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고혈압에서 미네랄코르티코이드 수용체, 관상동맥 미세혈관 기능 및 심장 효율

2026년 4월 3일 업데이트: Gail Kurr Adler, Brigham and Women's Hospital
조사관의 목표는 좌심실 비대(LVH)가 있는 고혈압 남성과 여성에서 광물 코르티코이드 수용체(MR) 길항제로 치료하는 것이 티아지드 유사 이뇨제에 비해 관상 미세혈관 기능과 심장 효율성을 향상시켜 LV 구조 및 기능 개선. 연구자들은 인간을 대상으로 하는 무작위, 통제, 기본 실험 연구(BESH)를 통해 이를 달성할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 만성 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 수용체 차단(ARB)을 사용하는 심초음파 검사로 정의된 고혈압 및 LVH가 있는 개인을 모집하고 있습니다. 참가자는 다른 모든 항고혈압제를 제거하고 에날라프릴, ACEi로 전환한 다음 eplerenone(MR 길항제) 또는 클로르탈리돈(티아지드 유사 이뇨제) + 칼륨을 추가하여 9개월 동안 추가 치료에 무작위 배정됩니다. 연구자들은 심장 PET를 사용하여 관상 미세혈관 기능 및 심장 효율성의 변화를 정량화할 것입니다. 심장 기능 및 구조의 변화를 평가하기 위한 심초음파. 연구자들은 클로르탈리돈과 비교하여 eplerenone이 관상 미세혈관 기능(목표 1) 및 심장 효율성(목표 2)에 미치는 영향을 정의하고 관상 미세혈관 기능과 심장 효율성 사이의 관계를 결정할 것입니다. 또한 조사관은 관상 동맥 미세혈관 기능 및/또는 심장 효율성의 개선이 고혈압 및 LVH가 있는 개인의 심근 구조 및 기능(챔버 크기, 확장기 기능 및 전체 세로 변형)의 개선과 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

참가자는 에날라프릴 10mg을 복용하고 치료 전 평가 전에 다른 항고혈압제를 끊습니다. 치료 전 평가 후, 참가자는 에플레레논 50mg 또는 클로르탈리돈 12.5mg + 칼륨 10mEq와 같은 일일 약물에 무작위 배정됩니다. 2주에 eplerenone은 100mg으로, chlorthalidone은 25mg + 20mEq 칼륨으로 증가합니다. 암로디핀(5~10mg)은 <135/85mmHg의 혈압 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 6주 또는 그 이후에 추가됩니다. 연구 결과는 기준선과 무작위 배정 후 9개월에 평가됩니다. 1차 결과 측정은 다음과 같습니다. 및 2) 심근 외부 효율(MEE, 심근 산소 소비량에 대한 심근 작업 비율 및 LV 질량). 조사관은 또한 다음을 측정합니다. 1) 심근 산소 소모량(MVO2); 2) 2D 심초음파로 측정한 심근 기능(최대 전역 세로 변형, 조직 도플러 승모판 환형 초기 이완기 이완 속도[e'] 및 e'에 대한 승모판 E 속도의 비율[E/e']); 3) 고감도 트로포닌 및 프로콜라겐 III 아미노 말단 프로펩티드(PIIINP)를 포함하는 심혈관 손상 및 리모델링의 마커; 및 4) 안지오텐신-II 자극이 있는 휴식 상태, 직립 자세 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 측정.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gail K Adler, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 고혈압의 역사

    1. 항고혈압제를 복용 중인 경우 앉은 자세의 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
    2. 항고혈압제를 복용하지 않는 경우 앉은 자세의 수축기 혈압 141-200 mmHg 및/또는 이완기 혈압 90-114 mmHg
  2. 심초음파에 의한 LVH

    1. 남성: 좌심실 질량 지수 > 134g/m2
    2. 여성의 경우: 좌심실 질량 지수 > 110g/m2
  3. 우리는 또한 당뇨병 전단계와 갑상선 기능 저하증 치료를 받은 사람들을 포함시킬 것입니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 MR 길항제(eplerenone, spironolactone 또는 finerenone) 또는 amiloride(amiloride는 MR 작용의 핵심 중재자인 ENaC를 억제함) 사용
  • 기립 성 저혈압
  • 당뇨병을 포함한 주요 내과 질환
  • 기록된 관상동맥 질환(이전 혈관재생술 및/또는 심근경색
  • 좌심실 박출률 < 40%
  • 뇌혈관 질환
  • 말초 혈관 질환
  • 알려진 유전성 심근병증
  • 신장 질환(eGFR < 60 mL/min/1.73m2)
  • 간질환
  • 기관지 경련성 폐 질환
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 호르몬 대체 요법
  • 전해질, 간 효소 또는 TSH의 비정상적인 값
  • 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5%
  • 임신 또는 수유
  • 18세 미만 및 70세 초과의 모든 개인은 이러한 환자 그룹에서 안지오텐신-II 주입을 투여하는 안전 문제로 인해 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에플레논
참가자는 에날라프릴 10mg을 복용하고 치료 전 평가 전에 다른 항고혈압제를 끊습니다. 혈압을 조절하기 위해 필요한 경우 암로디핀(5~10mg)을 추가합니다. 치료 전 평가 후 이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 에플레레논 50mg을 받게 됩니다. 2주째에 eplerenone은 100mg으로 증가합니다. 암로디핀(5~10mg)은 <135/85mmHg의 혈압 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 6주 또는 그 이후에 추가됩니다.
치료 전 평가 후 eplerenone 팔의 참가자에게 50mg eplerenone이 제공됩니다. 2주째에 eplerenone은 100mg으로 증가합니다.
활성 비교기: 클로르탈리돈 + 칼륨
참가자는 에날라프릴 10mg을 복용하고 치료 전 평가 전에 다른 항고혈압제를 끊습니다. 혈압을 조절하기 위해 필요한 경우 암로디핀(5~10mg)을 추가합니다. 치료 전 평가 후, 이 팔에 무작위 배정된 참가자는 클로르탈리돈 12.5mg + 칼륨 10mEq를 받게 됩니다. 2주에 클로르탈리돈은 25mg + 20mEq 칼륨으로 증가합니다. 암로디핀(5~10mg)은 <135/85mmHg의 혈압 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 6주 또는 그 이후에 추가됩니다.
치료 전 평가 후, 클로르탈리돈 부문의 참가자에게는 클로르탈리돈 12.5mg + 칼륨 10mEq가 제공됩니다. 2주에 클로르탈리돈은 25mg + 20mEq 칼륨으로 증가합니다.
치료 전 평가 후, 클로르탈리돈 부문의 참가자에게는 클로르탈리돈 12.5mg + 칼륨 10mEq가 제공됩니다. 2주에 클로르탈리돈은 25mg + 20mEq 칼륨으로 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근예비력의 변화
기간: 9개월
심근 여유량의 변화(충혈 스트레스 심근 혈류 대 휴식 심근 혈류의 비율)
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 외부 효율성의 변화
기간: 9개월
심근 외부 효율의 변화(산소 소모량에 대한 심근 작업의 비율)
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gail K Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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