- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591378
Porównanie ćwiczeń Core Stability i Otago na równowagę i jakość życia pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podostry udar (od 3 do 6 miesięcy).
- Skala Ashwortha od 1 do 3.
- Pacjenci mają poziom funkcji poznawczych według MOCA (26-30).
- Pacjenci z punktacją (21 do 42) według BBS.
Kryteria wyłączenia:
- Złamania.
- Uczestnicy z nawracającym udarem.
- Uczestnicy z ciężką spastycznością
- Ortopedyczne lub inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilności rdzenia
poprawić równowagę i wzmocnić mięśnie
|
ćwiczenia przez 8 tygodni i 3 sesje indywidualne w tygodniu po 30-45 minut. Każde ćwiczenie będzie trwało od 3 do 5 minut. pierwszy tydzień: rozciąganie kota na wielbłądzie, rozciąganie na czworakach i podnoszenie jednej nogi, pozycja kobry, leżenie na plecach i podnoszenie nóg/jednej nogi oraz rozciąganie ścięgna podkolanowego na krześle drugi tydzień: uginanie prostej nogi, z ćwiczeniami pierwszego tygodnia trzeci tydzień: uginanie , ćwiczenie mostkowe i podnoszenie nóg/jednej nogi wyprostowanej z ćwiczeniami z pierwszego tygodnia czwarty tydzień: podnoszenie nóg/jednej nogi do przeciwnej ręki, z ćwiczeniami z pierwszego tygodnia piąty tydzień: Reverse Crunch, ćwiczenie z mostkiem bez wsparcia z ćwiczeniami z pierwszego tygodnia szósty tydzień: Rozciąganie ścięgna podkolanowego na podłodze z ćwiczeniami z pierwszego tygodnia Siódmy tydzień: podnoszenie jednej ręki i jednej nogi z ćwiczeniami z pierwszego tygodnia 8 tydzień: Ćwiczenie Chrupnięcie piłką i mostek z piłką stabilizującą z ćwiczeniami z pierwszego tygodnia |
|
Eksperymentalny: ćwiczenia otago
poprawić równowagę i jakość życia
|
ćwiczenia przez 8 tygodni i 3 sesje indywidualne w tygodniu po 30-45 minut. Każde ćwiczenie będzie trwało od 3 do 5 minut. Chodzenie do przodu z podparciem, stanie na pięcie z podparciem, chodzenie bokiem z podparciem, stanie na jednej nodze z podparciem. Chodzenie do przodu bez podparcia, stanie na pięcie bez podparcia, chodzenie bokiem bez podparcia, stanie na jednej nodze bez podparcia. Chodzenie do tyłu z podparciem, chodzenie na pięcie z podparciem, chodzenie i obracanie się, chodzenie na pięcie z podparciem. Chodzenie do tyłu bez podparcia, chodzenie na pięcie bez podparcia, chodzenie i obracanie się, chodzenie na pięcie bez podparcia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia związany z udarem
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Specyficzna skala jakości życia to skoncentrowana na pacjencie miara wyników, której celem jest ocena związanej ze zdrowiem jakości życia charakterystycznej dla pacjentów z udarem mózgu.
|
8 tydzień
|
|
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala pomiaru niezależności funkcjonalnej służy do pomiaru niezależności w zakresie samoobsługi. Skala pomiaru niezależności funkcjonalnej ocenia sześć obszarów funkcji, w tym kontrolę zwieraczy, transfery, lokomocję, komunikację i poznanie społeczne. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali porządkowej, od wyniku 1 do wyniku 7. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny jest pacjent w wykonywaniu zadania związanego z tą pozycją. |
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- abdul mansoor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .