de tissus de toute l'épaisseur ; lésion de pression inclassable : perte de peau et de tissu de toute l'épaisseur obscurcie ; lésion par pression des tissus profonds : décoloration rouge foncé, marron ou violet persistante non blanchissable
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Cette étude est une étude observationnelle. Les facteurs d'exposition sont les patients souffrant de lésions de pression.
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Groupe sans PI
Peau en bon état
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP), le groupe consultatif national sur les escarres a défini la définition et le stade de l'escarre pour juger si une escarre se produit sur la peau sous pression.
Délai: Dans les 6 heures après l'opération
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Définition : Une lésion de pression est une lésion localisée de la peau et des tissus mous sous-jacents, généralement au-dessus d'une proéminence osseuse ou liée à un dispositif médical ou autre. La blessure peut se présenter sous la forme d'une peau intacte ou d'un ulcère ouvert et peut être douloureuse. La blessure survient à la suite d'une pression intense et/ou prolongée ou d'une pression combinée à un cisaillement. La tolérance des tissus mous à la pression et au cisaillement peut également être affectée par le microclimat, la nutrition, la perfusion, les comorbidités et l'état des tissus mous. Stades d'escarres du NPUAP : escarres de stade 1 : érythème non blanchissable de la peau intacte ; lésion de pression de stade 2 : perte de peau d'épaisseur partielle avec derme exposé ; lésion de pression de stade 3 : perte de peau sur toute l'épaisseur ; lésion de pression de stade 4 : perte de peau et de tissus de toute l'épaisseur ; lésion de pression inclassable : perte de peau et de tissu de toute l'épaisseur obscurcie ; lésion par pression des tissus profonds : décoloration rouge foncé, marron ou violet persistante non blanchissable |
Dans les 6 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2022-178-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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