- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591378
Vergleich von Rumpfstabilität und Otago-Übung zu Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kpk
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Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subakuter Schlaganfall (3 bis 6 Monate).
- Ashworth-Skala 1 bis 3.
- Patienten mit einem Kognitionsniveau sind (26-30) gemäß MOCA.
- Patienten mit (21 bis 42) Punkten gemäß BBS.
Ausschlusskriterien:
- Frakturen.
- Teilnehmer mit rezidivierendem Schlaganfall.
- Teilnehmer mit schwerer Spastik
- Orthopädische oder andere neurologische Beeinträchtigungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungen zur Kernstabilität
verbessern das Gleichgewicht und die Muskelstärkung
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Übungen für 8 Wochen und 3 Einzelsitzungen pro Woche für 30-45 Minuten. Jede Übung wird für 3 bis 5 Minuten gegeben. Erste Woche: Katzenkamel-Dehnung, alle Viere strecken und ein Bein heben, Kobra-Pose, auf dem Rücken liegen und die Beine/ein Bein heben, und Kniesehne auf einem Stuhl strecken. Zweite Woche: Straight Leg Crunch, mit Übungen in der ersten Woche. Dritte Woche: Crunch , Brückenübung und gerades Anheben der Beine/eines Beins mit Übungen der ersten Woche vierte Woche: Heben der Beine/eines Beins zur gegenüberliegenden Hand mit Übungen der ersten Woche fünfte Woche: Reverse Crunch, Brückenübung ohne Unterstützung mit Übungen der ersten Woche sechste Woche: Kniesehnendehnung auf dem Boden mit Übungen der ersten Woche. Siebte Woche: Heben einer Hand und eines Beins, mit Übungen der ersten Woche. Achte Woche: Übungsball Crunch und Stabilitätsballbrücke mit Übungen der ersten Woche |
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Experimental: Otago-Übungen
Gleichgewicht und Lebensqualität verbessern
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Übungen für 8 Wochen und 3 Einzelsitzungen pro Woche für 30-45 Minuten. Jede Übung wird für 3 bis 5 Minuten gegeben. Vorwärtsgehen mit Stütze, Fersenstellung mit Stütze, Seitwärtsgehen mit Stütze, Einbeinstellung mit Stütze.Vorwärtsgehen ohne Stütze, Fersenstellung ohne Stütze, Seitwärtsgehen ohne Stütze, Einbeinstellung ohne Stütze. Rückwärtsgehen mit Unterstützung, Fersengehen mit Unterstützung, Gehen und Umdrehen, Fersengehen mit Unterstützung. Rückwärtsgehen ohne Unterstützung, Fersengehen ohne Unterstützung, Gehen und Umdrehen, Fersengehen ohne Unterstützung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfallspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
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Die spezifische Lebensqualitätsskala ist ein patientenzentriertes Ergebnismaß, das eine Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Patienten mit Schlaganfall liefern soll.
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8 Woche
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Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Skala zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit wird zur Messung der Unabhängigkeit bei der Selbstfürsorge verwendet. Die Skala zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit bewertet sechs Funktionsbereiche, darunter Schließmuskelkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 1 bis 7 reicht. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient bei der Ausführung der mit diesem Item verbundenen Aufgabe. |
8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- abdul mansoor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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