- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591378
Vergelijking van kernstabiliteit en Otago-oefeningen op balans en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
-
Hoofdonderzoeker:
- abdul mansor, MSnmpt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subacute beroerte (3 tot 6 maanden).
- Ashworth schaal 1 tot 3.
- Patiënten met een cognitieniveau is (26-30) volgens MOCA.
- Patiënten met (21 tot 42) scoren volgens BBS.
Uitsluitingscriteria:
- Breuken.
- Deelnemers met terugkerende beroerte.
- Deelnemers met ernstige spasticiteit
- Orthopedische of andere neurologische stoornissen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: core stabiliteit oefeningen
balans en spierversterking verbeteren
|
oefeningen gedurende 8 weken en 3 individuele sessies per week gedurende 30-45 minuten. Elke oefening wordt 3 tot 5 minuten gegeven. eerste week: Cat kameel stretch, handen en voeten strekken en één been optillen, cobrahouding, op je rug liggen en benen/één been optillen, en hamstrings stretchen op stoel tweede week: Straight Leg Crunch, met eerste week oefeningen derde week: Crunch , brugoefeningen en de benen/een been recht naar voren tillen met oefeningen in de eerste week vierde week: de benen/een been optillen naar de andere hand, met oefeningen in de eerste week vijfde week: Reverse Crunch, brugoefening zonder ondersteuning met oefeningen in de eerste week zesde week: Hamstring op de grond strekken met oefeningen in de eerste week zevende week: een hand en een been optillen, met oefeningen in de eerste week acht week: Oefening Ball Crunch en stabiliteitsbalbrug met oefening in de eerste week |
Experimenteel: otago-oefeningen
verbetering van de balans en kwaliteit van leven
|
oefeningen gedurende 8 weken en 3 individuele sessies per week gedurende 30-45 minuten. Elke oefening wordt 3 tot 5 minuten gegeven. Vooruit lopen met steun, op de hiel staan met steun, zijwaarts lopen met steun, op één voet staan met steun. Vooruit lopen zonder steun, op de hiel staan zonder steun, zijwaarts lopen zonder steun, op één voet staan zonder steun. Achteruit lopen met steun, op hiel lopen met steun, lopen en draaien, op hiel lopen met steun. Achteruit lopen zonder steun, op hiel lopen zonder steun, lopen en draaien, op hiel lopen zonder steun |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meetschaal voor functionele onafhankelijkheid wordt gebruikt om onafhankelijkheid voor zelfzorg te meten. Functionele onafhankelijkheid meetschaal beoordeelt zes functiegebieden, waaronder sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie |
8 weken
|
Beroerte specifieke kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Specific Quality Of Life-schaal is een patiëntgerichte uitkomstmaat die bedoeld is om een beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor patiënten met een beroerte.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- abdul mansoor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op core stabiliteit oefeningen
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Cortendo ABVoltooid
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.WervingZiekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier La ChartreuseVoltooidZiekten van de hartklep
-
The Christ HospitalVoltooidCongestief hartfalen (CHF)Verenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidStudie om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses COR-001 te beoordelenBloedarmoedeVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidSyndroom van DownPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicOnbekend
-
hanaa mohsenVoltooidCerebrale pareseEgypte
-
Corat Therapeutics GmbhWerving