- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05593133
PNF és járási tréning az egyensúlyról és a járásról diabéteszes neueopathiás betegeknél
A PNF és a járástréning gyakorlatok összehasonlító hatásai a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek egyensúlyára és járására
A PNF és a járástréning gyakorlatok hatásának meghatározása az egyensúlyra és a járásra diabéteszes neuropátiás betegekben. 40 beteget ismertetnek részletesen a vizsgálati eljárással. Tájékozott beleegyezést kérnek. A betegeket két, egyenként 20 fős csoportra osztják.
Az alanyok értékelése a Michigan Neuropathia Szűrő Kérdőív (szűrőeszköz) segítségével történik. Az egyik csoportot PNF technikákkal, a második csoportot pedig Gait Training gyakorlatokkal tesztelik.
Az egyensúlyt a Berg Balance skála (BBS) és a Tinetti skála segítségével értékelik a vizsgálat előtt, alatt és után, hogy felmérjék az esés és sérülés kockázatát. A járást a Dynamic Gait index ugyanilyen módon értékeli. Minden beteget rendszeresen, hetente kétszer, 30 perces kezeléssel nyomon követnek a terapeuta 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés Meghatározni a PNF és a járástréning gyakorlatok hatását az egyensúlyra és a járásra diabéteszes neuropátiás betegekben. Hipotézis Null hipotézis: Nincs különbség a PNF és a járástréning gyakorlatok között.
Alternatív hipotézis: Különbség van a PNF és a járásképző gyakorlatok között
Módszertan (Tervezés, mintanagyság, mintavételi technika, felvételi és kizárási kritériumok és eszköz) A vizsgálat felépítése: Ez a vizsgálat véletlenszerű klinikai vizsgálat. Mintanagyság: A minta mérete 40 lesz (két 20-as csoport) Feltételezett szórás=6,5 Konfidenciaintervallum= 0,95 Kívánt pontosság=2 Epitool szerint számítva. Mintavételi technika: Kényelmes mintavételt alkalmazunk az adatok gyűjtésére. A vizsgálat tervezési beállításai: Az adatok a kórházi osztályokról és a járóbeteg osztályokról származnak
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők is a korcsoportban Diabetes mellitusban (1-es típusú, 2-es típusú) szenvedő betegek, akik olyan diabéteszes neuropátia hatásaitól szenvednek, mint a járás instabilitása, egyensúlyhiány, zsibbadás, bizsergés, paresztézia az alsó végtagokban legalább három hónapig .
- HbA1c több mint 7 6 hónapos kortól.
- A Michigan Neuropathia kérdőív skálán 15-ből 7-nél magasabb pontszám és 2,5-nél magasabb vizsgálati pontszám.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős központi idegrendszeri zavarban szenvedő betegek.
- A csont-izomrendszer deformitásai
- Vestibuláris diszfunkció
- Belső fülfertőzések
- Teljes érzékszervi veszteség
- Hipoglikémia
- Alsó végtagi ízületi gyulladás vagy fájdalom, amely korlátozza az állást vagy a súlytartást. Az adatgyűjtési eljárás Mind a 40 beteget részletesen elmagyarázzuk a vizsgálati eljárásról. Tájékozott beleegyezést kérnek. A betegeket két, egyenként 20 fős csoportra osztják.
Az alanyok értékelése a Michigan Neuropathia Szűrő Kérdőív (szűrőeszköz) segítségével történik. Az egyik csoportot PNF technikákkal, a második csoportot pedig Gait Training gyakorlatokkal tesztelik.
A PNF technikák bemelegítésből, ritmikus stabilizálásból, Hold Relaxból, Contract Relaxból és könnyű gyakorlatokból állnak, és három izomcsoporton (hamstring, Quad és vádli) hajtják végre.
A járástréning gyakorlatok egy láb kiegyensúlyozásból, lábemelésből, sarokemelésből, feszes kötéljárásból állnak.
Az egyensúlyt a Berg Balance skála (BBS) és a Tinetti skála segítségével értékelik a vizsgálat előtt, alatt és után, hogy felmérjék az esés és sérülés kockázatát. A járást a Dynamic Gait index ugyanilyen módon értékeli. Minden beteget rendszeresen, hetente kétszer, 30 perces kezeléssel nyomon követnek a terapeuta 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők egyaránt a 40-65 éves korcsoportban • Diabetes mellitusban (1-es típusú, 2-es típusú) szenvedő betegek, akik olyan diabéteszes neuropátia hatásaitól szenvednek, mint a járás instabilitása, egyensúlyhiány, zsibbadás, bizsergés, paresztézia az alsó végtagokban egy ideig. legalább három hónap.
- HbA1c több mint 7 6 hónapos kortól.
- A Michigan Neuropathia kérdőív skálán 15-ből 7-nél magasabb pontszám és 2,5-nél magasabb vizsgálati pontszám.
Kizárási kritériumok:
Jelentős központi idegrendszeri zavarban szenvedő betegek.
- A csont-izomrendszer deformitásai
- Vestibuláris diszfunkció
- Belső fülfertőzések
- Teljes érzékszervi veszteség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pnf gyakorlatok
bemelegítés, ritmusstabilizálás, tartás-relax, összehúzódó relax és könnyű gyakorlatok három izomcsoporton
|
A PNF technikák bemelegítésből, ritmikus stabilizálásból, Hold Relaxból, Contract Relaxból és könnyű gyakorlatokból állnak, és három izomcsoporton (hamstring, Quad és vádli) hajtják végre. 20 résztvevőt rendszeresen, hetente kétszer, egyenként 30 perces foglalkozáson követnek nyomon a terapeuta 8 héten keresztül. |
Kísérleti: Járási gyakorlatok
gyakorlatok az egyik láb egyensúlyozásából, lábemelésekből, sarokemelésekből, kötéljárásból.
|
járás Edzőgyakorlatok az egyik láb egyensúlyozásából, lábemelésekből, sarokemelésekből, kötéljárásból.
20 résztvevőt rendszeresen, hetente kétszer, egyenként 30 perces foglalkozáson követnek nyomon a terapeuta 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dinamikus járás index
Időkeret: 8 hét
|
8 funkcionális járástesztet végez az alany, és három közül a legalacsonyabb kategória szerint jelöli meg őket. 24 a lehetséges összpontszám. A 19-es vagy annál kisebb pontszámokat az esések gyakoriságának növekedésével hozták összefüggésbe. Felszerelés szükséges Doboz (cipősdoboz), kúpok (2), lépcsők, 20' sétány, 15" széles Befejezési idő 15 perc |
8 hét
|
tinnete skála
Időkeret: 8 hét
|
A teszthez kemény kar nélküli székre, stopperóra, valamint 15 láb egyenletes és egyenletes sétányra van szükség. 2 részből áll: az egyik az egyensúlyi képességeket méri fel székben és állva is; a másik a dinamikus egyensúlyt méri fel járás közben egy 15 láb egyenletes sétányon. Ezt követően a páciensnek normál sebességgel kell gyalogolnia néhány métert, majd meg kell fordulnia és "gyors, de biztonságos" sebességgel vissza kell sétálnia. Ezután a beteg visszaül. Csakúgy, mint a teszt első részében, van néhány pont, amelyet az értékelőnek meg kell vizsgálnia. Ezek a lépcsők hossza és magassága, a lépcsők szimmetriája és folytonossága, valamint a törzs egyenessége. A vizsgálat során a páciens bármilyen segédeszközt (sétapálca, mankó, zimmerkeret) használhat, amit általában használna. |
8 hét
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 8 hét
|
Dokumentáljon minden feladatot és/vagy adjon utasításokat a leírtak szerint. Pontozáskor kérjük, jegyezze fel az egyes tételekre érvényes legalacsonyabb válaszkategóriát. A legtöbb tételben az alany arra kéri, hogy egy meghatározott ideig tartson fenn egy adott pozíciót. Fokozatosan több pont kerül levonásra, ha: az idő- vagy távolságkövetelmények nem teljesülnek a vizsgálati alany teljesítménye felügyeletet igényel a vizsgálati személy külső támaszt érint, vagy segítséget kap a vizsgáztatótól A vizsgálati alanynak meg kell értenie, hogy meg kell őriznie egyensúlyát a feladatok elvégzése közben. Az alanyra van bízva, hogy melyik lábra álljon fel, vagy meddig nyúljon. A rossz megítélés hátrányosan befolyásolja a teljesítményt és a pontozást. A teszteléshez szükséges felszerelés egy másodpercmutatós stopper vagy óra, valamint egy 2, 5 és 10 hüvelykes vonalzó vagy egyéb mutató. A tesztelés során használt székeknek ésszerű magasságúaknak kell lenniük. A cikkhez átlagos lépcsőmagasságú lépcső vagy zsámoly használható. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maryam Rauf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pnf gyakorlatok
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Teljes térdízületi műtétGörögország
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásSACROILIACUS ÍZÜLET DISZFUNKCIÓPakisztán
-
Biruni UniversityBefejezve
-
Ziauddin UniversityIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegségPakisztán