- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591378
Comparaison de la stabilité centrale et de l'exercice Otago sur l'équilibre et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Kpk
-
Swābi, Kpk, Pakistan, 25000
- Bacha khan medical complex
-
Chercheur principal:
- abdul mansor, MSnmpt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC subaigu (3 à 6 mois).
- Échelle d'Ashworth de 1 à 3.
- Les patients ayant un niveau de cognition est (26-30) selon MOCA.
- Patients ayant (21 à 42) un score selon le BBS.
Critère d'exclusion:
- Fractures.
- Participants avec AVC récurrent.
- Participants souffrant de spasticité sévère
- Affection orthopédique ou neurologique pouvant influencer l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: exercices de stabilité de base
améliorer l'équilibre et le renforcement musculaire
|
exercices pendant 8 semaines et 3 séances individuelles par semaine pendant 30-45 minutes. Chaque exercice sera donné pendant 3 à 5 minutes. première semaine : étirement du chameau du chat, étirement à quatre pattes et levage d'une jambe, pose du cobra, allongé sur le dos et élévation des jambes/d'une jambe, et étirement des ischio-jambiers sur une chaise deuxième semaine : crunch jambe droite, avec exercices de la première semaine troisième semaine : crunch , exercice de pont et lever les jambes/une jambe droite avec les exercices de la première semaine quatrième semaine : lever les jambes/une jambe vers la main opposée, avec les exercices de la première semaine cinquième semaine : Reverse Crunch, exercice de pont sans soutien avec les exercices de la première semaine sixième semaine : étirement des ischio-jambiers au sol avec les exercices de la première semaine septième semaine : lever une main et une jambe, avec les exercices de la première semaine |
Expérimental: exercices d'otago
améliorer l'équilibre et la qualité de vie
|
exercices pendant 8 semaines et 3 séances individuelles par semaine pendant 30-45 minutes. Chaque exercice sera donné pendant 3 à 5 minutes. Marche avant avec appui, debout sur les talons avec appui, marche latérale avec appui, debout sur un pied avec appui. Marche avant sans appui, debout sur les talons sans appui, marche latérale sans appui, debout sur un pied sans appui. Marche arrière avec appui, marche sur les talons avec appui, marche et demi-tour, marche sur les talons avec appui. Marcher en arrière sans appui, marcher sur les talons sans appui, marcher et se retourner, marcher sur les talons sans |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Balance de Berg
Délai: 8 semaines
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle est utilisée pour mesurer l'indépendance des soins personnels. L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle évalue six domaines de fonction, y compris le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale |
8 semaines
|
Questionnaire de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de qualité de vie spécifique est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients victimes d'un AVC.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, du Port de Pontcharra-Serra H, German-Romero A, Urrutia G. Long-term follow-up of a randomized controlled trial on additional core stability exercises training for improving dynamic sitting balance and trunk control in stroke patients. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1492-1499. doi: 10.1177/0269215517701804. Epub 2017 Mar 29.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Liu-Ambrose T, Donaldson MG, Ahamed Y, Graf P, Cook WL, Close J, Lord SR, Khan KM. Otago home-based strength and balance retraining improves executive functioning in older fallers: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1821-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01931.x. Epub 2008 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- abdul mansoor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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