- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05591378
뇌졸중 환자의 균형과 삶의 질에 대한 코어 안정성과 Otago 운동의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kpk
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Swābi, Kpk, 파키스탄, 25000
- Bacha khan medical complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성 뇌졸중(3~6개월).
- 애쉬워스 척도는 1에서 3까지입니다.
- 인지 수준을 갖는 환자는 MOCA에 따라 (26-30)이다.
- BBS에 따른 점수가 (21-42)인 환자.
제외 기준:
- 골절.
- 재발성 뇌졸중이 있는 참가자.
- 심한 경직이 있는 참가자
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 또는 기타 신경학적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성 운동
균형 및 근육 강화 개선
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8주간의 운동과 30-45분 동안 주당 3개의 개별 세션. 각 운동은 3~5분 동안 제공됩니다. 첫째 주: 고양이 낙타 스트레칭, 네발 스트레칭 및 한쪽 다리 들기, 코브라 자세, 등을 대고 누워 다리/한쪽 다리 들어 올리기, 의자 위에서 햄스트링 스트레칭 둘째 주: 스트레이트 레그 크런치, 첫 주 운동 포함 셋째 주: 크런치 , 브릿지 운동, 첫 주 운동으로 다리 들기/한쪽 다리 쭉 펴기 네 번째 주: 다리 들기/한 다리를 반대쪽 손으로, 첫 주 운동으로 다섯 번째 주: 리버스 크런치, 지지 없이 다리 운동 첫 주 운동 여섯 번째 주: 첫 주 운동으로 바닥에서 햄스트링 스트레칭 일곱 번째 주: 첫 주 운동으로 한 손과 다리 들어 올리기 8주: 첫째 주 운동으로 볼 크런치 운동 및 안정성 볼 브리지 |
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실험적: 오타고 체조
균형과 삶의 질 향상
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8주간의 운동과 30-45분 동안 주당 3개의 개별 세션. 각 운동은 3~5분 동안 제공됩니다. 지지대를 가지고 앞으로 걷기, 지지대를 가지고 발뒤꿈치로 서기, 지지대를 가지고 옆으로 걷기, 지지대를 가지고 한 발로 서기. 지지대 없이 앞으로 걷기, 지지대 없이 발뒤꿈치로 서기, 지지대 없이 옆으로 걷기, 지지대 없이 한 발로 서기. 지지대를 받으며 뒤로 걷기, 지지대를 받으며 발뒤꿈치로 걷기, 걷기 및 회전, 지지대를 받으며 발뒤꿈치로 걷기. 지지대 없이 뒤로 걷기, 지지대 없이 발뒤꿈치로 걷기, 걷기 및 돌기, 지지대 없이 발뒤꿈치로 걷기 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 8주
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 특정 삶의 질 설문지
기간: 8주
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특정 삶의 질 척도는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심의 결과 측정입니다.
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8주
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기능적 독립성 측정
기간: 8주
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기능적 독립성 척도는 자기관리를 위한 독립성을 측정하는 데 사용됩니다. 기능적 독립성 척도는 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 기능 영역을 평가합니다. 각 항목은 1점부터 7점까지의 7점 순서 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 환자가 해당 항목과 관련된 작업을 수행하는 데 있어 더 독립적입니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
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