PNF og gangtræning om balance og gang hos diabetiske neueopatipatienter
Sammenlignende virkninger af PNF- og gangtræningsøvelser på balance og gang hos patienter med diabetisk neuropati
At bestemme virkningerne af PNF og gangtræningsøvelser på balance og gang hos diabetiske neuropatipatienter. 40 patienter vil blive forklaret detaljeret om undersøgelsesproceduren. Informeret samtykke vil blive taget. Patienterne vil blive opdelt i to grupper på hver 20 personer.
Emner vil blive evalueret ved hjælp af Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (screeningsværktøj). En gruppe vil blive testet med PNF-teknikker, og den anden gruppe vil blive testet med gangtræningsøvelser.
Balancen vil blive vurderet efter Berg Balance skala (BBS) og Tinetti skala før, under og efter undersøgelsen for at vurdere risikoen for fald og skader. Gang vil blive vurderet af Dynamic Gait indeks på samme måde. Alle patienter vil blive fulgt op med terapeuten regelmæssigt to gange om ugen i 30 minutters session hver i en varighed på 8 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål At bestemme virkningerne af PNF- og gangtræningsøvelser på balance og gang hos patienter med diabetesneuropati. Hypotese Nulhypotese: Der er ingen forskel mellem PNF- og gangtræningsøvelser.
Alternativ hypotese: Der er forskel mellem PNF og gangtræningsøvelser
Metode (Design, stikprøvestørrelse, prøvetagningsteknik, inklusions- og eksklusionskriterier og værktøj) Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse er Randomized Clinical Trial Prøvestørrelse: Prøvestørrelse vil være 40 (to grupper på 20 hver) Antaget standardafvigelse=6,5 Konfidensinterval= 0,95 Ønsket præcision=2 Beregnet af epitool. Prøvetagningsteknik: Praktisk prøveudtagning vil blive brugt til at indsamle data. Undersøgelsesdesign: Data vil blive udført fra hospitalsafdelinger og ambulatorier
Inklusionskriterier:
Både mænd og kvinder i aldersgruppen Patienter, der lider af diabetes mellitus (type 1, type 2), der lider af virkninger af diabetisk neuropati såsom ustabil gang, ubalance, følelsesløshed, prikken, paræstesi i underekstremiteterne i en varighed på mindst tre måneder .
- HbA1c mere end 7 fra 6 måneder.
- Score højere end 7 ud af 15 i Michigan Neuropathy spørgeskemaskalaen og Examination score højere end 2,5.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af betydelige CNS-dysfunktioner.
- Muskuloskeletale deformiteter
- Vestibulær dysfunktion
- Indre øreinfektioner
- Fuldstændig sansetab
- Hypoglykæmi
- Underekstremitetsgigt eller smerte, der begrænser stående eller vægtbærende. Dataindsamlingsprocedure Alle 40 patienter vil blive forklaret detaljeret om undersøgelsesproceduren. Informeret samtykke vil blive taget. Patienterne vil blive opdelt i to grupper på hver 20 personer.
Emner vil blive evalueret ved hjælp af Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (screeningsværktøj). En gruppe vil blive testet med PNF-teknikker, og den anden gruppe vil blive testet med gangtræningsøvelser.
PNF-teknikker vil omfatte opvarmning, rytmisk stabilisering, Hold Relax, Contract Relax og lette øvelser og udføres på tre muskelgrupper (hamstring, Quad og Calf).
Gangtræningsøvelser vil bestå af en fodbalancering, benløft, hælrejsning, gang i stram reb.
Balancen vil blive vurderet efter Berg Balance skala (BBS) og Tinetti skala før, under og efter undersøgelsen for at vurdere risikoen for fald og skader. Gang vil blive vurderet af Dynamic Gait indeks på samme måde. Alle patienter vil blive fulgt op med terapeuten regelmæssigt to gange om ugen i 30 minutters session hver i en varighed på 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mænd og kvinder i aldersgruppen 40-65 • Patienter, der lider af diabetes mellitus (type 1, type 2), der lider af virkninger af diabetisk neuropati såsom ustabil gang, ubalance, følelsesløshed, prikken, paræstesi i underekstremiteterne i en varighed af mindst tre måneder.
- HbA1c mere end 7 fra 6 måneder.
- Score højere end 7 ud af 15 i Michigan Neuropathy spørgeskemaskalaen og Examination score højere end 2,5.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der lider af betydelige CNS-dysfunktioner.
- Muskuloskeletale deformiteter
- Vestibulær dysfunktion
- Indre øreinfektioner
- Fuldstændig sansetab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pnf øvelser
opvarmning, rytmisk stabilisering, hold relax, kontrakt relax og lette øvelser udført på tre muskelgrupper
|
PNF-teknikker vil omfatte opvarmning, rytmisk stabilisering, Hold Relax, Contract Relax og lette øvelser og udføres på tre muskelgrupper (hamstring, Quad og Calf). 20 deltagere vil blive fulgt op med terapeuten regelmæssigt to gange om ugen i 30 minutters session hver i en varighed af 8 uger. |
|
Eksperimentel: Gangtræningsøvelser
øvelser bestående af en fods balancering, benløft, hælrejsning, gang i stramt reb.
|
gang Træningsøvelser, der består af en fods balancering, benløft, hælrejsning, gang med stramt reb.
20 deltagere vil blive fulgt op med terapeuten regelmæssigt to gange om ugen i 30 minutters session hver i en varighed af 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uger
|
8 funktionelle gangtest udføres af forsøgspersonen og udmærkes af tre efter den laveste kategori, der gælder. 24 er den samlede individuelle score. Scorer på 19 eller derunder har været relateret til øget forekomst af fald. Nødvendigt udstyr Æske (Skoæske), Kegler (2), Trapper, 20' gangbro, 15" bred Afslutningstid 15 minutter |
8 uger
|
|
tinnete skala
Tidsramme: 8 uger
|
Testen kræver en hård armløs stol, et stopur og også en 15 fod jævn og ensartet gangbro. Den har 2 sektioner: en vurderer balanceevner i en stol og også i stående; den anden vurderer dynamisk balance under gang på en 15 fod jævn gangbro. Dernæst skal patienten gå et par meter med normal hastighed, efterfulgt af at vende og gå tilbage med en "hurtig, men sikker" hastighed. Patienten sætter sig derefter ned igen. Samt i den første del af testen er der nogle punkter, som evaluatoren skal se på. Disse er længden og højden af trinene, symmetrien og kontinuiteten af trinene og ligeheden af stammen. Under denne test kan patienten bruge ethvert hjælpemiddel (vandrestav, krykker, zimmer-ramme), som de normalt ville bruge |
8 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
|
Dokumenter hver opgave og/eller giv instruktioner som skrevet. Når du scorer, bedes du notere den laveste svarkategori, der gælder for hvert punkt. I de fleste emner bliver forsøgspersonen bedt om at fastholde en given position i et bestemt tidsrum. Der trækkes gradvist flere point, hvis: tids- eller afstandskravene er ikke opfyldt. forsøgspersonens præstationer berettiger til vejledning forsøgspersonen rører ved en ekstern støtte eller modtager assistance fra eksaminator. Forsøgspersonen skal forstå, at de skal bevare balancen, mens de prøver opgaverne. Valget af, hvilket ben man skal stå på, eller hvor langt man skal nå, overlades til emnet. Dårlig dømmekraft vil have en negativ indflydelse på præstationen og scoringen. Udstyr, der kræves til test, er et stopur eller ur med en sekundviser og en lineal eller anden indikator på 2, 5 og 10 tommer. Stole, der bruges under testning, skal have en rimelig højde. Enten et trin eller en skammel med gennemsnitlig trinhøjde kan bruges til emnet. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maryam Rauf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .