Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe voorspellingsmodus voor het voorspellen van het risico op decubitus bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan (PMPRPIULT)

26 december 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Vaststelling van een risicovoorspellingsmodel voor decubitus bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan en ontwikkeling van een voorspellingsinstrument

Pediatrische patiënten lopen een hoog risico op decubitus (PI). Patiënten die een levertransplantatie ondergaan, zijn meer vatbaar voor PI's in vergelijking met andere soorten operaties. Er is echter een gebrek aan gevoelige en specifieke beoordelingsinstrumenten voor het risico op PI bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan. Hoe de incidentie van PI nauwkeurig kan worden voorspeld bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, moet dringend worden geëlimineerd. De studie wordt uitgevoerd in het Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, het grootste levertransplantatiecentrum in China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van 1200 in aanmerking komende patiënten die tussen juli 2018 en juni 2021 een levertransplantatie ondergingen, zijn geselecteerd. De steekproefomvang werd willekeurig verdeeld in 70% ontdekkingsset en 30% validatieset volgens 7:3. 70% van de ontdekkingsdataset wordt gebruikt voor het opzetten van een risicovoorspellingsmodel. De univariate analyse wordt gebruikt om PI-geassocieerde risicofactoren te evalueren. Daarnaast wordt een multivariaat logistisch regressiemodel ontwikkeld met behulp van geselecteerde variabelen en P

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een levertransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • levertransplantatiechirurgie ondergaan (d.w.z. levertransplantatie met levende donor en levertransplantatie met overleden donor)
  • patiënten die de eerste operatie ondergaan tijdens hun ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • een geschiedenis van PI voordat u een operatie ondergaat
  • patiënten met een huidaandoening die de observatie van de huid en het resultaat kan beïnvloeden
  • patiënten die zijn overleden tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groeperen met PI's
stadium 1decubitus: niet wegdrukbare erytheem van intacte huid; stadium 2 decubitus: verlies van gedeeltelijke huid met blootliggende dermis; stadium 3 decubitus: huidverlies over de volledige dikte; stadium 4 decubitus: volledige huid- en weefselverlies; onstabiele decubitus: verduisterd huid- en weefselverlies over de volledige dikte; diepe weefseldrukletsel: aanhoudende niet-wegdrukbare dieprode, kastanjebruine of paarse verkleuring
Ander: Blootstellingen
Deze studie is een observationele studie. Blootstellingsfactoren zijn patiënten met decubitus.
Groep zonder PI's
Huid in goede staat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volgens het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) definieerde de definitie en het stadium van decubitus om te beoordelen of decubitus optreedt op de huid onder druk.
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na operatie

Definitie: Een decubitus is een plaatselijke beschadiging van de huid en het onderliggende zachte weefsel, meestal op een botuitsteeksel of in verband met een medisch of ander hulpmiddel. De verwonding kan zich presenteren als een intacte huid of een open zweer en kan pijnlijk zijn. Het letsel ontstaat als gevolg van intense en/of langdurige druk of druk in combinatie met schuifkracht. De tolerantie van zacht weefsel voor druk en afschuiving kan ook worden beïnvloed door microklimaat, voeding, perfusie, comorbiditeiten en conditie van het zachte weefsel.

NPUAP Drukletsel Stadia: stadium 1drukletsel: niet wegdrukbare erytheem van intacte huid; stadium 2 decubitus: verlies van gedeeltelijke huid met blootliggende dermis; stadium 3 decubitus: huidverlies over de volledige dikte; stadium 4 decubitus: volledige huid- en weefselverlies; onstabiele decubitus: verduisterd huid- en weefselverlies over de volledige dikte; diepe weefseldrukletsel: aanhoudende niet-wegdrukbare dieprode, kastanjebruine of paarse verkleuring
Binnen 6 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2022-178-B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren