- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591378
Confronto tra la stabilità del core e l'esercizio di Otago sull'equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kpk
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Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus sub acuto (da 3 a 6 mesi).
- Ashworth scala da 1 a 3.
- Pazienti con livello cognitivo (26-30) secondo MOCA.
- Pazienti con punteggio (da 21 a 42) secondo BBS.
Criteri di esclusione:
- Fratture.
- Partecipanti con ictus ricorrente.
- Partecipanti con grave spasticità
- Compromissione ortopedica o altra compromissione neurologica che potrebbe influenzare l'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi di stabilità del core
migliorare l'equilibrio e il rafforzamento muscolare
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esercizi per 8 settimane e 3 sessioni individuali a settimana per 30-45 minuti. Ogni esercizio sarà dato per 3 a 5 minuti. prima settimana: allungamento del cammello del gatto, allungamento a quattro zampe e sollevamento di una gamba, posa del cobra, sdraiato sulla schiena e sollevamento delle gambe/una gamba e allungamento dei muscoli posteriori della coscia sulla sedia seconda settimana: crunch della gamba tesa, con esercizi della prima settimana terza settimana: crunch , esercizio del ponte e sollevamento delle gambe/una gamba verso l'esterno con gli esercizi della prima settimana quarta settimana: sollevamento delle gambe/una gamba verso la mano opposta, con gli esercizi della prima settimana quinta settimana: Reverse Crunch, esercizio del ponte senza supporto con gli esercizi della prima settimana sesta settimana: allungamento dei muscoli posteriori della coscia sul pavimento con gli esercizi della prima settimana settima settimana: sollevamento di una mano e una gamba, con gli esercizi della prima settimana otto settimana: esercizio con palla crunch e ponte di stabilità con l'esercizio della prima settimana |
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Sperimentale: esercizi di otago
migliorare l'equilibrio e la qualità della vita
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esercizi per 8 settimane e 3 sessioni individuali a settimana per 30-45 minuti. Ogni esercizio sarà dato per 3 a 5 minuti. Camminata in avanti con appoggio, in piedi sui talloni con appoggio, camminata laterale con appoggio, in piedi su un piede con appoggio. Camminata in avanti senza appoggio, in piedi sui talloni senza appoggio, camminata laterale senza appoggio, in piedi su un piede senza appoggio. Camminare all'indietro con appoggio, camminare sui talloni con appoggio, camminare e girarsi, camminare sui talloni con appoggio. Camminare all'indietro senza appoggio, camminare sui talloni senza appoggio, camminare e girarsi, camminare sui talloni senza |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 8 settimana
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita specifico per l'ictus
Lasso di tempo: 8 settimana
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La scala della qualità della vita specifica è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus.
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8 settimana
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Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala di misura dell'indipendenza funzionale viene utilizzata per misurare l'indipendenza per la cura di sé. La scala di misura dell'indipendenza funzionale valuta sei aree di funzione tra cui il controllo dello sfintere, i trasferimenti, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a 7 punti, che va da un punteggio di 1 a un punteggio di 7. Più alto è il punteggio, più indipendente è il paziente nell'esecuzione del compito associato a quell'item. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- abdul mansoor
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