Новый режим прогнозирования риска пролежней у пациентов, перенесших трансплантацию печени (PMPRPIULT)
26 декабря 2022 г. обновлено: RenJi Hospital
Создание модели прогнозирования риска пролежней у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и разработка инструмента прогнозирования
Детская популяция подвержена высокому риску пролежней (PI).
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени, более склонны к ИП по сравнению с другими видами хирургического вмешательства.
Однако отсутствуют чувствительные и специфические инструменты оценки риска ПИ у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Необходимо срочно устранить способы точного прогнозирования заболеваемости ПИ у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Исследование проводится в больнице Ренджи медицинского факультета Шанхайского университета Цзяотун, который является крупнейшим центром трансплантации печени в Китае.
Обзор исследования
Подробное описание
Отобраны данные 1200 подходящих пациентов, перенесших трансплантацию печени в период с июля 2018 г. по июнь 2021 г. Размер выборки был случайным образом разделен на 70% выборки для обнаружения и 30% проверки в соответствии с соотношением 7:3.
70% набора данных обнаружения используются для создания модели прогнозирования рисков.
Однофакторный анализ используется для оценки факторов риска, связанных с ИП.
Кроме того, разрабатывается многомерная модель логистической регрессии с использованием выбранных переменных и P.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zheying Chen, Master
- Номер телефона: 008613601853150
- Электронная почта: tougao2022@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaomei Chen, Master
- Номер телефона: 008613918964297
- Электронная почта: xiaomeichen1989@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Xiaomei Chen, Master
- Номер телефона: 8613918964297
- Электронная почта: xiaomeichen1989@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие операцию по трансплантации печени
Описание
Критерии включения:
- перенесшие операцию по трансплантации печени (т.е. трансплантацию печени от живого донора и трансплантацию печени от умершего донора)
- пациенты, перенесшие первую операцию во время госпитализации
Критерий исключения:
- история PI до операции
- пациентов с кожными заболеваниями, которые могут повлиять на наблюдение за кожей и исход
- пациенты, умершие во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с ИП
1-я степень пролежня: небледная эритема интактной кожи; пролежневая травма 2 стадии: частичная потеря кожи с обнажением дермы; пролежневая травма 3 степени: потеря кожи на всю толщину; пролежневая травма 4 степени: потеря кожи и тканей на всю толщину; нестадийное пролежневое повреждение: скрытая полнослойная потеря кожи и тканей; травма глубокого сдавления тканей: стойкое небелеющее темно-красное, темно-бордовое или фиолетовое изменение цвета
|
Это исследование является обсервационным. Факторами воздействия являются пациенты с пролежнями.
|
|
Группа без ИП
Кожа в хорошем состоянии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласно Национальной консультативной группе по пролежням (NPUAP) определили определение и стадию пролежневой травмы, чтобы судить о том, возникает ли пролежневая травма на коже под давлением.
Временное ограничение: В течение 6 часов после операции
|
Определение: Пролежневая травма — это локализованное повреждение кожи и подлежащих мягких тканей, обычно над костным выступом или связанным с медицинским или другим устройством. Травма может представлять собой неповрежденную кожу или открытую язву и может быть болезненной. Травма возникает в результате интенсивного и/или длительного давления или давления в сочетании со сдвигом. На толерантность мягких тканей к давлению и сдвигу также могут влиять микроклимат, питание, перфузия, сопутствующие заболевания и состояние мягких тканей. НПУАП Стадии пролежней: 1 стадия пролежней: небледная эритема интактной кожи; пролежневая травма 2 стадии: частичная потеря кожи с обнажением дермы; пролежневая травма 3 степени: потеря кожи на всю толщину; пролежневая травма 4 степени: потеря кожи и тканей на всю толщину; нестадийное пролежневое повреждение: скрытая полнослойная потеря кожи и тканей; травма глубокого сдавления тканей: стойкое небелеющее темно-красное, темно-бордовое или фиолетовое изменение цвета |
В течение 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaomei Chen, Master, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2022-178-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .