Una nuova modalità di previsione per prevedere il rischio di lesioni da pressione nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato (PMPRPIULT)
26 dicembre 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Creazione di un modello di previsione del rischio per le lesioni da pressione nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato e sviluppo di uno strumento di previsione
La popolazione pediatrica è ad alto rischio di lesioni da pressione (PI).
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono più inclini a PI rispetto ad altri tipi di intervento chirurgico.
Tuttavia, mancano strumenti di valutazione sensibili e specifici per il rischio di PI nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Come prevedere con precisione l'incidenza di IP nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato deve essere eliminato con urgenza.
Lo studio è condotto presso il Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, il più grande centro di trapianti di fegato in Cina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati selezionati i dati di 1200 pazienti idonei sottoposti a trapianto di fegato tra luglio 2018 e giugno 2021. La dimensione del campione è stata suddivisa in modo casuale in set di scoperta del 70% e set di convalida del 30% secondo 7:3.
Il 70% del set di dati di scoperta viene utilizzato per la creazione del modello di previsione del rischio.
L'analisi univariata viene utilizzata per valutare i fattori di rischio associati a PI.
Inoltre, viene sviluppato un modello di regressione logistica multivariata utilizzando variabili selezionate e P
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zheying Chen, Master
- Numero di telefono: 008613601853150
- Email: tougao2022@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaomei Chen, Master
- Numero di telefono: 008613918964297
- Email: xiaomeichen1989@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contatto:
- Xiaomei Chen, Master
- Numero di telefono: 8613918964297
- Email: xiaomeichen1989@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a intervento di trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato (ad es. trapianto di fegato da donatore vivente e trapianto di fegato da donatore deceduto)
- pazienti sottoposti al primo intervento chirurgico durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- una storia di PI prima di sottoporsi a intervento chirurgico
- pazienti con malattie della pelle che potrebbero influenzare l'osservazione della pelle e l'esito
- pazienti deceduti durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo con PI
stadio 1 lesione da pressione: eritema non sbiancabile della pelle intatta; lesione da pressione di stadio 2: perdita di pelle a spessore parziale con derma esposto; lesione da pressione di stadio 3: perdita di pelle a tutto spessore; lesione da pressione in stadio 4: pelle a tutto spessore e perdita di tessuto; lesione da pressione instabile: pelle oscurata a tutto spessore e perdita di tessuto; lesione da pressione dei tessuti profondi: colorazione rosso intenso, marrone o viola persistente non sbiancabile
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Questo studio è uno studio osservazionale. I fattori di esposizione sono i pazienti con lesioni da pressione.
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Gruppo senza PI
Pelle in buone condizioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secondo il National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) ha definito la definizione e lo stadio di lesioni da pressione per giudicare se le lesioni da pressione si verificano sulla pelle sotto pressione.
Lasso di tempo: Entro 6 ore dopo l'operazione
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Definizione: una lesione da pressione è un danno localizzato alla pelle e ai tessuti molli sottostanti, solitamente sopra una prominenza ossea o correlato a un dispositivo medico o di altro tipo. La lesione può presentarsi come pelle intatta o un'ulcera aperta e può essere dolorosa. La lesione si verifica a seguito di pressione o pressione intensa e/o prolungata in combinazione con il taglio. La tolleranza dei tessuti molli alla pressione e al taglio può anche essere influenzata dal microclima, dalla nutrizione, dalla perfusione, dalle comorbilità e dalle condizioni dei tessuti molli. Fasi della lesione da pressione NPUAP: lesione da pressione stadio 1: eritema non sbiancabile della pelle intatta; lesione da pressione di stadio 2: perdita di pelle a spessore parziale con derma esposto; lesione da pressione di stadio 3: perdita di pelle a tutto spessore; lesione da pressione in stadio 4: pelle a tutto spessore e perdita di tessuto; lesione da pressione instabile: pelle oscurata a tutto spessore e perdita di tessuto; lesione da pressione dei tessuti profondi: colorazione rosso intenso, marrone o viola persistente non sbiancabile |
Entro 6 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-178-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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