Nový predikční režim pro předpovídání rizika tlakového poranění u pacientů podstupujících transplantaci jater (PMPRPIULT)
26. prosince 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Vytvoření modelu predikce rizika tlakového poranění u pacientů podstupujících transplantaci jater a vývoj nástroje pro predikci
Pediatrická populace je vystavena vysokému riziku tlakového poškození (PI).
Pacienti podstupující transplantaci jater jsou náchylnější k PI ve srovnání s jinými typy operací.
Existuje však nedostatek citlivých a specifických hodnotících nástrojů pro riziko PI u pacientů podstupujících transplantaci jater.
Jak přesně předpovídat výskyt PI u pacientů podstupujících transplantaci jater, je třeba urychleně odstranit.
Studie se provádí v Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, což je největší centrum pro transplantaci jater v Číně.
Přehled studie
Detailní popis
Jsou vybrána data 1200 vhodných pacientů podstupujících transplantaci jater mezi červencem 2018 a červnem 2021. Velikost vzorku byla náhodně rozdělena do 70% souboru objevů a 30% souboru validace podle 7:3.
70 % dat z objevů se používá k vytvoření modelu predikce rizik.
Jednorozměrná analýza se používá k hodnocení rizikových faktorů spojených s PI.
Kromě toho je vyvinut multivariační logistický regresní model využívající vybrané proměnné a P
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zheying Chen, Master
- Telefonní číslo: 008613601853150
- E-mail: tougao2022@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaomei Chen, Master
- Telefonní číslo: 008613918964297
- E-mail: xiaomeichen1989@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiaomei Chen, Master
- Telefonní číslo: 8613918964297
- E-mail: xiaomeichen1989@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující operaci transplantace jater (tj. transplantaci jater od žijícího dárce a transplantaci jater od zemřelého dárce)
- pacientů, kteří podstoupili první operaci během hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- anamnéza PI před operací
- pacientů s kožním onemocněním, které by mohlo ovlivnit pozorování kůže a výsledek
- pacientů, kteří zemřeli během operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s PI
1. stadium tlakové poranění: neblanchovatelný erytém intaktní kůže; 2. stádium tlakového poranění: ztráta částečné tloušťky kůže s obnaženou dermis; 3. stádium tlakového poranění: ztráta kůže v plné tloušťce; 4. stádium tlakového poranění: ztráta kůže a tkáně v plné tloušťce; nestékatelné tlakové poškození: zakrytá kůže a ztráta tkáně v plné tloušťce; hluboké poškození tkáně tlakem: přetrvávající neblanchovatelné tmavě červené, kaštanové nebo fialové zbarvení
|
Tato studie je observační studií. Faktory expozice jsou pacienti s tlakovým poraněním.
|
|
Skupina bez PI
Kůže v dobrém stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podle Národního poradního panelu pro tlakové vředy (NPUAP) definoval definici a fázi tlakového poranění, aby mohl posoudit, zda na kůži pod tlakem dochází k tlakovému poranění.
Časové okno: Do 6 hodin po operaci
|
Definice: Tlakové poranění je lokalizované poškození kůže a pod ní ležících měkkých tkání, obvykle přes kostní výčnělek nebo související s lékařským nebo jiným zařízením. Poranění se může projevit jako neporušená kůže nebo otevřený vřed a může být bolestivé. K poranění dochází v důsledku intenzivního a/nebo dlouhodobého tlaku nebo tlaku v kombinaci se smykem. Tolerance měkké tkáně na tlak a smyk může být ovlivněna také mikroklimatem, výživou, perfuzí, komorbiditami a stavem měkké tkáně. NPUAP Tlakové poranění Fáze: 1. stádium tlakové poranění: neblanchovatelný erytém intaktní kůže; 2. stádium tlakového poranění: ztráta částečné tloušťky kůže s obnaženou dermis; 3. stádium tlakového poranění: ztráta kůže v plné tloušťce; 4. stádium tlakového poranění: ztráta kůže a tkáně v plné tloušťce; nestékatelné tlakové poškození: zakrytá kůže a ztráta tkáně v plné tloušťce; hluboké poškození tkáně tlakem: přetrvávající neblanchovatelné tmavě červené, kaštanové nebo fialové zbarvení |
Do 6 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2022-178-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .