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당뇨병성 신경병증 환자의 균형 및 보행에 대한 PNF 및 보행 훈련

2022년 10월 21일 업데이트: Riphah International University

PNF와 보행 훈련이 당뇨병성 신경병증 환자의 균형과 보행에 미치는 비교 효과

당뇨병성 신경병증 환자의 균형 및 보행에 대한 PNF 및 보행 훈련의 효과를 확인합니다. 40명의 환자에게 연구 절차에 대해 자세히 설명합니다. 정보에 입각 한 동의가 취해질 것입니다. 환자는 각각 20명으로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다.

피험자는 Michigan Neuropathy Screening Questionnaire(선별 도구)를 사용하여 평가됩니다. 한 그룹은 PNF 기술로 테스트하고 두 번째 그룹은 보행 훈련 연습으로 테스트합니다.

균형은 낙상 및 부상의 위험을 평가하기 위해 연구 전, 도중 및 후에 Berg Balance 척도(BBS) 및 Tinetti 척도에 의해 평가됩니다. 같은 방식으로 동적 보행 지수로 보행을 평가합니다. 모든 환자는 8주 동안 매주 30분씩 정기적으로 치료사와 함께 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적 당뇨병성 신경병증 환자에서 PNF와 보행훈련이 균형과 보행에 미치는 영향을 알아보기 위해 가설 귀무가설 : PNF와 보행훈련은 차이가 없다.

대립가설 : PNF와 보행훈련은 차이가 있다.

방법론(설계, 표본 크기, 표본 추출 기술, 포함 및 제외 기준 및 도구) 연구 설계: 이 연구는 무작위 임상 시험임 표본 크기: 표본 크기는 40명(각각 20명씩 두 그룹) 가정 표준 편차=6.5 신뢰 구간= 0.95 원하는 정밀도=2 epitool로 계산. 샘플링 기술: 편리한 샘플링을 사용하여 데이터를 수집합니다. 연구 설계 설정: 데이터는 병원 병동 및 외래 환자 부서에서 수행됩니다.

포함 기준:

연령 그룹의 남녀 모두 당뇨병성 신경병증(제1형, 제2형)으로 보행 불안정, 불균형, 무감각, 따끔거림, 하지 감각 이상 등의 당뇨병성 신경병증이 3개월 이상 지속되는 환자 .

  • 6개월부터 HbA1c가 7 이상.
  • Michigan Neuropathy 설문 척도에서 15점 만점에 7점 이상, 검사 점수가 2.5점 이상입니다.

제외 기준:

  • 심각한 CNS 기능 장애가 있는 환자.
  • 근골격계 기형
  • 전정 기능 장애
  • 내부 귀 감염
  • 완전한 감각 상실
  • 저혈당증
  • 기립 또는 체중 부하를 제한하는 하지 관절염 또는 통증. 데이터 수집 절차 모든 40명의 환자에게 연구 절차에 대해 자세히 설명합니다. 정보에 입각 한 동의가 취해질 것입니다. 환자는 각각 20명으로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다.

피험자는 Michigan Neuropathy Screening Questionnaire(선별 도구)를 사용하여 평가됩니다. 한 그룹은 PNF 기술로 테스트하고 두 번째 그룹은 보행 훈련 연습으로 테스트합니다.

PNF 기술은 워밍업, 리듬 안정화, 홀드 릴렉스, 계약 릴랙스 및 가벼운 운동으로 구성되며 3개의 근육 그룹(햄스트링, 쿼드 및 종아리)에서 수행됩니다.

보행 훈련 운동은 한 발 균형 잡기, 다리 올리기, 발뒤꿈치 올리기, 줄타기 걷기로 구성됩니다.

균형은 낙상 및 부상의 위험을 평가하기 위해 연구 전, 도중 및 후에 Berg Balance 척도(BBS) 및 Tinetti 척도에 의해 평가됩니다. 같은 방식으로 동적 보행 지수로 보행을 평가합니다. 모든 환자는 8주 동안 매주 30분씩 정기적으로 치료사와 함께 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
        • Central Park Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

40-65세 남녀 모두 • 당뇨병(제1형, 제2형) 환자, 당뇨병성 신경병증(당뇨병성 신경병증, 보행 불안정, 불균형, 무감각, 따끔거림, 하지의 감각이상 등)이 장기간 지속되는 환자 최소 3개월.

  • 6개월부터 HbA1c가 7 이상.
  • Michigan Neuropathy 설문 척도에서 15점 만점에 7점 이상, 검사 점수가 2.5점 이상입니다.

제외 기준:

  • 심각한 CNS 기능 장애가 있는 환자.

    • 근골격계 기형
    • 전정 기능 장애
    • 내부 귀 감염
    • 완전한 감각 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PNF 연습
워밍업, 리드미컬한 안정화, 홀드 릴랙스, 계약 릴랙스 및 3개의 근육 그룹에 수행되는 가벼운 운동

PNF 기술은 워밍업, 리듬 안정화, 홀드 릴렉스, 계약 릴랙스 및 가벼운 운동으로 구성되며 3개의 근육 그룹(햄스트링, 쿼드 및 종아리)에서 수행됩니다.

20명의 참가자는 8주 동안 매주 30분씩 정기적으로 치료사와 함께 후속 조치를 받게 됩니다.

실험적: 보행 훈련
한 발 균형 잡기, 다리 들기, 발뒤꿈치 들기, 줄타기 등으로 구성된 운동.
보행 훈련은 한 발 균형 잡기, 다리 들기, 발뒤꿈치 들기, 줄타기 등으로 구성됩니다. 20명의 참가자는 8주 동안 매주 30분씩 정기적으로 치료사와 함께 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 보행 지수
기간: 8주

8개의 기능적 보행 테스트가 피험자에 의해 수행되고 적용되는 가장 낮은 범주에 따라 3개 중에서 표시됩니다. 24는 가능한 총 개인 점수입니다. 19점 이하의 점수는 낙상 발생률 증가와 관련이 있습니다.

필요한 장비

상자(신발 상자), 콘(2), 계단, 20' 보도, 폭 15"

완료 시간

15 분

8주
틴넷 규모
기간: 8주

이 테스트에는 팔걸이가 없는 단단한 의자, 스톱워치 및 15피트의 균일한 보도가 필요합니다. 2개의 섹션이 있습니다. 하나는 의자와 서 있는 자세에서 균형 능력을 평가합니다. 다른 하나는 15피트 평탄한 보도에서 보행 중 동적 균형을 평가합니다. 다음으로, 환자는 정상 속도로 몇 미터를 걸어야 하며, 뒤돌아서 "빠르지만 안전한" 속도로 다시 걸어야 합니다. 그런 다음 환자는 다시 앉습니다. 테스트의 첫 번째 부분과 마찬가지로 평가자가 살펴봐야 할 몇 가지 사항이 있습니다. 이것은 계단의 길이와 높이, 계단의 대칭과 연속성 및 트렁크의 직진성입니다.

이 테스트 동안 환자는 일반적으로 사용하는 보조 장치(지팡이, 목발, 짐머 프레임)를 사용할 수 있습니다.

8주
버그 밸런스 척도
기간: 8주

각 작업을 문서화하거나 서면 지침을 제공합니다. 점수를 매길 때 각 항목에 해당하는 가장 낮은 응답 범주를 기록하십시오.

대부분의 항목에서 피험자는 특정 시간 동안 주어진 위치를 유지하도록 요청받습니다. 다음과 같은 경우 점진적으로 더 많은 점수가 차감됩니다.

시간 또는 거리 요구 사항이 충족되지 않았습니다. 피험자의 수행이 감독을 보장합니다. 피험자가 외부 지지대를 만지거나 심사관의 도움을 받습니다. 피험자는 작업을 시도하는 동안 균형을 유지해야 한다는 것을 이해해야 합니다. 어느 다리로 서거나 얼마나 멀리 뻗을지는 주체의 선택입니다. 잘못된 판단은 성과와 점수에 부정적인 영향을 미칩니다.

테스트에 필요한 장비는 스톱워치 또는 초침이 있는 시계와 자 또는 2, 5 및 10인치의 기타 표시기입니다. 시험 중에 사용되는 의자는 적당한 높이여야 합니다. 평균 계단 높이의 발판 또는 발판을 항목으로 사용할 수 있습니다.

8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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