PEEK를 이용한 단일 치아 임플란트 지지 고정성 보철 재활. (PEEKPilotST)
2025년 8월 19일 업데이트: Malo Clinic
치과 임플란트로 지지되는 PEEK(Polyetheretherketone) 보철 단일 크라운을 통한 단일 치아 무치악의 재활
이 연구의 목표는 Poly-ether-ether-ketone의 결과를 평가하는 것입니다. 단일 치아 임플란트 지원 재활에 사용됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Poly-ether-ether-ketone을 이용한 단일치 임플란트 지지 보철물의 생존율은 어떠한가? 단일 치아 치과 임플란트로 이미 재활한 참가자는 Poly-ether-ehter-ketone을 통합한 최종 보철물을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
All-on-4 개념을 통해 삽입된 즉시 기능에서 임플란트로 지지되는 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 하부 구조와 아크릴 수지 치아가 있는 하이브리드 보철물을 사용한 무치악 턱의 전체 아치 수복에 대한 이전 연구에 따라 평가를 다음으로 확장할 필요가 있습니다. Single Crown을 이용한 부분 재활.
이를 테스트하기 위해 사용할 연구 설계는 고정 보철 임플란트 지원 재활의 단기 결과를 평가하기 위한 단일 센터의 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
이 연구의 샘플은 연속 치료를 받은 10명의 환자로 구성됩니다.
코호트는 치과 부하 후 6개월 및 12개월 후 그리고 그 후 환자가 다음 사항에 대해 기꺼이 평가하는 한 매년 평가됩니다: 수선 및 리라이닝을 포함한 보철 생존, 임플란트 생존, 변연골 흡수, 기계적 합병증 발생률(보철물의 풀림 또는 파절) 구성 요소), 생물학적 합병증(임플란트 주위 감염, 화농, 농양, 누공), 환자 조직 반응, 염색을 포함한 미적 검사, 색상 안정성 및 해부학적 형태; 구강 건강 영향 프로필 OHIP-14 설문지를 사용한 구강 내 환자의 편안함 및 삶의 질; 보철물 준비(기공사 만족도), 기공소 준비 시간, 임상 수술 시간 및 경제적 목적의 비용 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1600-042
- Malo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 크라운으로 재활을 받고 즉각적인 기능을 하는 임플란트;
- 연구자의 의견에 따라 이 임상 연구를 이해할 수 있고 절차에 협조하며 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 클리닉으로 돌아갈 의향이 있는 피험자
- 이 임상 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 동의를 얻은 피험자.
제외 기준:
- 임신한 여성 피험자;
- 약물 또는 알코올 남용자 또는 후속 조치 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 것으로 알려진 피험자
- 현재 임상 연구에 등록된 피험자
- 교정 치료를 필요로 하거나 현재 진행 중인 피험자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEEK를 이용한 보철 단일 치아 보철물
구성에 PEEK 폴리머를 사용한 임플란트 지지 단일 치아 보철물
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최종 보철물로 전달되는 조성에 PEEK 폴리머를 사용하는 단일 치아 임플란트 지지 고정 보철물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의지의 생존
기간: 1년
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임플란트 지지 크라운의 생존 평가; 명목상 (생존, 실패)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 영향 프로필 OHIP-14
기간: 1년
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구강 건강 영향 프로필 OHIP-14 설문지
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1년
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임플란트의 생존
기간: 1년
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PEEK-아크릴 레진 임플란트 지지 보철물을 지지하는 임플란트의 생존율 평가; 명목상 (생존, 실패)
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1년
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생물학적 합병증의 발생
기간: 1년
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임플란트 주위 감염, 농양, 누공, 화농, 부비동 감염, 잇몸 열개; Nominal (발생 없음, 발생)
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1년
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기계적 합병증의 발생률
기간: 1년
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보철 구성 요소의 풀림 또는 파절; Nominal (발생 없음, 발생)
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1년
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변연골 흡수
기간: 1년
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임플란트 숄더와 임플란트-뼈 접촉의 가장 정점 부분 사이의 치근단 방사선 사진을 통해 측정(mm); 규모
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1년
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틀니 염색
기간: 1년
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베니어 염색; 0: 심하게 염색됨; 10: 얼룩 없음
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1년
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의치 색상 안정성
기간: 1년
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베니어 색상 안정성.
시각적 아날로그 척도(0-10cm); 0: 심하게 불안정한 색상; 10: 완전한 색상 안정성
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1년
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의치 해부학적 형태
기간: 1년
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해부학적 형태 안정성.
시각적 아날로그 척도(0-10cm); 0: 해부학적 형태의 심한 손실; 10: 완전한 해부학적 안정성.
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1년
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환자 조직 반응
기간: 1년
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시각적 아날로그 척도(0-10cm); 0: 매우 나쁨; 10: 매우 좋음
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1년
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입안의 편안함
기간: 1년
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입안이 편안합니다.
시각적 아날로그 척도(0-10cm); 0: 매우 나쁨; 10: 매우 좋음
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1년
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실험실 준비 시간
기간: 1년
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완성된 보철물을 생산하는 평균 실험실 시간, 컴퓨터 지원 설계, 컴퓨터 지원 제조, 밀링 및 베니어링에 소요되는 활성 기술자 시간.
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1년
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임상 수술 시간
기간: 1년
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최종 보철물을 장착하기 위한 평균 수술 시간
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Miguel A de Araújo Nobre, PhD, Director of Research, Development and Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEEKPilotST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 변수를 포함하는 익명화된 데이터베이스
IPD 공유 기간
연구 완료 후 8년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
수사관들에게 권유할 때
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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