- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591378
Sydänvakauden ja Otago-harjoituksen vertailu aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti aivohalvaus (3-6 kuukautta).
- Ashworthin asteikolla 1-3.
- Potilaat, joiden kognitiotaso on (26-30) MOCA:n mukaan.
- Potilaat, joilla on (21-42) pisteet BBS:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumia.
- Osallistujat, joilla on toistuva aivohalvaus.
- Osallistujat, joilla on voimakasta spastisuutta
- Ortopedinen tai muu neurologinen vamma, joka voi vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ydinvakausharjoitukset
parantaa tasapainoa ja lihasten vahvistumista
|
harjoituksia 8 viikon ajan ja 3 yksittäistä harjoitusta viikossa 30-45 minuuttia. Jokainen harjoitus kestää 3-5 minuuttia. ensimmäinen viikko: kissan kamelin venyttely, nelkojen venyttely ja yhden jalan nostaminen, kobra-asento, selällään makaaminen ja jalkojen nostaminen/yksi jalka, ja takareisi venytys tuolissa toinen viikko: suora jalkarystys, ensimmäisen viikon harjoitukset, kolmas viikko: crunch , siltaharjoitus, ja jalkojen/yhden jalan nostaminen suoraan ulos ensimmäisen viikon harjoituksilla neljäs viikko: jalkojen/yhden jalan nostaminen vastakkaiseen käteen, ensimmäisen viikon harjoituksilla viides viikko: Reverse Crunch, siltaharjoitus ilman tukea ensimmäisen viikon harjoituksilla kuudes viikko: Reisilihasten venytys lattialla ensimmäisen viikon harjoituksilla seitsemäs viikko: yhden käden ja yhden jalan nostaminen, ensimmäisen viikon harjoituksilla kahdeksan viikkoa: Ball Crunch -harjoitus ja vakauspallosilta ensimmäisen viikon harjoituksella |
|
Kokeellinen: otago harjoitukset
parantaa tasapainoa ja elämänlaatua
|
harjoituksia 8 viikon ajan ja 3 yksittäistä harjoitusta viikossa 30-45 minuuttia. Jokainen harjoitus kestää 3-5 minuuttia. Kävely eteenpäin tuella, seisoo kantapäällä tuella, sivukävely tuella, seisoo yhdellä jalalla tuella. Kävely eteenpäin ilman tukea, seisoo kantapäällä ilman tukea, sivukävely ilman tukea, seisoo yhdellä jalalla ilman tukea. Kävely taaksepäin tuen avulla, käveleminen kantapäässä tuen avulla, kävely ja kääntyminen, kävely kantapäällä tuella. Kävely taaksepäin ilman tukea, kävely kantapäällä ilman tukea, kävely ja kääntyminen, kantapäällä kävely ilman tukea |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spesifinen elämänlaatuasteikko on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on antaa arvio aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikkoa käytetään itsehoidon itsenäisyyden mittaamiseen. Toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikko arvioi kuutta toiminta-aluetta, mukaan lukien sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosanasta 1 pistemäärään 7. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on suorittaessaan kyseiseen kohtaan liittyvää tehtävää. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- abdul mansoor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .