- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591378
Sammenligning af kernestabilitet og Otago-øvelser om balance og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
-
Ledende efterforsker:
- abdul mansor, MSnmpt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakut slagtilfælde (3 til 6 måneder).
- Ashworth skala 1 til 3.
- Patienter med kognitionsniveau er (26-30) ifølge MOCA.
- Patienter med (21 til 42) score i henhold til BBS.
Ekskluderingskriterier:
- Brud.
- Deltagere med tilbagevendende slagtilfælde.
- Deltagere med svær spasticitet
- Ortopædisk eller anden neurologisk svækkelse, der kan påvirke balancen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kernestabilitetsøvelser
forbedre balance og muskelstyrkelse
|
øvelser i 8 uger og 3 individuelle sessioner om ugen i 30-45 minutter. Hver øvelse vil blive givet i 3 til 5 minutter. første uge: Kattekamel strækker sig, alle fire strækker sig og løfter det ene ben, cobra positur, liggende på ryggen og hæver benene/det ene ben, og hamstringstræk på stol anden uge: Straight Leg Crunch, med første uges øvelser tredje uge: Crunch , broøvelse,og løft af benene/et ben lige ud med første uges øvelser fjerde uge:løft af benene/et ben til den modsatte hånd, med første uges øvelser femte uge: Reverse Crunch, broøvelse uden støtte med første uges øvelser sjette uge: Hamstringsstræk på gulvet med første uges øvelser syvende uge: løft af en hånd og et ben, med første uges øvelser otte uger: Motion Ball Crunch, og stabilitetsboldbro med første uges træning |
Eksperimentel: otago øvelser
forbedre balancen og livskvaliteten
|
øvelser i 8 uger og 3 individuelle sessioner om ugen i 30-45 minutter. Hver øvelse vil blive givet i 3 til 5 minutter. Gå fremad med støtte, stående på hæl med støtte, sidegang med støtte, stående på en fod med støtte. Gå fremad uden støtte, stående på hæl uden støtte, sidegang uden støtte, stående på en fod uden støtte. Gå baglæns med støtte, gå på hæl med støtte, gå og vende rundt, gå på hæl med støtte. Gå baglæns uden støtte, gå på hæl uden støtte, gå og vende rundt, gå på hæl uden |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uge
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 8 uge
|
Målskalaen for funktionel uafhængighed bruges til at måle uafhængighed til egenomsorg. Måleskalaen for funktionel uafhængighed vurderer seks funktionsområder, herunder lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition |
8 uge
|
Spørgeskema for slagtilfælde specifikt livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
|
Specifik livskvalitetsskala er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- abdul mansoor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kernestabilitetsøvelser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun