염증성 장질환을 앓는 청소년의 운동 훈련
2022년 10월 20일 업데이트: Brian Timmons, McMaster University
운동훈련이 염증성 장질환 청소년의 체력, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 파일럿 연구
염증성 장질환(IBD)을 앓고 있는 어린이와 청소년은 근력 저하, 낮은 유산소 체력, 낮은 골밀도 및 만성 염증을 포함한 많은 장외 부작용을 겪습니다. 운동 훈련이 IBD가 있는 성인의 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있지만 IBD가 있는 청소년을 위한 구조화된 유산소 및 저항 운동 훈련 개입의 생리적 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 IBD 아동을 위한 구조화된 16주 교육 프로그램의 타당성, 안전성 및 참가자 만족도를 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 IBD가 있는 어린이의 생리학적 및 행동적 결과에 대한 16주 운동 훈련 프로그램의 효과를 정량화하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ONT
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Hamilton, ONT, 캐나다, L8S4L8
- McMaster Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 크론병 활동 지수(PCDAI) 또는 궤양성 대장염 활동 지수(PUCAI)에 따른 관해(점수 >10)
- 확인된 IBD 진단
제외 기준:
- 일주일에 3번 이상 훈련하는 아이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
참가자는 개입 전, 개입 중간 및 개입 직후 결과에 대해 평가됩니다.
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저항운동과 유산소운동을 포함한 16주간의 체계적인 운동훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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환자 모집 측정(접근, 등록, 거부된 환자 수)
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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보유
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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등록 후 연구를 완료한 환자의 비율
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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부착
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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전체 세션에서 완료한 처방된 운동의 비율
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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규정 준수
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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완료된 운동 세션 비율
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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IBD 관련 증상의 변화: 소아 궤양성 대장염 활동 지수
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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소아 궤양성 대장염 활동 지수(0-85점, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냄)에 기반한 IBD 관련 증상의 변화 추적
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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IBD 관련 증상의 변화: Pediatric Crohn's Disease Activity Index
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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소아 크론병 활동 지수(0~100점, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냄)에 기반한 IBD 관련 증상의 변화 추적
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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교육 프로그램에 대한 참가자의 호불호에 대한 질적 평가 및 개선 제안
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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교육 프로그램의 호불호 및 개선 제안을 살펴보는 질적 인터뷰로 평가
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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부작용 추적
기간: 교육 세션 중
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부작용은 운동 훈련 과정에서 참가자에게 신체적 또는 정신적 피해를 유발하는 사건입니다.
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교육 세션 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 구성 절대 값
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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제지방량(kg), 체지방량(kg), 골무기질량(kg), 총질량(kg) 모두 Dual X-ray Absorptiometry 스캔으로 측정
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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총 체질량의 백분율로 나타낸 체질량 구성
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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제지방량(총 질량의 %), 체지방량(총 질량의 %), 뼈의 미네랄 함량(총 질량의 %).
절대 체성분 측정치(kg)를 전체 체질량(kg)으로 나눈 값은 전체 질량의 %입니다.
모두 Dual X-ray Absorptiometry 스캔으로 측정되었습니다.
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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골밀도
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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Dual X-ray Absorptiometry 스캔으로 측정한 골밀도(g/cm^3).
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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에어로빅 피트니스: 신체 활동 중에 도달할 수 있는 최대 산소 소비율
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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보정된 대사 카트를 사용하여 McMaster All-Out Progressive Continuous Cycling Test로 측정한 VO2 피크(L*min-1)
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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에어로빅 피트니스: 최대 작업량
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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사이클 에르고미터를 사용하여 McMaster All-Out Progressive Continuous Cycling Test로 측정한 최대 작업량(와트)
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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에어로빅 피트니스: 최대 심박수
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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심박수 모니터를 사용하여 McMaster All-Out Progressive Continuous Cycling Test로 측정한 최고 심박수(beats*min-1)
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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근력
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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그립 강도(Nm), 등속성 및 등척성 다리 강도(Nm) 및 등속성 및 등척성 팔 강도(Nm) 모두 등속성 동력계로 측정
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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신체 활동 수준
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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허리에 착용한 가속도계로 측정한 신체 활동(가벼운 강도, 중간 강도 및 높은 강도) 및 앉아 있는 시간(min*day-1)에 소요된 시간
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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염증성 사이토카인 수치
기간: 개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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효소 결합 면역흡착 분석으로 환자 혈장에서 측정한 IL-6 및 TNF-알파 농도(pg/ml)
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개입 후 8주 및 1주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Timmons, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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