- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591378
Srovnání Core Stability a Otago cvičení na rovnováze a kvalitě života u pacientů s CMP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pákistán, 25000
- Bacha khan medical complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakutní mrtvice (3 až 6 měsíců).
- Ashworthova stupnice 1 až 3.
- Pacienti s kognitivní úrovní (26-30) podle MOCA.
- Pacienti se skóre (21 až 42) podle BBS.
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny.
- Účastníci s recidivující mrtvicí.
- Účastníci s těžkou spasticitou
- Ortopedické nebo jiné neurologické postižení, které by mohlo ovlivnit rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení základní stability
zlepšit rovnováhu a posílení svalů
|
cvičení po dobu 8 týdnů a 3 individuální sezení týdně po 30-45 minutách. Každé cvičení bude trvat 3 až 5 minut. první týden: Protažení velbloudů u kočky, natažení všech čtyř a zvednutí jedné nohy, póza kobry, leh na zádech a zvednutí nohou/jedna noha a protažení hamstringů na židli druhý týden: Křupání rovných nohou, cvičení prvního týdne třetí týden: Crunch , cvičení mostu a zvedání nohou/jednu nohu rovně s cvičením prvního týdne čtvrtý týden: zvedání nohou/jedné nohy do opačné ruky, s cvičením prvního týdne pátý týden:Reverse Crunch, cvičení mostu bez podpory s cvičením prvního týdne šestý týden: Protažení hamstringů na podlaze s prvním týdnem cvičení sedmý týden: zvedání jedné ruky a jedné nohy, s prvním týdnem cvičení osm týdnů: cvičení Ball Crunch a stabilizační míčový most s cvičením prvního týdne |
|
Experimentální: cvičení otago
zlepšit rovnováhu a kvalitu života
|
cvičení po dobu 8 týdnů a 3 individuální sezení týdně po 30-45 minutách. Každé cvičení bude trvat 3 až 5 minut. Chůze vpřed s oporou, stoj na patě s oporou, chůze do strany s oporou, stoj na jedné noze s oporou. Chůze vpřed bez opory, stoj na patě bez opory, chůze do strany bez opory, stoj na jedné noze bez opory. Chůze vzad s oporou, chůze na patě s oporou, chůze a otáčení se, chůze na patě s oporou. Chůze pozadu bez opory, chůze na patě bez opory, chůze a otáčení se, chůze na patě bez opory |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 8 týden
|
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života specifický pro mrtvici
Časové okno: 8 týden
|
Specifická škála kvality života je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.
|
8 týden
|
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 8 týden
|
Měřicí stupnice funkční nezávislosti se používá k měření nezávislosti pro sebeobsluhu. Měřící škála funkční nezávislosti hodnotí šest oblastí funkce včetně ovládání svěračů, přesunů, pohybu, komunikace a sociálního poznání. Každá položka je hodnocena na 7 bodové ordinální stupnici, v rozsahu od skóre 1 do skóre 7. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient při provádění úkolu spojeného s danou položkou. |
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- abdul mansoor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .