- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591378
Comparación de la estabilidad central y el ejercicio de Otago sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kpk
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Swābi, Kpk, Pakistán, 25000
- Bacha khan medical complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular subagudo (3 a 6 meses).
- Escala de Ashworth del 1 al 3.
- Los pacientes tienen un nivel de cognición (26-30) según MOCA.
- Pacientes que tienen (21 a 42) puntuación según BBS.
Criterio de exclusión:
- Fracturas.
- Participantes con accidente cerebrovascular recurrente.
- Participantes con espasticidad grave
- Deterioro ortopédico u otro neurológico que podría influir en el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de estabilidad central
mejorar el equilibrio y el fortalecimiento muscular
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ejercicios durante 8 semanas y 3 sesiones individuales por semana durante 30-45 minutos. Cada ejercicio tendrá una duración de 3 a 5 minutos. primera semana: Estiramiento de camello gato, estiramiento a cuatro patas y levantando una pierna, postura de cobra, acostado boca arriba y levantando las piernas/una pierna y estiramiento de isquiotibiales en una silla segunda semana: Abdominales de piernas rectas, con ejercicios de la primera semana tercera semana: Crunch , ejercicio de puente y levantamiento de piernas/una pierna hacia afuera con ejercicios de la primera semana cuarta semana:levantamiento de piernas/una pierna hacia la mano opuesta, con ejercicios de la primera semana quinta semana:Reverse Crunch, ejercicio de puente sin apoyo con ejercicios de la primera semana sexta Semana: estiramiento de isquiotibiales en el piso con ejercicios de la primera semana. Séptima semana: levantamiento de una mano y una pierna, con ejercicios de la primera semana. |
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Experimental: ejercicios otago
mejorar el equilibrio y la calidad de vida
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ejercicios durante 8 semanas y 3 sesiones individuales por semana durante 30-45 minutos. Cada ejercicio tendrá una duración de 3 a 5 minutos. Caminar hacia adelante con apoyo, pararse sobre talón con apoyo, caminar de lado con apoyo, pararse sobre un pie con apoyo. Caminar hacia adelante sin apoyo, pararse sobre talón sin apoyo, caminar de lado sin apoyo, pararse sobre un pie sin apoyo. Caminar hacia atrás con apoyo, caminar sobre talones con apoyo, caminar y dar la vuelta, caminar sobre talones con apoyo. Caminar hacia atrás sin apoyo, caminar sobre el talón sin apoyo, caminar y dar la vuelta, caminar sobre el talón sin |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida específico del ictus
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de calidad de vida específica es una medida de resultado centrada en el paciente que pretende proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de medida de independencia funcional se utiliza para medir la independencia para el autocuidado. La escala de medida de independencia funcional evalúa seis áreas de función, incluido el control de esfínteres, las transferencias, la locomoción, la comunicación y la cognición social. Cada ítem se califica en una escala ordinal de 7 puntos, que va desde una puntuación de 1 a 7. Cuanto mayor sea la puntuación, más independiente será el paciente al realizar la tarea asociada con ese ítem. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- abdul mansoor
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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