FNP y Entrenamiento de la Marcha sobre el Equilibrio y la Marcha en Pacientes con Neuopatía Diabética
Efectos comparativos de la FNP y los ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con neuropatía diabética
Determinar los efectos de la FNP y los ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con neuropatía diabética. A 40 pacientes se les explicará en detalle el procedimiento del estudio. Se tomará el consentimiento informado. Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada uno de 20 personas.
Los sujetos serán evaluados utilizando el Cuestionario de detección de neuropatía de Michigan (herramienta de detección) . Un grupo será evaluado por técnicas PNF y el segundo grupo será evaluado por ejercicios de Gait Training.
El equilibrio se evaluará mediante la escala Berg Balance (BBS) y la escala Tinetti antes, durante y después del estudio para evaluar el riesgo de caídas y lesiones. La marcha se evaluará mediante el índice Dynamic Gait de la misma manera. Todos los pacientes serán seguidos con el terapeuta regularmente dos veces por semana durante una sesión de 30 minutos cada una durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Determinar los efectos de la FNP y los ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con neuropatía diabética. Hipótesis Hipótesis nula: No hay diferencia entre la FNP y los ejercicios de entrenamiento de la marcha.
Hipótesis alternativa: hay una diferencia entre la PNF y los ejercicios de entrenamiento de la marcha
Metodología (diseño, tamaño de la muestra, técnica de muestreo, criterios de inclusión y exclusión y herramienta) Diseño del estudio: este estudio es un ensayo clínico aleatorizado Tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra será 40 (dos grupos de 20 cada uno) Desviación estándar asumida = 6.5 Intervalo de confianza= 0,95 Precisión deseada=2 Calculado por epitool. Técnica de muestreo: Se utilizará un muestreo conveniente para recopilar datos. Entorno del diseño del estudio: los datos se obtendrán de las salas del hospital y los departamentos de pacientes ambulatorios.
Criterios de inclusión:
Tanto hombres como mujeres en el grupo de edad Pacientes que padecen Diabetes Mellitus (Tipo 1, Tipo 2), que padecen los efectos de la neuropatía diabética, como inestabilidad de la marcha, desequilibrio, entumecimiento, hormigueo, parestesia en las extremidades inferiores durante al menos tres meses. .
- HbA1c más de 7 desde los 6 meses.
- Puntuación superior a 7 sobre 15 en la escala del cuestionario de neuropatía de Michigan y puntuación en el examen superior a 2,5.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren disfunciones significativas del SNC.
- Deformidades musculoesqueléticas
- disfunción vestibular
- Infecciones del oído interno
- Pérdida sensorial completa
- Hipoglucemia
- Artritis de las extremidades inferiores o dolor que limita la bipedestación o la carga de peso. Procedimiento de recopilación de datos A los 40 pacientes se les explicará en detalle el procedimiento del estudio. Se tomará el consentimiento informado. Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada uno de 20 personas.
Los sujetos serán evaluados utilizando el Cuestionario de detección de neuropatía de Michigan (herramienta de detección) . Un grupo será evaluado por técnicas PNF y el segundo grupo será evaluado por ejercicios de Gait Training.
Las técnicas de PNF comprenderán calentamiento, estabilización rítmica, relajación de retención, relajación de contracción y ejercicios ligeros y se realizarán en tres grupos de músculos (isquiotibiales, cuádriceps y pantorrilla).
Los ejercicios de entrenamiento de la marcha comprenderán el equilibrio de un pie, elevaciones de piernas, elevaciones de talones, caminar sobre la cuerda floja.
El equilibrio se evaluará mediante la escala Berg Balance (BBS) y la escala Tinetti antes, durante y después del estudio para evaluar el riesgo de caídas y lesiones. La marcha se evaluará mediante el índice Dynamic Gait de la misma manera. Todos los pacientes serán seguidos con el terapeuta regularmente dos veces por semana durante una sesión de 30 minutos cada una durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 042
- Central Park Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tanto hombres como mujeres en el grupo de edad de 40 a 65 años • Pacientes que padecen Diabetes Mellitus (Tipo 1, Tipo 2), que padecen los efectos de la neuropatía diabética, como inestabilidad en la marcha, desequilibrio, entumecimiento, hormigueo, parestesia en las extremidades inferiores durante una duración de al menos tres meses.
- HbA1c más de 7 desde los 6 meses.
- Puntuación superior a 7 sobre 15 en la escala del cuestionario de neuropatía de Michigan y puntuación en el examen superior a 2,5.
Criterio de exclusión:
Pacientes que sufren disfunciones significativas del SNC.
- Deformidades musculoesqueléticas
- disfunción vestibular
- Infecciones del oído interno
- Pérdida sensorial completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios pfn
ejercicios de calentamiento, estabilización rítmica, mantenimiento de relajación, relajación de contracción y ejercicios ligeros realizados en tres grupos musculares
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Las técnicas de PNF comprenderán calentamiento, estabilización rítmica, relajación de retención, relajación de contracción y ejercicios ligeros y se realizarán en tres grupos de músculos (isquiotibiales, cuádriceps y pantorrilla). Se hará un seguimiento de 20 participantes con el terapeuta regularmente dos veces por semana durante una sesión de 30 minutos cada una durante 8 semanas. |
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Experimental: Ejercicios de entrenamiento de la marcha
ejercicios compuestos por equilibrio sobre un pie, elevaciones de piernas, elevaciones de talones, caminar sobre la cuerda floja.
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Ejercicios de entrenamiento de la marcha compuestos por equilibrio de un pie, elevación de piernas, elevación de talones, caminar sobre la cuerda floja.
Se hará un seguimiento de 20 participantes con el terapeuta regularmente dos veces por semana durante una sesión de 30 minutos cada una durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sujeto realiza 8 pruebas funcionales de marcha y califica de tres según la categoría más baja que se aplique. 24 es la puntuación individual total posible. Las puntuaciones de 19 o menos se han relacionado con una mayor incidencia de caídas. Equipo necesario Caja (caja de zapatos), conos (2), escaleras, pasarela de 20', 15" de ancho Tiempo de finalización 15 minutos |
8 semanas
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escala de tinneté
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba requiere una silla dura sin brazos, un cronómetro y también una pasarela uniforme y uniforme de 15 pies. Tiene 2 secciones: una evalúa habilidades de equilibrio en una silla y también en bipedestación; el otro evalúa el equilibrio dinámico durante la marcha en una pasarela uniforme de 15 pies. A continuación, el paciente deberá caminar unos metros a una velocidad normal, luego girar y caminar hacia atrás a una velocidad "rápida pero segura". Luego, el paciente volverá a sentarse. Al igual que en la primera parte de la prueba, hay algunos puntos que el evaluador tiene que mirar. Estos son la longitud y altura de los escalones, la simetría y continuidad de los escalones y la rectitud del tronco. Durante esta prueba, el paciente puede usar cualquier dispositivo de asistencia (bastón, muletas, marco zimmer) que normalmente usaría |
8 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Documente cada tarea y/o dé instrucciones tal como están escritas. Al calificar, registre la categoría de respuesta más baja que se aplica a cada elemento. En la mayoría de los ítems, se le pide al sujeto que mantenga una posición determinada durante un tiempo específico. Progresivamente se deducen más puntos si: no se cumplen los requisitos de tiempo o distancia la ejecución del sujeto justifica la supervisión el sujeto toca un soporte externo o recibe ayuda del examinador el sujeto debe entender que debe mantener el equilibrio mientras intenta realizar las tareas. Las opciones de qué pierna pararse o qué tan lejos llegar se dejan al sujeto. El mal juicio influirá negativamente en el rendimiento y la puntuación. El equipo requerido para la prueba es un cronómetro o reloj con segundero y una regla u otro indicador de 2, 5 y 10 pulgadas. Las sillas utilizadas durante las pruebas deben tener una altura razonable. Se puede usar un escalón o un taburete de altura promedio para el artículo. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maryam Rauf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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