- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05591378
Sammenligning av kjernestabilitet og Otago-øvelser på balanse og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subakutt hjerneslag (3 til 6 måneder).
- Ashworth skala 1 til 3.
- Pasienter med kognisjonsnivå er (26-30) i henhold til MOCA.
- Pasienter som har (21 til 42) skår i henhold til BBS.
Ekskluderingskriterier:
- Brudd.
- Deltakere med tilbakevendende hjerneslag.
- Deltakere med alvorlig spastisitet
- Ortopedisk eller annen nevrologisk svekkelse som kan påvirke balansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjernestabilitetsøvelser
forbedre balanse og muskelstyrking
|
øvelser i 8 uker og 3 individuelle økter per uke i 30-45 minutter. Hver øvelse vil bli gitt i 3 til 5 minutter. første uke: Kattens kamel strekker seg, alle fire strekker seg og løfter ett ben, cobra positur, ligger på ryggen og hever bena/ett ben, og hamstringstrekk på stol andre uke: Straight Leg Crunch, med første ukes øvelser tredje uke: Crunch , bridgeøvelse,og løfte bena/ett bein rett ut med første ukes øvelser fjerde uke:løfte bena/ett ben til motsatt hånd, med første ukes øvelser femte uke:Reverse Crunch, bridgeøvelse uten støtte med første ukesøvelser sjette uke: Hamstringsstrekk på gulvet med første ukes øvelser syvende uke: løfte en hånd og ett ben, med første ukes øvelser åtte uker: Trening Ball Crunch, og stabilitet ballbro med første uke trening |
|
Eksperimentell: otago øvelser
forbedre balanse og livskvalitet
|
øvelser i 8 uker og 3 individuelle økter per uke i 30-45 minutter. Hver øvelse vil bli gitt i 3 til 5 minutter. Gå fremover med støtte, stå på hæl med støtte, sidegåing med støtte, stå på en fot med støtte. Gå fremover uten støtte, stå på hæl uten støtte, sidegåing uten støtte, stå på en fot uten støtte. Gå bakover med støtte, gå på hæl med støtte, gå og snu seg rundt, gå på hæl med støtte. Gå bakover uten støtte, gå på hæl uten støtte, gå og snu seg, gå på hæl uten |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for hjerneslagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Spesifikk livskvalitetsskala er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag.
|
8 uker
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: 8 uker
|
Målskala for funksjonell uavhengighet brukes til mål på uavhengighet for egenomsorg. Måleskala for funksjonell uavhengighet vurderer seks funksjonsområder, inkludert sphincter-kontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, som strekker seg fra en poengsum på 1 til en poengsum på 7. Jo høyere poengsum, desto mer uavhengig er pasienten i å utføre oppgaven knyttet til det elementet. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- abdul mansoor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .