PNF a trénink chůze na rovnováze a chůzi u pacientů s diabetickou neuropatií
Srovnávací účinky PNF a cvičení pro nácvik chůze na rovnováhu a chůzi u pacientů s diabetickou neuropatií
Stanovit účinky PNF a Cvičení pro nácvik chůze na rovnováhu a chůzi u pacientů s diabetickou neuropatií. 40 pacientům bude podrobně vysvětlen postup studie. Bude přijat informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin po 20 lidech.
Subjekty budou hodnoceny pomocí Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (screeningový nástroj). Jedna skupina bude testována technikami PNF a druhá skupina bude testována cvičením Gait Training.
Rovnováha bude hodnocena pomocí Berg Balance scale (BBS) a Tinettiho škály před, během a po studii, aby bylo možné posoudit riziko pádu a zranění. Chůze bude hodnocena pomocí dynamického indexu chůze stejným způsobem. Všichni pacienti budou pravidelně sledováni terapeutem dvakrát týdně po dobu 30 minut, každé po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl Zjistit účinky PNF a cvičení pro nácvik chůze na rovnováhu a chůzi u pacientů s diabetickou neuropatií Hypotéza Nulová hypotéza: Mezi PNF a cvičeními pro nácvik chůze není žádný rozdíl.
Alternativní hypotéza: Mezi PNF a Cvičením chůze je rozdíl
Metodologie (Návrh, velikost vzorku, technika odběru vzorků, kritéria pro zařazení a vyloučení a nástroj) Návrh studie: Tato studie je randomizovaná klinická studie Velikost vzorku: Velikost vzorku bude 40 (dvě skupiny po 20) Předpokládaná směrodatná odchylka = 6,5 Interval spolehlivosti= 0,95 Požadovaná přesnost=2 Vypočteno epitoolem. Technika vzorkování: Pro sběr dat bude použito pohodlné vzorkování. Nastavení návrhu studie: Data budou provedena z nemocničních oddělení a ambulantních oddělení
Kritéria pro zařazení:
Muži i ženy ve věkové skupině Pacienti trpící Diabetes Mellitus (Typ 1, Typ 2), trpící účinky diabetické neuropatie, jako je nestabilita chůze, nerovnováha, necitlivost, brnění, parestézie dolních končetin po dobu nejméně tří měsíců .
- HbA1c více než 7 od 6 měsíců.
- Skóre vyšší než 7 z 15 v dotazníkové škále Michigan Neuropathy a skóre vyšetření vyšší než 2,5.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící významnými dysfunkcemi CNS.
- Deformace pohybového aparátu
- Vestibulární dysfunkce
- Infekce vnitřního ucha
- Úplná smyslová ztráta
- Hypoglykémie
- Artritida dolních končetin nebo bolest, která omezuje stání nebo nesení váhy. Postup sběru dat Všem 40 pacientům bude podrobně vysvětlen postup studie. Bude přijat informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin po 20 lidech.
Subjekty budou hodnoceny pomocí Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (screeningový nástroj). Jedna skupina bude testována technikami PNF a druhá skupina bude testována cvičením Gait Training.
Techniky PNF se budou skládat ze zahřátí, rytmické stabilizace, držení relaxace, kontrakční relaxace a lehkých cvičení prováděných na třech svalových skupinách (hamstring, čtyřkolka a lýtka).
Cvičení tréninku chůze se bude skládat z vyvažování jedné nohy, zvedání nohou, zvedání paty, chůze po laně.
Rovnováha bude hodnocena pomocí Berg Balance scale (BBS) a Tinettiho škály před, během a po studii, aby bylo možné posoudit riziko pádu a zranění. Chůze bude hodnocena pomocí dynamického indexu chůze stejným způsobem. Všichni pacienti budou pravidelně sledováni terapeutem dvakrát týdně po dobu 30 minut, každé po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži i ženy ve věkové skupině 40-65 let • Pacienti trpící Diabetes Mellitus (typ 1, typ 2), trpící účinky diabetické neuropatie, jako je nestabilita chůze, nerovnováha, necitlivost, brnění, parestézie dolních končetin po dobu alespoň tři měsíce.
- HbA1c více než 7 od 6 měsíců.
- Skóre vyšší než 7 z 15 v dotazníkové škále Michigan Neuropathy a skóre vyšetření vyšší než 2,5.
Kritéria vyloučení:
Pacienti trpící významnými dysfunkcemi CNS.
- Deformace pohybového aparátu
- Vestibulární dysfunkce
- Infekce vnitřního ucha
- Úplná smyslová ztráta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pnf cvičení
rozcvička, rytmická stabilizace, držení relax, kontrakt relax a lehké cviky prováděné na tři svalové skupiny
|
Techniky PNF se budou skládat ze zahřátí, rytmické stabilizace, držení relaxace, kontrakční relaxace a lehkých cvičení prováděných na třech svalových skupinách (hamstring, čtyřkolka a lýtka). 20 účastníků bude sledováno s terapeutem pravidelně dvakrát týdně na 30minutové sezení po dobu 8 týdnů. |
|
Experimentální: Cvičení pro nácvik chůze
cvičení skládající se z vyvažování jedné nohy, zvedání nohou, zvedání pat, chůze po laně.
|
chůze Tréninková cvičení skládající se z vyvažování jedné nohy, zvedání nohou, zvedání pat, chůze po laně.
20 účastníků bude sledováno s terapeutem pravidelně dvakrát týdně na 30minutové sezení po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Subjekt provádí 8 funkčních zkoušek chůze a hodnotí je ze tří podle nejnižší kategorie, která platí. 24 je celkové možné individuální skóre. Skóre 19 nebo méně souvisí se zvýšeným výskytem pádů. Potřebné vybavení Krabice (krabice od bot), kužely (2), schody, 20' ochoz, šířka 15" Čas dokončení 15 minut |
8 týdnů
|
|
tinnete stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Test vyžaduje tvrdou bezrukou židli, stopky a také 15 stop rovný a jednotný chodník. Má 2 části: první hodnotí balanční schopnosti na židli a také ve stoji; druhý posuzuje dynamickou rovnováhu při chůzi na 15 stop dlouhém chodníku. Dále bude muset pacient ujít několik metrů normální rychlostí, poté se otočit a jít zpět „rychlou, ale bezpečnou“ rychlostí. Poté se pacient posadí. Stejně jako v první části testu jsou některé body, na které se musí hodnotitel podívat. Jedná se o délku a výšku kroků, symetrii a návaznost kroků a přímost kmene. Během tohoto testu může pacient používat jakákoliv pomocná zařízení (vycházková hůl, berle, zimmer rám), které by normálně používal |
8 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Každý úkol zdokumentujte a/nebo dejte napsané pokyny. Při bodování prosím zaznamenejte nejnižší kategorii odpovědí, která platí pro každou položku. Ve většině položek je subjekt požádán o udržení dané pozice po určitou dobu. Postupně se odečítají další body, pokud: nejsou splněny požadavky na čas nebo vzdálenost výkon subjektu vyžaduje dohled, subjekt se dotkne vnější podpory nebo obdrží pomoc od zkoušejícího. Subjekt by měl pochopit, že musí při plnění úkolů udržovat rovnováhu. Volba, na které noze stát nebo jak daleko dosáhnout, je ponechána na subjektu. Špatný úsudek nepříznivě ovlivní výkon a bodování. Vybavením potřebným pro testování jsou stopky nebo hodinky se vteřinovou ručičkou a pravítko nebo jiný ukazatel 2, 5 a 10 palců. Židle použité při testování by měly mít přiměřenou výšku. Pro předmět lze použít schůdek nebo stoličku s průměrnou výškou schodu. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maryam Rauf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .