Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi ennustetila painevamman riskin ennustamiseen potilailla, joille tehdään maksansiirto (PMPRPIULT)

maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital

Maksansiirron saaneiden potilaiden painevammojen riskien ennustemallin luominen ja ennustustyökalun kehittäminen

Lapsiväestöllä on suuri painevamman (PI) riski. Potilaat, joille tehdään maksansiirto, ovat alttiimpia proteaasinestäjille verrattuna muuntyyppisiin leikkauksiin. Kuitenkin herkkiä ja erityisiä arviointityökaluja PI-riskin arvioimiseksi potilailla, joille tehdään maksansiirto, puuttuu. Se, miten PI:n esiintyvyys voidaan ennustaa tarkasti potilailla, joille tehdään maksansiirto, on poistettava kiireesti. Tutkimus tehdään Renjin sairaalassa, Shanghain Jiaotongin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa, joka on Kiinan suurin maksansiirtokeskus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot 1200 soveltuvasta potilaasta, joille tehtiin maksansiirto heinäkuun 2018 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana, valitaan. Otoskoko jaettiin satunnaisesti 70 % löytösarjaan ja 30 % validointisarjaan 7:3 mukaisesti. 70 % löytötietojoukosta käytetään riskien ennustemallin luomiseen. Yksimuuttujaanalyysiä käytetään PI:hen liittyvien riskitekijöiden arvioimiseen. Lisäksi kehitetään monimuuttujalogistinen regressiomalli käyttämällä valittuja muuttujia ja P

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään maksansiirtoleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään maksansiirtoleikkaus (eli elävän luovuttajan maksansiirto ja kuolleen luovuttajan maksansiirto)
  • potilaat, joille tehdään ensimmäinen leikkaus sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • PI-sairaus ennen leikkausta
  • potilaat, joilla on ihosairaus, joka voi vaikuttaa ihon havainnointiin ja lopputulokseen
  • potilaita, jotka kuolivat leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä PI:n kanssa
vaiheen 1 painevamma: ehjän ihon ei-valkaiseva punoitus; vaiheen 2 painevamma: osittaisen paksuuden ihon menetys paljastuneen dermiksen kanssa; vaiheen 3 painevamma: täyspaksuinen ihon menetys; vaiheen 4 painevamma: täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys; asteittamaton painevamma: peittynyt koko ihon ja kudosten menetys; syvän kudoksen paineen vaurio: jatkuva, ei-valkaistu syvän punainen, kastanjanruskea tai purppuraväri
Muut: Altistukset
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus. Altistumistekijät ovat potilaat, joilla on painevamma.
Ryhmä ilman PI:tä
Iho hyvässä kunnossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin (NPUAP) mukaan painevamman määritelmä ja vaihe määriteltiin arvioidakseen, esiintyykö painevaurioita paineen alaisena iholla.
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä leikkauksesta

Määritelmä: Painevamma on paikallinen vaurio iholle ja alla olevalle pehmytkudokselle, yleensä luisen ulkoneman yli tai liittyy lääketieteelliseen tai muuhun laitteeseen. Vamma voi esiintyä ehjänä ihona tai avoimena haavana ja se voi olla tuskallista. Vammat johtuvat voimakkaasta ja/tai pitkittyneestä paineesta tai paineesta yhdessä leikkauksen kanssa. Pehmytkudoksen paine- ja leikkaussietokykyyn voivat vaikuttaa myös mikroilmasto, ravitsemus, perfuusio, liitännäissairaudet ja pehmytkudoksen tila.

NPUAP-painevamman vaiheet: vaihe 1 painevamma: ehjän ihon ei-valkaistuva punoitus; vaiheen 2 painevamma: osittaisen paksuuden ihon menetys paljastuneen dermiksen kanssa; vaiheen 3 painevamma: täyspaksuinen ihon menetys; vaiheen 4 painevamma: täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys; asteittamaton painevamma: peittynyt koko ihon ja kudosten menetys; syvän kudoksen paineen vaurio: jatkuva, ei-valkaistu syvän punainen, kastanjanruskea tai purppuraväri
6 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2022-178-B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa