- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05591378
Сравнение основной стабильности и упражнения Отаго на баланс и качество жизни у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Пакистан, 25000
- Bacha khan medical complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подострый инсульт (от 3 до 6 месяцев).
- Шкала Эшворта от 1 до 3.
- Пациенты, имеющие уровень когнитивных функций (26-30) по шкале MOCA.
- Пациенты, имеющие от 21 до 42 баллов по шкале BBS.
Критерий исключения:
- Переломы.
- Участники с повторным инсультом.
- Участники с тяжелой спастичностью
- Ортопедические или другие неврологические нарушения, которые могут повлиять на равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на стабильность корпуса
улучшение баланса и укрепление мышц
|
упражнения в течение 8 недель и 3 индивидуальных занятия в неделю по 30-45 минут. На каждое упражнение дается от 3 до 5 минут. первая неделя: верблюжья растяжка, растяжка на четвереньках и поднятие одной ноги, поза кобры, лежа на спине и поднятие ноги/одной ноги, растяжка подколенного сухожилия на стуле вторая неделя: скручивание прямой ногой, с упражнениями первой недели третья неделя: скручивание , упражнение с мостом и подъем ног/одной ноги прямо с упражнениями первой недели четвертая неделя:подъем ног/одной ноги к противоположной руке с упражнениями первой недели пятая неделя:обратные скручивания, упражнение с мостиком без поддержки с упражнениями первой недели шестая неделя: растяжка подколенного сухожилия на полу с упражнениями первой недели; седьмая неделя: подъем одной руки и одной ноги, упражнения первой недели; восьмая неделя: упражнение «скручивание мяча» и «мостик с мячом на устойчивость» с упражнением первой недели. |
|
Экспериментальный: упражнения отаго
улучшить баланс и качество жизни
|
упражнения в течение 8 недель и 3 индивидуальных занятия в неделю по 30-45 минут. На каждое упражнение дается от 3 до 5 минут. Ходьба вперед с опорой, стояние на пятке с опорой, ходьба сбоку с опорой, стояние на одной ноге с опорой. Ходьба вперед без опоры, стояние на пятке без опоры, ходьба боком без опоры, стояние на одной ноге без опоры. Ходьба назад с опорой, ходьба на пятке с опорой, ходьба с поворотом, ходьба на пятке с опорой. Ходьба назад без опоры, ходьба на пятке без опоры, ходьба с поворотом, ходьба на пятке без опоры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни, характерный для инсульта
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала специфического качества жизни — это ориентированная на пациента мера исхода, предназначенная для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, характерного для пациентов с инсультом.
|
8 неделя
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала функциональной независимости используется для измерения независимости в уходе за собой. Шкала измерения функциональной независимости оценивает шесть областей функций, включая контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание. Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале в диапазоне от 1 до 7 баллов. Чем выше балл, тем более самостоятельным является пациент при выполнении задачи, связанной с этим пунктом. |
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- abdul mansoor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .