PNF e formazione sulla deambulazione sull'equilibrio e sulla deambulazione nei pazienti con neuropatia diabetica
Effetti comparativi del PNF e degli esercizi di addestramento all'andatura sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con neuropatia diabetica
Per determinare gli effetti del PNF e degli esercizi di allenamento della deambulazione sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con neuropatia diabetica. 40 pazienti saranno spiegati in dettaglio sulla procedura di studio. Verrà preso il consenso informato. I pazienti saranno divisi in due gruppi ciascuno composto da 20 persone.
I soggetti saranno valutati utilizzando il Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (strumento di screening). Un gruppo sarà testato con tecniche PNF e il secondo gruppo sarà testato con esercizi di Gait Training.
L'equilibrio sarà valutato dalla scala Berg Balance (BBS) e dalla scala Tinetti prima, durante e dopo lo studio per valutare il rischio di caduta e lesioni. L'andatura sarà valutata dall'indice di andatura dinamica nello stesso modo. Tutti i pazienti saranno seguiti dal terapista regolarmente due volte a settimana per una sessione di 30 minuti ciascuna per una durata di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Determinare gli effetti del PNF e degli esercizi di addestramento alla deambulazione sull'equilibrio e sulla deambulazione nei pazienti con neuropatia diabetica Ipotesi Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza tra il PNF e gli esercizi di addestramento all'andatura.
Ipotesi alternativa: c'è differenza tra il PNF e gli esercizi di addestramento all'andatura
Metodologia (disegno, dimensione del campione, tecnica di campionamento, criteri e strumenti di inclusione ed esclusione) Disegno dello studio: questo studio è uno studio clinico randomizzato Dimensione del campione: la dimensione del campione sarà 40 (due gruppi di 20 ciascuno) Deviazione standard presunta = 6,5 Intervallo di confidenza= 0,95 Precisione desiderata=2 Calcolato da epitool. Tecnica di campionamento: per raccogliere i dati verrà utilizzato un campionamento conveniente. Impostazione del disegno dello studio: i dati saranno condotti dai reparti ospedalieri e dai reparti ambulatoriali
Criterio di inclusione:
Sia maschi che femmine nella fascia di età Pazienti affetti da diabete mellito (tipo 1, tipo 2), affetti da effetti della neuropatia diabetica come instabilità dell'andatura, squilibrio, intorpidimento, formicolio, parestesia negli arti inferiori per una durata di almeno tre mesi .
- HbA1c superiore a 7 da 6 mesi.
- Punteggio superiore a 7 su 15 nella scala del questionario sulla neuropatia del Michigan e punteggio dell'esame superiore a 2,5.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da disfunzioni significative del sistema nervoso centrale.
- Deformità muscoloscheletriche
- Disfunzione vestibolare
- Infezioni dell'orecchio interno
- Perdita sensoriale completa
- Ipoglicemia
- Artrite degli arti inferiori o dolore che limita la posizione eretta o il carico. Procedura di raccolta dei dati A tutti i 40 pazienti verrà spiegato in dettaglio la procedura dello studio. Verrà preso il consenso informato. I pazienti saranno divisi in due gruppi ciascuno composto da 20 persone.
I soggetti saranno valutati utilizzando il Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (strumento di screening). Un gruppo sarà testato con tecniche PNF e il secondo gruppo sarà testato con esercizi di Gait Training.
Le tecniche PNF comprenderanno riscaldamento, stabilizzazione ritmica, Hold Relax, Contract Relax ed esercizi leggeri ed eseguiti su tre gruppi muscolari (bicipite femorale, quadricipite e polpaccio).
Gli esercizi di addestramento all'andatura comprenderanno il bilanciamento di un piede, il sollevamento delle gambe, il sollevamento del tallone, la camminata tesa.
L'equilibrio sarà valutato dalla scala Berg Balance (BBS) e dalla scala Tinetti prima, durante e dopo lo studio per valutare il rischio di caduta e lesioni. L'andatura sarà valutata dall'indice di andatura dinamica nello stesso modo. Tutti i pazienti saranno seguiti dal terapista regolarmente due volte a settimana per una sessione di 30 minuti ciascuna per una durata di 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Central Park Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sia maschi che femmine nella fascia di età 40-65 • Pazienti affetti da diabete mellito (tipo 1, tipo 2), affetti da effetti della neuropatia diabetica come instabilità dell'andatura, squilibrio, intorpidimento, formicolio, parestesia agli arti inferiori per una durata di almeno tre mesi.
- HbA1c superiore a 7 da 6 mesi.
- Punteggio superiore a 7 su 15 nella scala del questionario sulla neuropatia del Michigan e punteggio dell'esame superiore a 2,5.
Criteri di esclusione:
Pazienti affetti da disfunzioni significative del sistema nervoso centrale.
- Deformità muscoloscheletriche
- Disfunzione vestibolare
- Infezioni dell'orecchio interno
- Perdita sensoriale completa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi PNF
warm up, stabilizzazione ritmica, hold relax, contract relax ed esercizi leggeri eseguiti su tre gruppi muscolari
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Le tecniche PNF comprenderanno riscaldamento, stabilizzazione ritmica, Hold Relax, Contract Relax ed esercizi leggeri ed eseguiti su tre gruppi muscolari (bicipite femorale, quadricipite e polpaccio). 20 partecipanti saranno seguiti dal terapista regolarmente due volte a settimana per una sessione di 30 minuti ciascuna per una durata di 8 settimane. |
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Sperimentale: Esercizi di allenamento della deambulazione
esercizi composti da bilanciamento di un piede, sollevamento delle gambe, sollevamento dei talloni, funambolismo.
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andatura Esercizi di allenamento composti da bilanciamento di un piede, sollevamento delle gambe, sollevamento dei talloni, funambolismo.
20 partecipanti saranno seguiti dal terapista regolarmente due volte a settimana per una sessione di 30 minuti ciascuna per una durata di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 test di deambulazione funzionale vengono eseguiti dal soggetto e contrassegnati su tre in base alla categoria più bassa applicabile. 24 è il punteggio individuale totale possibile. I punteggi di 19 o meno sono stati correlati all'aumento dell'incidenza delle cadute. Attrezzature necessarie Scatola (Scatola da scarpe), Coni (2), Scale, 20' passerella, 15" di larghezza Tempo di completamento 15 minuti |
8 settimane
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scala tintina
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test richiede una sedia dura senza braccioli, un cronometro e anche una passerella uniforme e uniforme di 15 piedi. Ha 2 sezioni: una valuta le capacità di equilibrio su una sedia e anche in piedi; l'altro valuta l'equilibrio dinamico durante l'andatura su una passerella uniforme di 15 piedi. Successivamente, il paziente dovrà camminare per alcuni metri a una velocità normale, quindi girarsi e tornare indietro a una velocità "veloce ma sicura". Il paziente tornerà quindi a sedersi. Come nella prima parte del test, ci sono alcuni punti che il valutatore deve considerare. Queste sono la lunghezza e l'altezza dei gradini, la simmetria e la continuità dei gradini e la rettilineità del tronco. Durante questo test, il paziente può utilizzare qualsiasi dispositivo di assistenza (bastone da passeggio, stampelle, zimmer frame) che userebbe normalmente |
8 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
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Documentare ogni attività e/o dare istruzioni come scritte. Quando si assegna un punteggio, si prega di registrare la categoria di risposta più bassa applicabile a ciascun elemento. Nella maggior parte degli item, al soggetto viene chiesto di mantenere una data posizione per un tempo specifico. Progressivamente vengono sottratti più punti se: i requisiti di tempo o distanza non sono soddisfatti la prestazione del soggetto richiede supervisione il soggetto tocca un supporto esterno o riceve assistenza dall'esaminatore Il soggetto deve comprendere che deve mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione dei compiti. Le scelte su quale gamba stare in piedi o quanto lontano raggiungere sono lasciate al soggetto. Un giudizio inadeguato influenzerà negativamente la prestazione e il punteggio. L'attrezzatura richiesta per il test è un cronometro o un orologio con una lancetta dei secondi e un righello o un altro indicatore di 2, 5 e 10 pollici. Le sedie utilizzate durante i test devono avere un'altezza ragionevole. Per l'articolo può essere utilizzato un gradino o uno sgabello di altezza media. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maryam Rauf
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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