Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для молодежи с воспалительными заболеваниями кишечника

20 октября 2022 г. обновлено: Brian Timmons, McMaster University

Влияние физических упражнений на физическую форму, функции и качество жизни у молодых людей с воспалительным заболеванием кишечника: пилотное исследование

Дети и подростки с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) страдают от многих внекишечных побочных эффектов, включая снижение мышечной силы, низкую аэробную выносливость, низкую плотность костей и хроническое воспаление. В то время как физические упражнения могут помочь решить эти проблемы у взрослых с ВЗК, ни одно исследование не изучало физиологические эффекты структурированных аэробных упражнений и тренировок с отягощениями для молодежи с ВЗК.

Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости, безопасности и удовлетворенности участников структурированной 16-недельной учебной программы для детей с ВЗК. Вторичные цели этого исследования заключались в количественной оценке влияния 16-недельной программы тренировок на отдельные физиологические и поведенческие результаты у детей с ВЗК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • ONT
      • Hamilton, ONT, Канада, L8S4L8
        • McMaster Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В стадии ремиссии (>10 баллов) согласно педиатрическому индексу активности болезни Крона (PCDAI) или индексу активности язвенного колита (PUCAI)
  • Подтвержденный диагноз ВЗК

Критерий исключения:

  • Дети, которые занимаются спортом, тренируются 3 раза в неделю или больше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Исходы участников оцениваются до вмешательства, в середине вмешательства и сразу после вмешательства.
Другой: Программа тренировок
16-недельная структурированная программа тренировок, включающая силовые и аэробные упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием на работу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Мера набора пациентов (количество пациентов, к которым обратились, зарегистрировались, отказались)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Удержание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Процент пациентов, завершивших исследование после включения
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Приверженность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Процент выполнения предписанных упражнений за сеансы
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Согласие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Процент завершенных тренировок
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Изменения в симптомах, связанных с ВЗК: Индекс активности педиатрического язвенного колита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Отслеживание изменений в симптомах, связанных с ВЗК, на основе индекса активности язвенного колита у детей (от 0 до 85, где более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Изменения в симптомах, связанных с ВЗК: Индекс активности болезни Крона у детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Отслеживание изменений в симптомах, связанных с ВЗК, на основе индекса активности болезни Крона у детей (от 0 до 100 баллов, где более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Качественная оценка симпатий и антипатий участников к программе обучения и предложения по улучшению
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Оценивается с помощью качественного интервью с учетом того, что нравится и не нравится в программе обучения, а также предложений по улучшению
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Отслеживание нежелательных явлений
Временное ограничение: Во время тренировки
Неблагоприятные события — это события, происходящие во время тренировки, которые причиняют участнику физический или психологический вред.
Во время тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютные значения состава массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Безжировая масса тела (кг), жировая масса тела (кг), содержание минералов в костях (кг), общая масса (кг) измеряются с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Состав массы тела в процентах от общей массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Безжировая масса тела (% от общей массы), жировая масса тела (% от общей массы), содержание минералов в костях (% от общей массы). Абсолютные показатели состава тела (кг), деленные на общую массу тела (кг), составляют % от общей массы. Все измерено с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Минеральная плотность костей (г/см^3), измеренная с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Аэробный фитнес: максимальная скорость потребления кислорода, достижимая при физической нагрузке.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Пик VO2 (л*мин-1), измеренный с помощью теста McMaster All-Out Progressive Continuous Cycling Test с использованием калиброванной метаболической тележки
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Аэробный фитнес: пиковая нагрузка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
пиковая рабочая нагрузка (Вт), измеренная с помощью McMaster All-Out Progressive Continuous Cycling Test с использованием велоэргометра
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Аэробный фитнес: максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Пиковая частота сердечных сокращений (уд.*мин-1), измеренная с помощью теста McMaster All-Out Progressive Continuous Cycling Test с использованием монитора сердечного ритма.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Сила хвата (Нм), изокинетическая и изометрическая сила ног (Нм) и изокинетическая и изометрическая сила рук (Нм) измеряются с помощью изокинетического динамометра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Уровни физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Время физической активности (легкой, средней и высокой интенсивности) и время сидячего образа жизни (мин*день-1), измеренное носимым на поясе акселерометром
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Уровни воспалительных цитокинов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства
Концентрации ИЛ-6 и ФНО-альфа (пг/мл), измеренные в плазме пациента с помощью твердофазного иммуноферментного анализа
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 1 неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Brian Timmons, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-194

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа тренировок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться